Fremme CT-engasjement for bukspyttkjertelkreft med app (PROCLAIM)
Å fremme engasjement for kliniske forsøk for bukspyttkjertelkreft-appstudie (PROCLAIM-studie
Å utvikle en kulturelt skreddersydd informasjonsmobilapplikasjon og teste om den vil øke deltakelsen blant svarte bukspyttkjertelkreftfag i diskusjoner om kliniske utprøvinger med omsorgsteamet deres.
Dette prosjektet tar sikte på å identifisere og adressere barrierer for registrering av svarte personer i kliniske studier av kreft i bukspyttkjertelen ved å bruke en kulturelt informert mobil helseapplikasjon for å fremme deltakelse.
De kliniske utprøvings- og kommunikasjonsbehovene til svarte mennesker med kreft i bukspyttkjertelen vil bli bestemt. En ny mHelse-applikasjon for klinisk utprøvingsutdanning og kommunikasjon tilpasset fagbehov skal utvikles. Det ble antatt at en kulturelt skreddersydd informasjonsmobilapplikasjon vil øke deltakelsen til svarte forsøkspersoner i diskusjoner om kliniske forsøk med omsorgsteamet blant målpopulasjonen.
Denne studien fokuserer på svarte bukspyttkjertelkreftpersoner, som opplever høyere dødelighet og lavere deltakelse i kliniske studier enn hvite. Forskning viser at ulikheten mellom deltakelse i kliniske studier delvis skyldes urettferdig rekrutteringspraksis. Denne studien vil bruke mobilapplikasjonsteknologi (mHealth-appen) som et utdannings-, kommunikasjons-, revisjons- og tilbakemeldingsverktøy for å fremme pasientinitierte kliniske utprøvingsdiskusjoner blant svarte mennesker med kreft i bukspyttkjertelen og deres kreftteam.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lori Stravers
- Telefonnummer: 1 919-966-4432
- E-post: lori_stravers@med.unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maddy Ledenyi
- Telefonnummer: (919) 843-4699
- E-post: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Lori Stravers
- Telefonnummer: 919-966-4432
- E-post: Lori_Stravers@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jen Jen Yeh, MD
-
Ta kontakt med:
- Maddy Ledenyi
- Telefonnummer: +1 919-843-4699
- E-post: Madeleine_Ledenyi@med.unc.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Christian Campbell
- Telefonnummer: +1 414-955-1423
- E-post: ccampbell@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ugwuji Maduekwe, MD, MMSc, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Deltakerne må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å delta i kommunikasjons- og utdanningsintervjukomponenten i studien:
- Informert samtykke innhentet for å delta i studien
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Har lyst og evne til å delta i et 1-times intervju
- Historie om diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
- Identifiser som svart
Ekskluderingskriterier:
Alle deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Manglende evne til å lese og snakke engelsk
- Demens endret mental status, eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som ville hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke som bestemt av studielegen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervjugruppe
Forsøkspersoner med pankreaskarsinom som ble med i intervjugruppen.
|
Svarte personer med kreft i bukspyttkjertelen vil gi innsikt i deres erfaring med å diskutere kliniske studier og preferanser for å kommunisere informasjon om kliniske studier
|
|
Annen: Brukertestgruppe
Personer med bukspyttkjertelkarsinom som ble med i brukertestgruppen
|
Svarte personer med kreft i bukspyttkjertelen vil gi tilbakemelding på mHealth-appprototypen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske utprøvingen utdanning og kommunikasjonsbehov
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Utdannelses- og kommunikasjonsbehovene til svarte mennesker med kreft i bukspyttkjertelen i kliniske studier vil bli bestemt med tilbakemelding og kvalitativ analyse av funn fra semistrukturerte intervjuer for å utvikle en mHealth-applikasjon.
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jen J Yeh, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .