- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252545
Promowanie zastosowania tomografii komputerowej w leczeniu raka trzustki za pomocą aplikacji (PROCLAIM)
PROMOWANIE BADANIA KLINICZNEGO Badanie aplikacji dotyczącej raka trzustki (badanie PROCLAIM
Opracowanie dostosowanej kulturowo informacyjnej aplikacji mobilnej i sprawdzenie, czy zwiększy ona udział osób rasy czarnej z rakiem trzustki w dyskusjach na temat badań klinicznych z ich zespołem opiekuńczym.
Celem tego projektu jest identyfikacja i usunięcie barier utrudniających włączanie osób rasy czarnej do badań klinicznych nad rakiem trzustki przy użyciu mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na wiedzy kulturowej w celu promowania uczestnictwa.
Określone zostaną potrzeby w zakresie edukacji w zakresie badań klinicznych i komunikacji osób rasy czarnej chorych na raka trzustki. Opracowana zostanie nowa aplikacja m-zdrowia do edukacji w zakresie badań klinicznych i komunikacji dostosowana do potrzeb uczestników. Postawiono hipotezę, że dostosowana kulturowo informacyjna aplikacja mobilna zwiększy udział osób rasy czarnej w dyskusjach na temat badań klinicznych z zespołem opiekuńczym w populacji docelowej.
Badanie to koncentruje się na osobach rasy czarnej z rakiem trzustki, które charakteryzują się wyższą śmiertelnością i mniejszym udziałem w badaniach klinicznych niż osoby rasy białej. Badania pokazują, że dysproporcje w zakresie udziału w badaniach klinicznych wynikają częściowo z niesprawiedliwych praktyk rekrutacyjnych. W tym badaniu zostanie wykorzystana technologia aplikacji mobilnych (aplikacja mHealth) jako narzędzie edukacyjne, komunikacyjne, audytowe i umożliwiające zbieranie informacji zwrotnych w celu promowania dyskusji na temat badań klinicznych inicjowanych przez pacjentów wśród osób rasy czarnej chorych na raka trzustki i ich zespołu zajmującego się leczeniem raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lori Stravers
- Numer telefonu: 1 919-966-4432
- E-mail: lori_stravers@med.unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maddy Ledenyi
- Numer telefonu: (919) 843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lori Stravers
- Numer telefonu: 919-966-4432
- E-mail: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Kontakt:
- Maddy Ledenyi
- Numer telefonu: +1 919-843-4699
- E-mail: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Christian Campbell
- Numer telefonu: +1 414-955-1423
- E-mail: ccampbell@mcw.edu
-
Główny śledczy:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
Aby wziąć udział w części rozmowy dotyczącej komunikacji i edukacji, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Uzyskano świadomą zgodę na udział w badaniu
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Możliwość i chęć wzięcia udziału w 1-godzinnej rozmowie kwalifikacyjnej
- Historia diagnostyki raka trzustki
- Zidentyfikuj się jako Czarny
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia zostaną wykluczeni z badania:
- Niemożność czytania i mówienia po angielsku
- Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny uniemożliwiający zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa wywiadów
Pacjenci z rakiem trzustki, którzy dołączyli do grupy wywiadu.
|
Czarni pacjenci chorzy na raka trzustki przedstawią wgląd w swoje doświadczenia w omawianiu badań klinicznych i preferencje dotyczące przekazywania informacji o badaniach klinicznych
|
|
Inny: Grupa Testów Użytkowników
Pacjenci z rakiem trzustki, którzy dołączyli do grupy testującej użytkowników
|
Osoby rasy czarnej chore na raka trzustki przekażą opinie na temat prototypu aplikacji m-zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby edukacyjne i komunikacyjne dotyczące badań klinicznych
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Potrzeby edukacyjne i komunikacyjne osób rasy czarnej chorych na raka trzustki w zakresie badań klinicznych zostaną określone na podstawie informacji zwrotnych i analizy jakościowej wyników wywiadów częściowo ustrukturyzowanych w celu opracowania aplikacji m-zdrowia.
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone