Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady planu prostownika kręgosłupa i znieczulenia zewnątrzoponowego w chirurgii Whipple'a

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Operacja trzustki jest na ogół operacją obarczoną dużym ryzykiem i trudną do przeprowadzenia w okresie okołooperacyjnym.

chirurgia. W chirurgii trzustki oprócz znieczulenia ogólnego preferowane są także blokady centralne w celu znieczulenia oraz blokady obwodowe. W tym badaniu u pacjentów poddawanych operacji Whipple'a znieczulenie zewnątrzoponowe i prostownik kręgosłupa (ESP) może powodować ból śródoperacyjny i pooperacyjny, zaburzenia czynności nerek i zmienne hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja trzustki wraz ze znieczuleniem jest operacją trudną ze względu na anatomiczne położenie i funkcję trzustki. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) stanowi uzupełnienie znieczulenia ogólnego w operacjach górnych części brzucha, takich jak trzustka, wątroba i żołądek. Znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe (TEA) jest najpowszechniej stosowanym złotym standardem w tego typu operacjach.

TEA może powodować zmiany hemodynamiczne u pacjentów w wyniku obniżonego napięcia układu współczulnego w wyniku blokady nerwu współczulnego. U pacjentów w podeszłym wieku częściej obserwuje się bradykardię i niedociśnienie. Odpowiedź układu sercowo-naczyniowego zmniejsza się wraz z wiekiem z powodu zmniejszenia rezerwy serca oraz pogorszenia autonomicznego układu nerwowego i struktury tętniczek. Może to do tego prowadzić, ponieważ zablokowanych jest więcej segmentów niż u młodszych pacjentów. Zwalczanie bólu za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej zapewni rehabilitację oddechową i szybką mobilizację. W ten sposób zapobiega się zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym, niedodmie i infekcjom płuc. Ma jednak istotne niepożądane skutki uboczne, takie jak niedociśnienie, nakłucie opony twardej i blok po stronie przeciwnej. Wszystkie te wady TEA spowodowały wzrost zainteresowania alternatywami. Techniki znieczulenia przewodowego stają się coraz bardziej popularne jako element analgezji multimodalnej, pozwalający uniknąć powikłań związanych ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.

W 2016 roku opisano blok ESP, czyli blokadę płaszczyzny powięzi kontrolowaną ultradźwiękami. Blokada ESP uznawana jest za łatwiejszą, skuteczniejszą i bezpieczniejszą alternatywę dla blokad zewnątrzoponowych i przykręgowych. Mechanizm działania ESP polega na blokowaniu gałęzi grzbietowych i brzusznych, co skutkuje analgezją somatyczną i trzewną.

Podczas operacji górnej części jamy brzusznej śródoperacyjna i pooperacyjna czynność nerek może być zaburzona. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest ważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej. Najpoważniejszym niekorzystnym czynnikiem jest AKI, zarówno chirurgiczna, jak i związana ze znieczuleniem.

niedociśnienie, które może się rozwinąć. Do obowiązków anestezjologa należy utrzymanie okołooperacyjnej czynności nerek, wstępne określenie ryzyka AKI i podjęcie niezbędnych środków ostrożności. Biorąc pod uwagę dane z literatury, pooperacyjna AKI. Ostatnie badania wykazały, że istnieje związek pomiędzy stanem zapalnym a nowotworem. Badania ujawniają związek pomiędzy produkcją cytokin i chemokin a wzrostem nowotworu, angiogenezą i zdolnością do przerzutowania. Komórki zapalne i substancje wytwarzane w wyniku zapalenia wpływają na komórki krwi obwodowej. Płytki krwi sprzyjają wynaczynieniu krążących komórek nowotworowych. Neutrofile mogą również sprzyjać adhezji i wysiewowi nowotworu poprzez wydzielanie czynników wzrostu do krążenia obwodowego. Jednakże limfocyty mogą wywierać działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie proliferacji i migracji komórek nowotworowych. Z tego punktu widzenia SII (ang. Systemicitis Index) jest nowym czynnikiem prognostycznym uzyskiwanym poprzez pomiar liczby i stosunku neutrofili, płytek krwi i limfocytów we krwi obwodowej wielu nowotworów.

W tym badaniu zbadano wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego i blokady ESP na śródoperacyjne zapotrzebowanie na opioidy i ocenę bólu pooperacyjnego, a także okołooperacyjne parametry nerek, dane hemodynamiczne i SII (wskaźnik zapalenia ogólnoustrojowego), a także zbadano alternatywę blokady ESP dla znieczulenia zewnątrzoponowego .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą poddani operacji kręgosłupa szyjnego w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej szpitala miejskiego w Ankara Bilkent, w wieku od 18 do 80 lat, obu płci i w grupie ryzyka ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) 1,2,3 zostaną uwzględnieni w grupie ryzyka badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji typu Whipple,
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-III grupa ryzyka
  • W wieku 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie zaakceptują transakcji,
  • Poważna choroba układu krążenia,
  • Osoby, u których przeciwwskazane jest znieczulenie zewnątrzoponowe i blokady obwodowe,
  • Osoby, które przeszły operację kręgosłupa,
  • Osoby uczulone na jeden ze stosowanych środków miejscowo znieczulających,
  • u których poziom hemoglobiny jest poniżej 10 g/dl) choroba,
  • Osoby uzależnione od narkotyków i alkoholu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Znieczulenie zewnątrzoponowe

Pacjenci byli na czczo przez 8 godzin przed operacją, bez premedykacji. Pacjenta zabrano na salę operacyjną. We wszystkich przypadkach kaniulowano żyłę na grzbiecie dłoni, a cewnik do żył obwodowych kaniulowano z tyłu dłoni. Zastosowano standardowy monitoring.

W grupie leczonej zewnątrzoponowo 42 pacjentów otrzymało standardowy zastrzyk 18 G na odpowiednim poziomie pomiędzy T8 a T10. Do przestrzeni zewnątrzoponowej wprowadzano metodą utraty oporu, dotykową igłą. 15 µg w 3 ml soli fizjologicznej. Dawkę testową podawano poprzez podanie epinefryny. Następnie wprowadzono cewnik zewnątrzoponowy w stronę czaszki. był przesunięty o pięć cm. Rozpoczęto wlew bupiwakainy 0,25% przez cewnik.

Ponieważ u 5 chorych średnie ciśnienie tętnicze spadło poniżej 60 mm/hg, przerwano wlew zewnątrzoponowy i włączono leczenie inotropowe.

Blok planu wyprostu kręgosłupa (ESP).

Grupa Esp obejmowała 28 pacjentów przebywających na przedoperacyjnej sali operacyjnej w okresie od T8 do T10 na 1 godzinę przed operacją.

poziomu, sondę USG (ultrasonograficzną) umieszcza się w linii pośrodkowej w kierunku głowowo-krzyżowym, a następnie sondę USG (ultrasonograficzną) umieszcza się około 3 cm bocznie nad wyrostkami poprzecznymi i poprzecznie do mięśnia prostownika kręgosłupa. 0,25% bupiwakainy po 20 cm3 w płaszczyznę powięziową pomiędzy wyrostkami obustronną blokadą prostownika piersiowego kręgosłupa, a następnie przed zabiegiem zastosować 50 mg deksketoprofenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie remifentaylu (mikrogramy)
Ramy czasowe: operacyjnie
Całkowita ilość remifentanylu w okresie śródoperacyjnym
operacyjnie
Pooperacyjna wizualna skala analogowa(1-10)
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 1. godzina
Celem badaczy było porównanie pooperacyjnej wizualnej skali analogowej obu grup. Wzrokową skalę bólu mierzono linijką od 0 do 10 cm. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból
w okresie pooperacyjnym 1. godzina
Częstość akcji serca (uderzenia/min)
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia będzie on oceniany w odstępach 1-godzinnych.
Celem badaczy było porównanie częstości tętna śródoperacyjnego w dwóch grupach
Podczas znieczulenia będzie on oceniany w odstępach 1-godzinnych.
Wartość skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia będzie on oceniany w odstępach 1-godzinnych.
Celem badaczy było porównanie śródoperacyjnego skurczowego ciśnienia krwi w dwóch grupach
Podczas znieczulenia będzie on oceniany w odstępach 1-godzinnych.
Wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego: SII (układowy wskaźnik stanu zapalnego układu odpornościowego) to sformułowanie wartości płytek krwi, neutrofili i limfocytów we krwi obwodowej jako P X N / L = SII.
Ramy czasowe: W punktach czasowych przed i pooperacyjnych
Celem badaczy było porównanie wskaźnika pooperacyjnego zapalenia ogólnoustrojowego w dwóch grupach.
W punktach czasowych przed i pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość kreatyniny pooperacyjnej (mg/dl)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
badacze mieli na celu porównanie pooperacyjnej kreatyny w dwóch grupach
W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
Ilość mocznika pooperacyjnego (mg/L)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
Celem będzie porównanie mocznika pooperacyjnego dwóch grup
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
częstość zgonów (procent)
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 1 rok
Celem badaczy było porównanie śmiertelności pooperacyjnej w dwóch grupach
w okresie pooperacyjnym 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-22-1596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

3
Subskrybuj