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Efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e da analgesia epidural na cirurgia de Whipple

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

A cirurgia pancreática é geralmente de alto risco e difícil de administrar no perioperatório.

cirurgia. Na cirurgia pancreática, além da anestesia geral, também são preferidos bloqueios centrais para analgesia e bloqueios periféricos. Neste estudo, em pacientes submetidos à cirurgia de Whipple, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) peridural e pode causar dor intra e pós-operatória, funções renais e variáveis ​​hemodinâmicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia pancreática e o manejo anestésico são operações difíceis devido à localização anatômica e à função do pâncreas. Anestesia/analgesia peridural torácica (TEA), além de anestesia geral em cirurgias abdominais superiores, como pâncreas, fígado e estômago. A analgesia peridural torácica (TEA) é o padrão ouro mais amplamente utilizado neste tipo de cirurgia.

O TEA pode causar alterações hemodinâmicas em pacientes devido à diminuição do tônus ​​simpático devido ao bloqueio do nervo simpático. Em pacientes idosos, bradicardia e hipotensão são observadas com maior frequência. A resposta cardiovascular diminui com a idade devido à diminuição da reserva cardíaca e à deterioração do sistema nervoso autônomo e da estrutura arteriolar. Isso pode levar a isso porque mais segmentos estão bloqueados do que em pacientes mais jovens. O controle da dor com peridural torácica proporcionará reabilitação pulmonar e rápida mobilização. Assim, são prevenidos eventos tromboembólicos, atelectasias e infecções pulmonares. No entanto, apresenta efeitos colaterais indesejados importantes, como hipotensão, punção dural e bloqueio contralateral. Todas estas desvantagens do TEA aumentaram o interesse em alternativas. As técnicas de anestesia regional periférica tornaram-se mais populares como um componente da analgesia multimodal para evitar complicações associadas à analgesia peridural.

Em 2016, foi descrito o bloqueio ESP, que é um bloqueio do plano fascial controlado por ultrassom. O bloqueio ESP é considerado uma alternativa mais fácil, eficaz e segura aos bloqueios epidurais e paravertebrais. O mecanismo de ação da ESP envolve o bloqueio dos ramos dorsal e ventral, resultando em analgesia somática e visceral.

A função renal intra e pós-operatória pode estar prejudicada em cirurgias abdominais superiores. A lesão renal aguda (LRA) é uma causa importante de mortalidade e morbidade pós-operatória. O fator adverso mais grave é a LRA cirúrgica e a relacionada à anestesia.

hipotensão que pode se desenvolver. As funções do anestesista incluem manter a função renal perioperatória, predeterminar o risco de LRA e tomar as precauções necessárias. Considerando os dados da literatura, estudos recentes de LRA pós-operatória demonstraram que existe uma ligação entre inflamação e câncer. Estudos revelam uma relação entre a produção de citocinas e quimiocinas e o crescimento tumoral, angiogênese e capacidade metastática. As células inflamatórias e as substâncias produzidas pela inflamação afetam as células do sangue periférico. As plaquetas promovem o extravasamento de células tumorais circulantes. Os neutrófilos também podem promover a adesão e disseminação do tumor, secretando fatores de crescimento na circulação periférica. No entanto, os linfócitos podem exercer efeitos antitumorais ao inibir a proliferação e migração de células tumorais. Deste ponto de vista, o SII (índice de inflamação sistémica) é um novo factor prognóstico obtido através da medição do número e proporção de neutrófilos, plaquetas e linfócitos no sangue periférico de muitos tumores.

