- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252545
Bevordering van CT-betrokkenheid bij pancreaskanker met app (PROCLAIM)
BEVORDERING VAN Klinische Proefbetrokkenheid voor App-onderzoek naar pancreaskanker (PROCLAIM-onderzoek)
Een cultureel op maat gemaakte informatieve mobiele applicatie ontwikkelen en testen of deze de deelname van zwarte alvleesklierkankerpatiënten aan klinische proefbesprekingen met hun zorgteam zal vergroten.
Dit project heeft tot doel de belemmeringen voor de deelname van zwarte proefpersonen aan klinische onderzoeken naar pancreaskanker te identificeren en aan te pakken, met behulp van een cultureel geïnformeerde mobiele gezondheidsapplicatie om deelname te bevorderen.
De onderwijs- en communicatiebehoeften van zwarte mensen met alvleesklierkanker zullen worden bepaald. Er zal een nieuwe mHealth-toepassing voor onderwijs en communicatie over klinische proeven worden ontwikkeld, afgestemd op de behoeften van het onderwerp. Er werd verondersteld dat een cultureel op maat gemaakte informatieve mobiele applicatie de deelname van zwarte proefpersonen aan klinische proefbesprekingen met hun zorgteam onder de doelgroep zal vergroten.
Deze studie richt zich op zwarte proefpersonen met alvleesklierkanker, die hogere sterftecijfers en een lagere deelname aan klinische onderzoeken ervaren dan blanke proefpersonen. Onderzoek toont aan dat de ongelijkheid tussen deelname aan klinische onderzoeken gedeeltelijk te wijten is aan ongelijke wervingspraktijken. Deze studie zal mobiele applicatietechnologie (mHealth-app) gebruiken als een educatief, communicatie-, audit- en feedbackinstrument om door patiënten geïnitieerde klinische proefdiscussies tussen zwarte mensen met alvleesklierkanker en hun kankerzorgteam te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lori Stravers
- Telefoonnummer: 1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Maddy Ledenyi
- Telefoonnummer: (919) 843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Lori Stravers
- Telefoonnummer: 919-966-4432
- E-mail: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Contact:
- Maddy Ledenyi
- Telefoonnummer: +1 919-843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Christian Campbell
- Telefoonnummer: +1 414-955-1423
- E-mail: ccampbell@mcw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Deelnemers moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen om deel te nemen aan de communicatie- en educatie-interviewcomponent van het onderzoek:
- Geïnformeerde toestemming verkregen voor deelname aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- In staat en bereid om deel te nemen aan een interview van 1 uur
- Geschiedenis van de diagnose van pancreaskanker
- Identificeer als zwart
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- Onvermogen om Engels te lezen en te spreken
- Dementie veranderde de mentale toestand, of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming, zoals bepaald door de onderzoeksarts, zou belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interviewgroep
Proefpersonen met pancreascarcinoom die zich bij de interviewgroep voegden.
|
Zwarte proefpersonen met alvleesklierkanker zullen inzicht geven in hun ervaringen met het bespreken van klinische onderzoeken en hun voorkeuren voor het communiceren van informatie over klinische onderzoeken
|
|
Ander: Gebruikerstestgroep
Proefpersonen met pancreascarcinoom die zich bij de gebruikerstestgroep voegden
|
Zwarte proefpersonen met alvleesklierkanker zullen feedback geven op het prototype van de mHealth-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De behoeften op het gebied van voorlichting en communicatie over klinische proeven
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
De onderwijs- en communicatiebehoeften van zwarte mensen met alvleesklierkanker zullen worden bepaald met feedback en kwalitatieve analyse van de bevindingen uit semi-gestructureerde interviews om een mHealth-toepassing te ontwikkelen.
|
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of WashingtonCarrick Therapeutics Limited; The V Foundation for Cancer Research; Lopker Family...Nog niet aan het wervenResectabel pancreas ductaal adenocarcinoom | Lokaal gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom | Borderline reseceerbaar pancreas ductaal adenocarcinoomVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
Klinische onderzoeken op semigestructureerde interviews
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sakarya UniversityActief, niet wervendVerpleegkundige opleiding | Geestelijke stoornis | Stigma van psychische aandoeningen | Impliciete associatietestKalkoen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten