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アプリで膵臓がんに対するCTの活用を促進 (PROCLAIM)

2026年5月11日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

膵臓がんの臨床試験への取り組みを促進するアプリ研究 (PROCLAIM 研究)

文化に合わせた情報モバイルアプリケーションを開発し、それが黒人膵臓がん被験者のケアチームとの臨床試験に関する議論への参加を増やすかどうかをテストする。

このプロジェクトは、参加を促進するために文化に基づいたモバイルヘルス アプリケーションを使用して、膵臓がんの臨床試験に黒人被験者を登録する際の障壁を特定し、対処することを目的としています。

膵臓がんの黒人に対する臨床試験の教育とコミュニケーションのニーズが決定されます。 被験者のニーズに合わせた臨床試験の教育とコミュニケーションのための新しい mHealth アプリケーションが開発されます。 文化的にカスタマイズされた情報モバイルアプリケーションにより、対象集団の中でケアチームとの臨床試験に関する議論への黒人被験者の参加が増加するという仮説が立てられました。

この研究は、白人被験者に比べて死亡率が高く、臨床試験への参加が少ない黒人膵臓がん被験者に焦点を当てています。 研究によると、臨床試験参加者間の格差は、不公平な採用慣行が一因であることがわかっています。 この研究では、モバイル アプリケーション テクノロジー (mHealth アプリ) を教育、コミュニケーション、監査、およびフィードバック ツールとして使用し、膵臓がんの黒人およびそのがん治療チームの間で患者主導の臨床試験に関する議論を促進します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jen Jen Yeh, MD
        • コンタクト:
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

研究のコミュニケーションおよび教育面接コンポーネントに参加するには、参加者は次の参加基準を満たしている必要があります。

  1. 研究に参加するために得られたインフォームドコンセント
  2. 18歳以上
  3. 英語を話す
  4. 1時間の面接に参加する能力と意欲のある方
  5. 膵臓がんの診断歴
  6. 黒人として認識する

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たすすべての参加者は研究から除外されます。

  1. 英語の読み書きができない
  2. 認知症によって精神状態が変化した場合、または治験医師が判断したインフォームド・コンセントの理解または遂行が不可能になるような精神医学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:インタビューグループ
インタビューグループに参加した膵臓がん患者。
膵臓がんを患う黒人被験者は、臨床試験について話し合った経験や臨床試験情報の伝達に関する好みについて洞察を提供します
他の:ユーザーテストグループ
ユーザーテストグループに参加した膵臓がん患者
膵臓がんの黒人被験者は、mHealth アプリのプロトタイプについてフィードバックを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床試験の教育とコミュニケーションのニーズ
時間枠:最長1ヶ月
膵臓がんの黒人に対する臨床試験の教育とコミュニケーションのニーズは、mHealth アプリケーションを開発するための半構造化面接からの結果のフィードバックと定性分析によって決定されます。
最長1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jen J Yeh, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵臓がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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