Förderung des CT-Engagements bei Bauchspeicheldrüsenkrebs mit App (PROCLAIM)
Förderung des Engagements in klinischen Studien für die App-Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs (PROCLAIM-Studie).
Entwicklung einer kulturell zugeschnittenen mobilen Informationsanwendung und Prüfung, ob sie die Teilnahme von Patienten mit schwarzem Bauchspeicheldrüsenkrebs an Gesprächen über klinische Studien mit ihrem Pflegeteam erhöht.
Dieses Projekt zielt darauf ab, Hindernisse für die Einschreibung schwarzer Probanden in klinische Studien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs zu identifizieren und zu beseitigen, indem eine kulturell informierte mobile Gesundheitsanwendung zur Förderung der Teilnahme eingesetzt wird.
Der Aufklärungs- und Kommunikationsbedarf für schwarze Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in klinischen Studien wird ermittelt. Es wird eine neue mHealth-Anwendung für die Ausbildung und Kommunikation in klinischen Studien entwickelt, die auf die Bedürfnisse der Probanden zugeschnitten ist. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine kulturell zugeschnittene mobile Informationsanwendung die Beteiligung schwarzer Probanden an Gesprächen über klinische Studien mit ihrem Pflegeteam in der Zielgruppe erhöhen wird.
Diese Studie konzentriert sich auf schwarze Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen die Sterblichkeitsrate höher ist und die Teilnahme an klinischen Studien geringer ist als bei weißen Patienten. Untersuchungen zeigen, dass die Ungleichheit bei der Teilnahme an klinischen Studien teilweise auf ungleiche Rekrutierungspraktiken zurückzuführen ist. Diese Studie wird mobile Anwendungstechnologie (mHealth-App) als Bildungs-, Kommunikations-, Audit- und Feedback-Tool nutzen, um von Patienten initiierte Diskussionen über klinische Studien zwischen schwarzen Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und ihrem Krebsbehandlungsteam zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lori Stravers
- Telefonnummer: 1 919-966-4432
- E-Mail: lori_stravers@med.unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brent Henderson
- Telefonnummer: +1 919-966-7706
- E-Mail: brent_henderson@med.unc.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lori Stravers
- Telefonnummer: 919-966-4432
- E-Mail: lori_stravers@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Kontakt:
- Brent Henderson
- Telefonnummer: +1 919-966-7706
- E-Mail: brent_henderson@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Noch keine Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Christian Campbell
- Telefonnummer: +1 414-955-1423
- E-Mail: ccampbell@mcw.edu
-
Hauptermittler:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Teilnehmer müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an der Kommunikations- und Bildungsinterviewkomponente der Studie teilnehmen zu können:
- Einholung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Kann und willens an einem einstündigen Vorstellungsgespräch teilnehmen
- Vorgeschichte der Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Identifizieren Sie sich als Schwarz
Ausschlusskriterien:
Alle Teilnehmer, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Demenz veränderte den Geisteszustand oder jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung der vom Studienarzt festgelegten Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Interviewgruppe
Probanden mit Pankreaskarzinom, die der Interviewgruppe beigetreten sind.
|
Schwarze Probanden mit Bauchspeicheldrüsenkrebs geben Einblick in ihre Erfahrungen bei der Diskussion klinischer Studien und ihre Präferenzen für die Kommunikation von Informationen zu klinischen Studien
|
|
Sonstiges: Benutzertestgruppe
Probanden mit Pankreaskarzinom, die der Benutzertestgruppe beigetreten sind
|
Schwarze Probanden mit Bauchspeicheldrüsenkrebs werden Feedback zum Prototyp der mHealth-App geben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Schulungs- und Kommunikationsbedarf für klinische Studien
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Der Bildungs- und Kommunikationsbedarf schwarzer Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in klinischen Studien wird anhand von Feedback und einer qualitativen Analyse der Ergebnisse halbstrukturierter Interviews ermittelt, um eine mHealth-Anwendung zu entwickeln.
|
Bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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