- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06252545
앱으로 췌장암 CT 활용 촉진 (PROCLAIM)
췌장암 앱 연구를 위한 임상 시험 참여 촉진(PROCLAIM 연구)
문화적으로 맞춤화된 정보 제공 모바일 애플리케이션을 개발하고 담당 팀과의 임상 시험 논의에서 흑인 췌장암 피험자의 참여가 증가하는지 여부를 테스트합니다.
이 프로젝트의 목표는 참여를 촉진하기 위해 문화적으로 정보를 갖춘 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 췌장암 임상 시험에서 흑인 피험자의 등록에 대한 장벽을 식별하고 해결하는 것입니다.
흑인 췌장암 환자에 대한 임상시험 교육 및 의사소통 필요성이 결정될 것입니다. 피험자 요구에 맞는 임상 시험 교육 및 커뮤니케이션을 위한 새로운 mHealth 애플리케이션이 개발될 것입니다. 문화적으로 맞춤화된 정보 제공 모바일 애플리케이션이 대상 집단 중 치료팀과의 임상 시험 토론에 흑인 피험자의 참여를 증가시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.
이 연구는 백인 대상자보다 사망률이 높고 임상 시험 참여도가 낮은 흑인 췌장암 대상자에 중점을 둡니다. 연구에 따르면 임상 시험 참여 간의 격차는 부분적으로 불평등한 모집 관행으로 인해 발생합니다. 이 연구에서는 모바일 애플리케이션 기술(mHealth 앱)을 교육, 의사소통, 감사 및 피드백 도구로 사용하여 췌장암을 앓고 있는 흑인과 암 치료팀 사이에서 환자 주도의 임상 시험 논의를 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lori Stravers
- 전화번호: 1 919-966-4432
- 이메일: lori_stravers@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maddy Ledenyi
- 전화번호: (919) 843-4699
- 이메일: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Lori Stravers
- 전화번호: 919-966-4432
- 이메일: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Jen Jen Yeh, MD
-
연락하다:
- Maddy Ledenyi
- 전화번호: +1 919-843-4699
- 이메일: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Christian Campbell
- 전화번호: +1 414-955-1423
- 이메일: ccampbell@mcw.edu
-
수석 연구원:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
참가자는 연구의 커뮤니케이션 및 교육 인터뷰 구성 요소에 참여하려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 1시간 동안의 인터뷰에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있음
- 췌장암 진단 이력
- 흑인으로 식별
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 모든 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 치매는 정신 상태를 변화시키거나, 연구 의사가 결정한 대로 사전 동의를 이해하거나 제공하는 것을 방해하는 정신과적 상태입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 인터뷰 그룹
인터뷰 그룹에 참여한 췌장암 환자.
|
췌장암에 걸린 흑인 피험자는 임상 시험 논의 경험과 임상 시험 정보 전달에 대한 선호도에 대한 통찰력을 제공합니다.
|
|
다른: 사용자 테스트 그룹
사용자 테스트 그룹에 참여한 췌장암 환자
|
췌장암에 걸린 흑인 피험자는 mHealth 앱 프로토타입에 대한 피드백을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상시험 교육 및 의사소통 요구
기간: 최대 1개월
|
췌장암에 걸린 흑인의 임상 시험 교육 및 커뮤니케이션 요구 사항은 mHealth 애플리케이션 개발을 위한 반구조적 인터뷰 결과에 대한 피드백 및 질적 분석을 통해 결정됩니다.
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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