A CT-elköteleződés népszerűsítése hasnyálmirigyrák esetén az alkalmazással (PROCLAIM)
A hasnyálmirigyrák alkalmazásának klinikai próbatételének előmozdítása (PROCLAIM tanulmány
Kulturálisan testre szabott információs mobilalkalmazás kifejlesztése, és annak tesztelése, hogy ez növeli-e a fekete hasnyálmirigyrákos betegek részvételét a klinikai vizsgálati megbeszéléseken az ellátó csapatukkal.
A projekt célja, hogy azonosítsa és kezelje a fekete alanyok hasnyálmirigyrák klinikai vizsgálatokba való beiratkozásának akadályait egy kulturálisan informált mobil egészségügyi alkalmazás segítségével, hogy elősegítse a részvételt.
Meghatározzák a hasnyálmirigyrákban szenvedő feketék klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos oktatási és kommunikációs igényeit. Új, a tantárgyi igényekhez igazodó m-egészségügyi alkalmazást fejlesztenek ki a klinikai vizsgálatok oktatására és kommunikációjára. Feltételezték, hogy egy kulturálisan testre szabott információs mobilalkalmazás növeli a fekete alanyok részvételét a gondozási csoportjukkal folytatott klinikai vizsgálati megbeszéléseken a célpopuláció körében.
Ez a tanulmány a fekete hasnyálmirigyrákos alanyokra összpontosít, akiknél magasabb a halálozási arány és alacsonyabb a klinikai vizsgálatokban való részvétel, mint a fehérek. A kutatások azt mutatják, hogy a klinikai vizsgálatokban való részvétel közötti egyenlőtlenség részben a méltánytalan felvételi gyakorlatnak köszönhető. Ez a tanulmány mobilalkalmazás-technológiát (mHealth alkalmazást) használ oktatási, kommunikációs, audit- és visszajelzési eszközként, hogy elősegítse a betegek által kezdeményezett klinikai vizsgálati megbeszéléseket a hasnyálmirigyrákban szenvedő fekete bőrűek és a rákkal foglalkozó csoportjuk között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lori Stravers
- Telefonszám: 1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maddy Ledenyi
- Telefonszám: (919) 843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lori Stravers
- Telefonszám: +1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Ashwin Somasundaram, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Maddy Ledenyi
- Telefonszám: +1 919-843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Campbell
- Telefonszám: +1 414-955-1423
- E-mail: ccampbell@mcw.edu
-
Kutatásvezető:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
A résztvevőknek meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek a tanulmány kommunikációs és oktatási interjújában:
- Tájékozott beleegyezés megszerzése a vizsgálatban való részvételhez
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Képes és hajlandó részt venni egy 1 órás interjún
- A hasnyálmirigyrák diagnózisának története
- Azonosítsd feketeként
Kizárási kritériumok:
A következő kizárási kritériumok bármelyikének megfelelő résztvevőket kizárják a vizsgálatból:
- Képtelenség angolul olvasni és beszélni
- A demencia megváltoztatta a mentális állapotot, vagy bármely olyan pszichiátriai állapot, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megértését vagy megadását, ahogy azt a vizsgálati orvos megállapította.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Interjú csoport
Az interjúcsoporthoz csatlakozott hasnyálmirigyrákos alanyok.
|
A hasnyálmirigyrákban szenvedő fekete alanyok betekintést nyújtanak a klinikai vizsgálatok megvitatása során szerzett tapasztalataikba és a klinikai vizsgálati információk közlésével kapcsolatos preferenciáikba.
|
|
Egyéb: Felhasználói tesztelési csoport
Hasnyálmirigy-karcinómában szenvedő alanyok, akik csatlakoztak a felhasználói tesztelési csoporthoz
|
A hasnyálmirigyrákos fekete alanyok visszajelzést adnak az mHealth alkalmazás prototípusáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai vizsgálati oktatás és kommunikációs igények
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A hasnyálmirigyrákban szenvedő fekete bőrűek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos oktatási és kommunikációs igényeit a visszajelzések és a félig strukturált interjúk eredményeinek kvalitatív elemzése alapján határozzák meg az m-egészségügyi alkalmazás kifejlesztéséhez.
|
Akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashwin J omasundaram, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC2234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .