Främjar CT-engagemang för pankreascancer med app (PROCLAIM)
Främja engagemang för KLINISKT prövningar för appstudie för pankreascancer (PROCLAIM-studie
Att utveckla en kulturellt anpassad informationsmobilapplikation och testa om den kommer att öka deltagandet bland patienter med svart pankreascancer i diskussioner om kliniska prövningar med deras vårdteam.
Detta projekt syftar till att identifiera och ta itu med hinder för inskrivning av svarta försökspersoner i kliniska prövningar av pankreascancer med hjälp av en kulturellt informerad mobil hälsoapplikation för att främja deltagande.
Den kliniska prövningen utbildning och kommunikationsbehov för svarta människor med cancer i bukspottkörteln kommer att fastställas. En ny mHealth-applikation för klinisk prövningsutbildning och kommunikation skräddarsydd efter ämnesbehov kommer att utvecklas. Det antogs att en kulturellt skräddarsydd informationsmobilapplikation kommer att öka svarta försökspersoners deltagande i diskussioner om kliniska prövningar med deras vårdteam bland målpopulationen.
Denna studie fokuserar på patienter med svart pankreascancer, som upplever högre dödlighet och lägre deltagande i kliniska prövningar än vita försökspersoner. Forskning visar att skillnaden mellan deltagande i kliniska prövningar delvis beror på orättvisa rekryteringsmetoder. Denna studie kommer att använda mobilapplikationsteknologi (mHealth-appen) som ett utbildnings-, kommunikations-, revisions- och feedbackverktyg för att främja patientinitierade diskussioner om kliniska prövningar bland svarta personer med cancer i bukspottkörteln och deras cancervårdsteam.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lori Stravers
- Telefonnummer: 1 919-966-4432
- E-post: lori_stravers@med.unc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maddy Ledenyi
- Telefonnummer: (919) 843-4699
- E-post: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lori Stravers
- Telefonnummer: +1 919-966-4432
- E-post: lori_stravers@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Ashwin Somasundaram, MD
-
Kontakt:
- Maddy Ledenyi
- Telefonnummer: +1 919-843-4699
- E-post: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Christian Campbell
- Telefonnummer: +1 414-955-1423
- E-post: ccampbell@mcw.edu
-
Huvudutredare:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Deltagare måste uppfylla följande inklusionskriterier för att delta i kommunikations- och utbildningsintervjukomponenten i studien:
- Informerat samtycke erhållits för att delta i studien
- 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Kan och vill delta i en 1 timmes intervju
- Historik om diagnosen pankreascancer
- Identifiera som svart
Exklusions kriterier:
Alla deltagare som uppfyller något av följande uteslutningskriterier kommer att exkluderas från studien:
- Oförmåga att läsa och tala engelska
- Demens förändrad mental status, eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelse eller lämnande av informerat samtycke enligt bestämt av studieläkaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervjugrupp
Försökspersoner med pankreascancer som gick med i intervjugruppen.
|
Svarta försökspersoner med cancer i bukspottkörteln kommer att ge insikt om sina erfarenheter av att diskutera kliniska prövningar och preferenser för att kommunicera information om klinisk prövning
|
|
Övrig: Användartestgrupp
Försökspersoner med pankreascancer som gick med i användartestgruppen
|
Svarta försökspersoner med cancer i bukspottkörteln kommer att ge feedback om mHealth-appens prototyp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kliniska prövningen utbildning och kommunikation behov
Tidsram: Upp till 1 månad
|
De kliniska prövningarnas utbildnings- och kommunikationsbehov för svarta personer med cancer i bukspottkörteln kommer att fastställas med feedback och kvalitativ analys av resultat från semistrukturerade intervjuer för att utveckla en mHealth-applikation.
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashwin J omasundaram, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC2234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .