- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254430
Efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e da analgesia epidural na cirurgia de Whipple
A cirurgia pancreática é geralmente de alto risco e difícil de administrar no perioperatório.
cirurgia. Na cirurgia pancreática, além da anestesia geral, também são preferidos bloqueios centrais para analgesia e bloqueios periféricos. Neste estudo, em pacientes submetidos à cirurgia de Whipple, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) peridural e pode causar dor intra e pós-operatória, funções renais e variáveis hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia pancreática e o manejo anestésico são operações difíceis devido à localização anatômica e à função do pâncreas. Anestesia/analgesia peridural torácica (TEA), além de anestesia geral em cirurgias abdominais superiores, como pâncreas, fígado e estômago. A analgesia peridural torácica (TEA) é o padrão ouro mais amplamente utilizado neste tipo de cirurgia.
O TEA pode causar alterações hemodinâmicas em pacientes devido à diminuição do tônus simpático devido ao bloqueio do nervo simpático. Em pacientes idosos, bradicardia e hipotensão são observadas com maior frequência. A resposta cardiovascular diminui com a idade devido à diminuição da reserva cardíaca e à deterioração do sistema nervoso autônomo e da estrutura arteriolar. Isso pode levar a isso porque mais segmentos estão bloqueados do que em pacientes mais jovens. O controle da dor com peridural torácica proporcionará reabilitação pulmonar e rápida mobilização. Assim, são prevenidos eventos tromboembólicos, atelectasias e infecções pulmonares. No entanto, apresenta efeitos colaterais indesejados importantes, como hipotensão, punção dural e bloqueio contralateral. Todas estas desvantagens do TEA aumentaram o interesse em alternativas. As técnicas de anestesia regional periférica tornaram-se mais populares como um componente da analgesia multimodal para evitar complicações associadas à analgesia peridural.
Em 2016, foi descrito o bloqueio ESP, que é um bloqueio do plano fascial controlado por ultrassom. O bloqueio ESP é considerado uma alternativa mais fácil, eficaz e segura aos bloqueios epidurais e paravertebrais. O mecanismo de ação da ESP envolve o bloqueio dos ramos dorsal e ventral, resultando em analgesia somática e visceral.
A função renal intra e pós-operatória pode estar prejudicada em cirurgias abdominais superiores. A lesão renal aguda (LRA) é uma causa importante de mortalidade e morbidade pós-operatória. O fator adverso mais grave é a LRA cirúrgica e a relacionada à anestesia.
hipotensão que pode se desenvolver. As funções do anestesista incluem manter a função renal perioperatória, predeterminar o risco de LRA e tomar as precauções necessárias. Considerando os dados da literatura, estudos recentes de LRA pós-operatória demonstraram que existe uma ligação entre inflamação e câncer. Estudos revelam uma relação entre a produção de citocinas e quimiocinas e o crescimento tumoral, angiogênese e capacidade metastática. As células inflamatórias e as substâncias produzidas pela inflamação afetam as células do sangue periférico. As plaquetas promovem o extravasamento de células tumorais circulantes. Os neutrófilos também podem promover a adesão e disseminação do tumor, secretando fatores de crescimento na circulação periférica. No entanto, os linfócitos podem exercer efeitos antitumorais ao inibir a proliferação e migração de células tumorais. Deste ponto de vista, o SII (índice de inflamação sistémica) é um novo factor prognóstico obtido através da medição do número e proporção de neutrófilos, plaquetas e linfócitos no sangue periférico de muitos tumores.
Neste estudo, os efeitos da analgesia peridural e do bloqueio ESP na necessidade intraoperatória de opioides e nos escores de dor pós-operatória, bem como parâmetros renais perioperatórios, dados hemodinâmicos e SII (índice de inflamação sistêmica) foram investigados e a alternativa do bloqueio ESP à analgesia epidural foi investigada .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de chicote,
- Grupo de risco ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III
- Entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que não aceitam a transação,
- Doença cardiovascular grave,
- Aqueles para quem a anestesia peridural e os bloqueios periféricos são contraindicados,
- Aqueles que fizeram cirurgia na coluna,
- Aqueles que são alérgicos a um dos anestésicos locais a serem usados,
- Aqueles cujo valor de hemoglobina está abaixo de 10 g/dl) doença,
- Aqueles com dependência de drogas e álcool,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Analgesia peridural
Os pacientes permaneceram em jejum por 8 horas antes da operação sem pré-medicação. O paciente foi levado para a sala de cirurgia. Em todos os casos, uma veia no dorso da mão foi canulada para o cateter venoso periférico ser canulado no dorso da mão. O monitoramento padrão foi aplicado. No grupo peridural, 42 pacientes receberam injeção padrão de 18 G no nível apropriado entre T8 e T10. O espaço peridural foi acessado pelo método de perda de resistência com agulha sensível. 15 µg em 3 mL de soro fisiológico. A dose teste foi administrada através da administração de epinefrina. Em seguida, o cateter peridural foi inserido em direção ao crânio. avançou cinco cm. Iniciou-se bupivacaína 0,25% em infusão pelo cateter. Como a pressão arterial média caiu abaixo de 60 mm/hg em 5 pacientes, a infusão peridural foi interrompida e o tratamento inotrópico foi iniciado. |
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Bloco do plano eretor da espinha (ESP)
O grupo Esp incluiu 28 pacientes na sala de cirurgia pré-operatória entre T8 e T10, 1 hora antes da operação. nível, a sonda USG (ultrassonografia) é colocada na linha média no sentido cefalocaudal e em seguida a sonda USG (ultrassonografia) é colocada aproximadamente 3 cm lateralmente sobre os processos transversos e transversais com o músculo eretor da espinha 0,25% bupivacaína 20 cc cada no plano fascial entre os processos bloqueio bilateral do eretor da espinha torácica e, em seguida, 50 mg de dexcetoprofeno antes da cirurgia ser implementada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de remifentail (micrograma)
Prazo: peroperativamente
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Quantidade total de remifentanil durante o intraoperatório
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peroperativamente
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Escala visual analógica pós-operatória(1-10)
Prazo: no pós-operatório 1 hora
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os investigadores tiveram como objetivo comparar a escala visual analógica pós-operatória de dois grupos. A escala visual de dor é medida com uma régua de 0 a 10 cm.
0 indica nenhuma dor 10 indica dor intensa
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no pós-operatório 1 hora
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Frequência cardíaca (batimento/min)
Prazo: Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
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os investigadores tiveram como objetivo comparar a frequência de pulso intraoperatória de dois grupos
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Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
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Valor da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
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os investigadores tiveram como objetivo comparar a pressão arterial sistólica intraoperatória de dois grupos
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Durante a anestesia, será avaliado em intervalos de 1 hora.
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Índice de taxa de inflamação sistêmica: SII (Índice de inflamação imunológica sistêmica) é a formulação dos valores de plaquetas, neutrófilos e linfócitos no sangue periférico como P X N / L = SII.
Prazo: Nos momentos pré e pós-operatórios
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os investigadores tiveram como objetivo comparar o índice de inflamação sistêmica pós-operatória de dois grupos.
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Nos momentos pré e pós-operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de creatinina pós-operatória (mg/dl)
Prazo: No pós-operatório 24 horas
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os investigadores tiveram como objetivo comparar a creatina pós-operatória de dois grupos
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No pós-operatório 24 horas
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Quantidade de uréia pós-operatória (mg/L)
Prazo: no pós-operatório 24 horas
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Terá como objetivo comparar a ureia pós-operatória de dois grupos
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no pós-operatório 24 horas
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incidência de morte (porcentagem de)
Prazo: no pós-operatório 1 ano
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os investigadores tiveram como objetivo comparar a mortalidade pós-operatória de dois grupos
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no pós-operatório 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Viderman D, Tapinova K, Nabidollayeva F, Tankacheev R, Abdildin YG. Intravenous versus Epidural Routes of Patient-Controlled Analgesia in Abdominal Surgery: Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 May 5;11(9):2579. doi: 10.3390/jcm11092579.
- Walter CM, Lee CS, Moore DL, Abbasian N, Clay SJ, Mecoli MD, Olbrecht VA, Batra M, Ding L, Yang F, Nair M, Huq A, Simpson BE, Brown RL, Garcia VF, Chidambaran V. Retrospective study comparing outcomes of multimodal epidural and erector spinae catheter pain protocols after pectus surgery. J Pediatr Surg. 2023 Mar;58(3):397-404. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.06.017. Epub 2022 Jul 6.
- Putowski Z, Majewska K, Gruca K, Zimnoch A, Szczepanska A, Krzych LJ, Jablonska B, Mrowiec S. Intraoperative Hypotension and Its Association with Postoperative Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy: A 5-Year, Single-Center, Retrospective Cohort Study. Med Sci Monit. 2023 Apr 11;29:e938945. doi: 10.12659/MSM.938945.
- Jipa M, Isac S, Klimko A, Simion-Cotorogea M, Martac C, Cobilinschi C, Droc G. Opioid-Sparing Analgesia Impacts the Perioperative Anesthetic Management in Major Abdominal Surgery. Medicina (Kaunas). 2022 Mar 28;58(4):487. doi: 10.3390/medicina58040487.
- Nair A, Saxena P, Borkar N, Rangaiah M, Arora N, Mohanty PK. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in cardiac surgeries- A systematic review and meta-analysis. Ann Card Anaesth. 2023 Jul-Sep;26(3):247-259. doi: 10.4103/aca.aca_148_22.
- Zhang Y, Chong JH, Harky A. Enhanced recovery after cardiac surgery and its impact on outcomes: A systematic review. Perfusion. 2022 Mar;37(2):162-174. doi: 10.1177/0267659121988957. Epub 2021 Jan 19.
- Chen Q, Ren S, Cui S, Huang J, Wang D, Li B, He Q, Lang R. Prognostic and recurrent significance of SII in patients with pancreatic head cancer undergoing pancreaticoduodenectomy. Front Oncol. 2023 May 22;13:1122811. doi: 10.3389/fonc.2023.1122811. eCollection 2023.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Tulgar S, Ultan Ozgen G. Can Neutrophil-Lymphocyte Ratio, Platelet-Lymphocyte Ratio, or Systemic Immune Inflammation Index Be an Indicator of Postoperative Pain in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy? Cureus. 2023 Jan 19;15(1):e33955. doi: 10.7759/cureus.33955. eCollection 2023 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2-22-1596
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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