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Promouvoir l'engagement CT pour le cancer du pancréas avec l'application (PROCLAIM)

13 février 2024 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

PROmoting CLinicAl Trial EngageMent for Pancreatic Cancer App Study (étude PROCLAIM)

Développer une application mobile d'information adaptée à la culture et tester si elle augmentera la participation des sujets noirs atteints d'un cancer du pancréas aux discussions sur les essais cliniques avec leur équipe de soins.

Ce projet vise à identifier et à surmonter les obstacles à l'inscription de sujets noirs dans les essais cliniques sur le cancer du pancréas en utilisant une application de santé mobile culturellement informée pour promouvoir la participation.

Les besoins en matière de formation et de communication sur les essais cliniques des personnes noires atteintes d'un cancer du pancréas seront déterminés. Une nouvelle application mHealth pour la formation et la communication sur les essais cliniques adaptée aux besoins des sujets sera développée. Il a été émis l'hypothèse qu'une application mobile d'information adaptée à la culture augmenterait la participation des sujets noirs aux discussions sur les essais cliniques avec leur équipe de soins parmi la population cible.

Cette étude se concentre sur des sujets noirs atteints d'un cancer du pancréas, qui connaissent des taux de mortalité plus élevés et une participation aux essais cliniques plus faible que les sujets blancs. La recherche montre que la disparité entre la participation aux essais cliniques est en partie due à des pratiques de recrutement inéquitables. Cette étude utilisera la technologie d'application mobile (application mHealth) comme outil d'éducation, de communication, d'audit et de rétroaction pour promouvoir les discussions sur les essais cliniques initiées par les patients parmi les Noirs atteints d'un cancer du pancréas et leur équipe de soins contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jen Jen Yeh, MD
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Pas encore de recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Christian Campbell
          • Numéro de téléphone: +1 414-955-1423
          • E-mail: ccampbell@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Les participants doivent répondre aux critères d'inclusion suivants afin de participer à la composante entretien de communication et d'éducation de l'étude :

  1. Consentement éclairé obtenu pour participer à l'étude
  2. 18 ans ou plus
  3. anglophone
  4. Capable et disposé à participer à un entretien d’une heure
  5. Antécédents de diagnostic de cancer du pancréas
  6. S'identifier comme noir

Critère d'exclusion:

Tous les participants répondant à l'un des critères d'exclusion suivants seront exclus de l'étude :

  1. Incapacité de lire et de parler anglais
  2. La démence a altéré l'état mental ou tout problème psychiatrique qui interdirait la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé tel que déterminé par le médecin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'entretien
Sujets atteints d'un carcinome pancréatique qui ont rejoint le groupe d'entretien.
Comportemental: entretiens semi-directifs
Des sujets noirs atteints d'un cancer du pancréas donneront un aperçu de leur expérience en matière d'essais cliniques et de leurs préférences en matière de communication des informations sur les essais cliniques.
Autre: Groupe de tests utilisateurs
Sujets atteints d'un carcinome pancréatique ayant rejoint le groupe de tests utilisateurs
Comportemental: retour
Les sujets noirs atteints d'un cancer du pancréas fourniront leurs commentaires sur le prototype de l'application mHealth.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les besoins en matière d’éducation et de communication sur les essais cliniques
Délai: Jusqu'à 1 mois
Les besoins en matière de formation et de communication en matière d'essais cliniques des Noirs atteints d'un cancer du pancréas seront déterminés avec des commentaires et une analyse qualitative des résultats d'entretiens semi-structurés pour développer une application mHealth.
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

Lustgarten Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC2234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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