Neste estudo, os efeitos da analgesia peridural e do bloqueio ESP na necessidade intraoperatória de opioides e nos escores de dor pós-operatória, bem como parâmetros renais perioperatórios, dados hemodinâmicos e SII (índice de inflamação sistêmica) foram investigados e a alternativa do bloqueio ESP à analgesia epidural foi investigada .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à cirurgia de chicote sob anestesia geral na sala de cirurgia do Ankara Bilkent City Hospital, com idades entre 18 e 80 anos, ambos os sexos e no grupo de risco ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) 1,2,3 serão incluídos em o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de chicote,
  • Grupo de risco ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III
  • Entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não aceitam a transação,
  • Doença cardiovascular grave,
  • Aqueles para quem a anestesia peridural e os bloqueios periféricos são contraindicados,
  • Aqueles que fizeram cirurgia na coluna,
  • Aqueles que são alérgicos a um dos anestésicos locais a serem usados,
  • Aqueles cujo valor de hemoglobina está abaixo de 10 g/dl) doença,
  • Aqueles com dependência de drogas e álcool,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Analgesia peridural

Os pacientes permaneceram em jejum por 8 horas antes da operação sem pré-medicação. O paciente foi levado para a sala de cirurgia. Em todos os casos, uma veia no dorso da mão foi canulada para o cateter venoso periférico ser canulado no dorso da mão. O monitoramento padrão foi aplicado.

No grupo peridural, 42 pacientes receberam injeção padrão de 18 G no nível apropriado entre T8 e T10. O espaço peridural foi acessado pelo método de perda de resistência com agulha sensível. 15 µg em 3 mL de soro fisiológico. A dose teste foi administrada através da administração de epinefrina. Em seguida, o cateter peridural foi inserido em direção ao crânio. avançou cinco cm. Iniciou-se bupivacaína 0,25% em infusão pelo cateter.

Como a pressão arterial média caiu abaixo de 60 mm/hg em 5 pacientes, a infusão peridural foi interrompida e o tratamento inotrópico foi iniciado.

Bloco do plano eretor da espinha (ESP)

O grupo Esp incluiu 28 pacientes na sala de cirurgia pré-operatória entre T8 e T10, 1 hora antes da operação.

nível, a sonda USG (ultrassonografia) é colocada na linha média no sentido cefalocaudal e em seguida a sonda USG (ultrassonografia) é colocada aproximadamente 3 cm lateralmente sobre os processos transversos e transversais com o músculo eretor da espinha 0,25% bupivacaína 20 cc cada no plano fascial entre os processos bloqueio bilateral do eretor da espinha torácica e, em seguida, 50 mg de dexcetoprofeno antes da cirurgia ser implementada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de remifentail (micrograma)
Prazo: peroperativamente
Quantidade total de remifentanil durante o intraoperatório
peroperativamente
Escala visual analógica pós-operatória(1-10)
Prazo: no pós-operatório 1 hora
os investigadores tiveram como objetivo comparar a escala visual analógica pós-operatória de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm. 0 indica nenhuma dor 10 indica dor intensa
no pós-operatório 1 hora
Frequência cardíaca (batimento/min)
Prazo: Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
os investigadores tiveram como objetivo comparar a frequência de pulso intraoperatória de dois grupos
Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
Valor da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
os investigadores tiveram como objetivo comparar a pressão arterial sistólica intraoperatória de dois grupos
Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
Índice de taxa de inflamação sistêmica: SII (Índice de inflamação imunológica sistêmica) é a formulação dos valores de plaquetas, neutrófilos e linfócitos no sangue periférico como P X N / L = SII.
Prazo: Nos momentos pré e pós-operatórios
os investigadores tiveram como objetivo comparar o índice de inflamação sistêmica pós-operatória de dois grupos.
Nos momentos pré e pós-operatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de creatinina pós-operatória (mg/dl)
Prazo: No pós-operatório 24 horas
os investigadores tiveram como objetivo comparar a creatina pós-operatória de dois grupos
No pós-operatório 24 horas
Quantidade de uréia pós-operatória (mg/L)
Prazo: no pós-operatório 24 horas
Terá como objetivo comparar a ureia pós-operatória de dois grupos
no pós-operatório 24 horas
incidência de morte (porcentagem de)
Prazo: no pós-operatório 1 ano
os investigadores tiveram como objetivo comparar a mortalidade pós-operatória de dois grupos
no pós-operatório 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-22-1596

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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