Fremme CT-engagement for bugspytkirtelkræft med app (PROCLAIM)
FREMME AF KLINISK FORSØGSMÆSSIGT FORSLAG TIL APP-studie af bugspytkirtelkræft (PROCLAIM-undersøgelse
At udvikle en kulturelt skræddersyet informativ mobilapplikation og teste, om den vil øge deltagelsen blandt sorte bugspytkirtelkræftpersoner i diskussioner om kliniske forsøg med deres plejeteam.
Dette projekt har til formål at identificere og adressere barrierer for indskrivning af sorte forsøgspersoner i kliniske forsøg med bugspytkirtelkræft ved hjælp af en kulturelt informeret mobil sundhedsapplikation for at fremme deltagelse.
De kliniske forsøgsuddannelses- og kommunikationsbehov for sorte mennesker med kræft i bugspytkirtlen vil blive fastlagt. En ny mHealth-applikation til undervisning i kliniske forsøg og kommunikation skræddersyet til fagets behov vil blive udviklet. Det blev antaget, at en kulturelt skræddersyet informativ mobilapplikation vil øge sorte forsøgspersoners deltagelse i diskussioner om kliniske forsøg med deres plejeteam blandt målgruppen.
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med sort bugspytkirtelkræft, som oplever højere dødelighed og lavere kliniske forsøgsdeltagelse end hvide forsøgspersoner. Forskning viser, at forskellen mellem deltagelse i kliniske forsøg til dels skyldes ulige rekrutteringspraksis. Denne undersøgelse vil bruge mobilapplikationsteknologi (mHealth-app) som et uddannelses-, kommunikations-, revisions- og feedbackværktøj til at fremme patientinitierede diskussioner om kliniske forsøg blandt sorte mennesker med kræft i bugspytkirtlen og deres kræftteam.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lori Stravers
- Telefonnummer: 1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brent Henderson
- Telefonnummer: +1 919-966-7706
- E-mail: brent_henderson@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lori Stravers
- Telefonnummer: 919-966-4432
- E-mail: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Kontakt:
- Brent Henderson
- Telefonnummer: +1 919-966-7706
- E-mail: brent_henderson@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Christian Campbell
- Telefonnummer: +1 414-955-1423
- E-mail: ccampbell@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Deltagerne skal opfylde følgende inklusionskriterier for at deltage i kommunikations- og uddannelsesinterviewkomponenten i undersøgelsen:
- Informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen
- 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Kan og har lyst til at deltage i en 1 times samtale
- Historie om diagnose af bugspytkirtelkræft
- Identificer som sort
Ekskluderingskriterier:
Alle deltagere, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Manglende evne til at læse og tale engelsk
- Demens ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelse eller afgivelse af informeret samtykke som bestemt af undersøgelseslægen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interviewgruppe
Forsøgspersoner med pancreascarcinom, som sluttede sig til interviewgruppen.
|
Sorte forsøgspersoner med kræft i bugspytkirtlen vil give indsigt i deres erfaringer med at diskutere kliniske forsøg og præferencer for at formidle information om kliniske forsøg
|
|
Andet: Brugertestgruppe
Forsøgspersoner med pancreascarcinom, som sluttede sig til brugertestgruppen
|
Sorte forsøgspersoner med kræft i bugspytkirtlen vil give feedback på mHealth-appprototypen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kliniske forsøg uddannelse og kommunikation behov
Tidsramme: Op til 1 måned
|
De kliniske forsøgsundervisnings- og kommunikationsbehov for sorte mennesker med bugspytkirtelkræft vil blive fastlagt med feedback og kvalitativ analyse af resultater fra semistrukturerede interviews for at udvikle en mHealth-applikation.
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med semistrukturerede interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleIkke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet