Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloku Erector Spina Plan Block a epidurální analgezie v chirurgii Whipple

16. února 2024 aktualizováno: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Operace pankreatu je obecně vysoce riziková a peroperačně obtížně zvládnutelná.

chirurgická operace. V pankreatické chirurgii jsou kromě celkové anestezie preferovány také centrální bloky pro analgezii a periferní bloky. V této studii u pacientů podstupujících operaci whipple může epidurální a erector spina plan block (ESP) způsobit intraoperační a pooperační bolest, renální funkce a hemodynamické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Operace slinivky břišní a vedení anestezie je náročná operace vzhledem k anatomickému umístění a funkci slinivky břišní. Hrudní epidurální anestezie/analgezie (TEA) navíc k celkové anestezii při operacích horní části břicha, jako je slinivka, játra a žaludek. Hrudní epidurální analgezie (TEA) je nejrozšířenějším zlatým standardem v tomto typu chirurgie.

TEA může způsobit hemodynamické změny u pacientů v důsledku sníženého tonusu sympatiku v důsledku blokády sympatiku. U starších pacientů je častěji pozorována bradykardie a hypotenze. Kardiovaskulární odpověď klesá s věkem v důsledku snížené srdeční rezervy a zhoršení autonomního nervového systému a arteriolární struktury. To může vést k tomu, že je blokováno více segmentů než u mladších pacientů. Kontrola bolesti pomocí hrudního epidurálu zajistí plicní rehabilitaci a rychlou mobilizaci. V souladu s tím je zabráněno tromboembolickým příhodám, atelektáze a plicním infekcím. Má však důležité nežádoucí vedlejší účinky, jako je hypotenze, durální punkce a kontralaterální blokáda. Všechny tyto nevýhody TEA zvýšily zájem o alternativy. Techniky periferní regionální anestezie se staly populárnějšími jako součást multimodální analgezie, aby se předešlo komplikacím spojeným s epidurální analgezií.

V roce 2016 byla popsána blokáda ESP, což je ultrazvukem řízená blokáda fasciální roviny. Blokáda ESP je považována za jednodušší, účinnější a bezpečnější alternativu epidurálních a paravertebrálních blokád. Mechanismus účinku ESP zahrnuje blokádu jak dorzálních, tak ventrálních větví, což vede k somatické a viscerální analgezii.

Při operacích v horní části břicha může dojít k poškození funkce ledvin během operace a po operaci. Akutní poškození ledvin (AKI) je důležitou příčinou pooperační mortality a morbidity. Nejzávažnějším nepříznivým faktorem je jak chirurgická, tak AKI související s anestezií.

hypotenze, která se může vyvinout. Mezi povinnosti anesteziologa patří udržování perioperační funkce ledvin, předurčení rizika AKI a přijímání nezbytných opatření. S ohledem na údaje v literatuře, pooperační AKI Nedávné studie ukázaly, že existuje souvislost mezi zánětem a rakovinou. Studie odhalují vztah mezi produkcí cytokinů a chemokinů a růstem nádoru, angiogenezí a metastatickou kapacitou. Zánětlivé buňky a látky produkované zánětem ovlivňují buňky v periferní krvi. Krevní destičky podporují extravazaci cirkulujících nádorových buněk. Neutrofily mohou také podporovat adhezi a zaočkování nádoru vylučováním růstových faktorů do periferního oběhu. Lymfocyty však mohou vykazovat protinádorové účinky inhibicí proliferace a migrace nádorových buněk. Z tohoto pohledu je SII (Systemic zápalový index) novým prognostickým faktorem získaným měřením počtu a poměru neutrofilů, krevních destiček a lymfocytů v periferní krvi mnoha nádorů.

V této studii byly zkoumány účinky epidurální analgezie a ESP bloku na intraoperační potřebu opioidů a skóre pooperační bolesti, stejně jako perioperační renální parametry, hemodynamická data a SII (systemic zánětlivý index) a byla zkoumána alternativa ESP bloku k epidurální analgezii. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí operaci whipple v celkové anestezii na operačním sále Ankara Bilkent City Hospital, ve věku 18-80 let, obou pohlaví a v ASA (The American Society of Anesthesiologists) budou zahrnuti do skupiny rizik 1,2,3. studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci whipple,
  • Riziková skupina ASA (Americká společnost anesteziologů) I-III
  • Ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří transakci nepřijímají,
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění,
  • Ti, pro které jsou epidurální anestezie a periferní blokády kontraindikovány,
  • Ti, kteří podstoupili operaci páteře,
  • Ti, kteří jsou alergičtí na jedno z lokálních anestetik, která mají být použita,
  • Ti, jejichž hodnota hemoglobinu je nižší než 10 g/dl), onemocnění,
  • Lidé se závislostí na drogách a alkoholu,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Epidurální analgezie

Pacienti byli před operací 8 hodin nalačno bez premedikace. Pacient byl převezen na operační sál. Ve všech případech byla kanylována žíla na hřbetu ruky pro periferní žilní katétr byl kanylován ze hřbetu ruky. Bylo použito standardní monitorování.

V epidurální skupině dostalo 42 pacientů standardní injekci 18 G na vhodné úrovni mezi T8 a T10. Do epidurálního prostoru se vstupovalo metodou ztráty odporu dotykovou jehlou. 15 ug ve 3 ml fyziologického roztoku Testovaná dávka byla podána podáním adrenalinu. Poté byl epidurální katétr zaveden směrem k lebce. postoupil o pět cm. Bupivakain 0,25% byl zahájen jako infuze přes katetr.

Protože průměrný arteriální tlak klesl u 5 pacientů pod 60 mm/hg, byla epidurální infuze zastavena a byla zahájena inotropní léčba.

Blok Erector Spina Plan (ESP).

Esp skupina zahrnovala 28 pacientů na předoperačním operačním sále mezi T8 a T10 1 hodinu před operací.

úrovni se USG (ultrasonografická) sonda umístí do střední čáry v cefalokaudálním směru a poté se USG (ultrasonografická) sonda umístí cca 3 cm laterálně přes příčné výběžky a příčně s m. erector spinae 0,25 % bupivakain 20 cc každý v fasciální rovině mezi procesy bilaterální blokáda vzpřimovače hrudní páteře a poté 50 mg dexketoprofenu před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba remifentaylu (mikrogramy)
Časové okno: peroperačně
Celkové množství remifentanylu během intraoperačního období
peroperačně
Pooperační vizuální analogová stupnice (1-10)
Časové okno: při pooperační 1. hodině
vyšetřovatelé se zaměřili na porovnání pooperační vizuální analogové stupnice dvou skupin. Vizuální stupnice bolesti se měří pomocí pravítka od 0 do 10 cm. 0 znamená žádnou bolest 10 znamená silnou bolest
při pooperační 1. hodině
Srdeční tep (tep/min)
Časové okno: Během anestezie bude vyhodnocována v 1 hodinových intervalech.
výzkumníci si kladli za cíl porovnat intraoperační tepovou frekvenci dvou skupin
Během anestezie bude vyhodnocována v 1 hodinových intervalech.
Hodnota systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Během anestezie bude vyhodnocována v 1 hodinových intervalech.
výzkumníci si kladli za cíl porovnat intraoperační systolický krevní tlak dvou skupin
Během anestezie bude vyhodnocována v 1 hodinových intervalech.
Míra indexu systémového zánětu: SII (Systemic immuno smoking index) je formulace hodnot krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů v periferní krvi jako P X N / L = SII.
Časové okno: V předoperačním a pooperačním období
výzkumníci se zaměřili na srovnání indexu pooperačního systémového zánětu dvou skupin.
V předoperačním a pooperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pooperačního kreatininu (mg/dl)
Časové okno: V pooperačním 24.hod
výzkumníci si kladli za cíl porovnat pooperační kreatin dvou skupin
V pooperačním 24.hod
Množství pooperační močoviny (mg/l)
Časové okno: v pooperačním 24.hod
Bude zaměřena na srovnání pooperační urey dvou skupin
v pooperačním 24.hod
výskyt úmrtí (procento )
Časové okno: při pooperačním 1.roč
výzkumníci si kladli za cíl porovnat pooperační mortalitu dvou skupin
při pooperačním 1.roč

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-22-1596

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit