Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del blocco del piano erettore della spina e dell'analgesia epidurale nella chirurgia di Whipple

16 febbraio 2024 aggiornato da: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

La chirurgia pancreatica è generalmente ad alto rischio e difficile da gestire nel perioperatorio.

chirurgia. Nella chirurgia pancreatica, oltre all'anestesia generale, sono preferiti anche i blocchi centrali per l'analgesia e i blocchi periferici. In questo studio, nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di whipple, il blocco epidurale e del piano erettore della spina (ESP) può causare dolore intraoperatorio e postoperatorio, funzionalità renale e variabili emodinamiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia pancreatica e la gestione anestetica sono operazioni difficili a causa della posizione anatomica e della funzione del pancreas. Anestesia/analgesia epidurale toracica (TEA) in aggiunta all'anestesia generale negli interventi chirurgici addominali superiori come pancreas, fegato e stomaco. L'analgesia epidurale toracica (TEA) è il gold standard più utilizzato in questo tipo di intervento chirurgico.

Il TEA può causare cambiamenti emodinamici nei pazienti a causa della diminuzione del tono simpatico dovuto al blocco del nervo simpatico. Nei pazienti anziani si osservano più frequentemente bradicardia e ipotensione. La risposta cardiovascolare diminuisce con l’età a causa della diminuzione della riserva cardiaca e del deterioramento del sistema nervoso autonomo e della struttura arteriolare. Ciò può portare a ciò perché vengono bloccati più segmenti rispetto ai pazienti più giovani. Il controllo del dolore con l’epidurale toracica fornirà la riabilitazione polmonare e una rapida mobilizzazione. Si prevengono così eventi tromboembolici, atelettasie e infezioni polmonari. Tuttavia presenta importanti effetti collaterali indesiderati quali ipotensione, puntura durale e blocco controlaterale. Tutti questi svantaggi del TEA hanno aumentato l’interesse per le alternative. Le tecniche di anestesia regionale periferica sono diventate più popolari come componente dell'analgesia multimodale per evitare complicazioni associate all'analgesia epidurale.

Nel 2016 è stato descritto il blocco ESP, che è un blocco del piano fasciale controllato dagli ultrasuoni. Il blocco ESP è considerato un'alternativa più semplice, efficace e sicura ai blocchi epidurali e paravertebrali. Il meccanismo d'azione dell'ESP prevede il blocco di entrambi i rami dorsale e ventrale, con conseguente analgesia somatica e viscerale.

La funzionalità renale intraoperatoria e postoperatoria può essere compromessa negli interventi chirurgici sull'addome superiore. Il danno renale acuto (AKI) è un’importante causa di mortalità e morbilità postoperatoria. Il fattore avverso più grave è l’AKI sia chirurgico che correlato all’anestesia.

ipotensione che può svilupparsi. I compiti dell'anestesista comprendono il mantenimento della funzionalità renale perioperatoria, la predeterminazione del rischio di AKI e l'adozione delle precauzioni necessarie. Considerando i dati presenti in letteratura, l'AKI postoperatorio Recenti studi hanno dimostrato che esiste un legame tra infiammazione e cancro. Gli studi rivelano una relazione tra la produzione di citochine e chemochine e la crescita del tumore, l'angiogenesi e la capacità metastatica. Le cellule infiammatorie e le sostanze prodotte dall'infiammazione colpiscono le cellule del sangue periferico. Le piastrine promuovono lo stravaso delle cellule tumorali circolanti. I neutrofili possono anche promuovere l’adesione e la semina del tumore secernendo fattori di crescita nella circolazione periferica. Tuttavia, i linfociti possono esercitare effetti antitumorali inibendo la proliferazione e la migrazione delle cellule tumorali. Da questo punto di vista l'SII (Indice di infiammazione sistemica) è un nuovo fattore prognostico ottenuto misurando il numero e il rapporto tra neutrofili, piastrine e linfociti nel sangue periferico di molti tumori.

In questo studio sono stati studiati gli effetti dell'analgesia epidurale e del blocco ESP sul fabbisogno intraoperatorio di oppioidi e sui punteggi del dolore postoperatorio, nonché sui parametri renali perioperatori, sui dati emodinamici e sul SII (indice di infiammazione sistemica) ed è stata studiata l'alternativa del blocco ESP all'analgesia epidurale. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di whipple in anestesia generale nella sala operatoria dell'ospedale della città di Ankara Bilkent, di età compresa tra 18 e 80 anni, entrambi i sessi e nel gruppo di rischio 1,2,3 dell'ASA (The American Society of Anesthesiologists) saranno inclusi nel lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di Whipple,
  • Gruppo di rischio ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Di età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non accettano la transazione,
  • Grave malattia cardiovascolare,
  • Coloro per i quali l'anestesia epidurale e i blocchi periferici sono controindicati,
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • Coloro che sono allergici ad uno degli anestetici locali da utilizzare,
  • Quelli il cui valore di emoglobina è inferiore a 10 g/dl) malattia,
  • Quelli con dipendenza da droga e alcol,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Analgesia epidurale

I pazienti sono stati a digiuno per 8 ore prima dell'intervento senza premedicazione. Il paziente è stato portato in sala operatoria. In tutti i casi, è stata incannulata una vena sul dorso della mano poiché il catetere venoso periferico è stato incannulato dal dorso della mano. È stato applicato il monitoraggio standard.

Nel gruppo epidurale, 42 pazienti hanno ricevuto un'iniezione standard da 18 G al livello appropriato tra T8 e T10. È stato effettuato l'accesso allo spazio epidurale mediante il metodo della perdita di resistenza con ago sensibile. 15 µg in 3 mL di soluzione salina La dose di prova è stata somministrata somministrando adrenalina. Successivamente è stato inserito il catetere epidurale verso il cranio. era avanzato di cinque cm. La bupivacaina 0,25% è stata iniziata come infusione attraverso il catetere.

Poiché in 5 pazienti la pressione arteriosa media è scesa al di sotto di 60 mm/hg, l'infusione epidurale è stata interrotta ed è stato iniziato il trattamento inotropo.

Blocco del Piano Erettore Spina (ESP).

Il gruppo Esp comprendeva 28 pazienti nella sala operatoria preoperatoria tra T8 e T10 1 ora prima dell'intervento.

livello, la sonda USG (ecografia) viene posizionata sulla linea mediana in direzione cefalo-caudale e quindi la sonda USG (ecografia) viene posizionata a circa 3 cm lateralmente sopra i processi trasversi e trasversalmente al muscolo erettore della spina 0,25% bupivacaina 20 cc ciascuno nella parte piano fasciale tra i processi bilaterali blocco spinale erettore toracico e poi 50 mg di dexketoprofene prima dell'intervento chirurgico implementato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di remifentail (microgrammi)
Lasso di tempo: peroperativamente
Quantità totale di remifentanil durante il periodo intraoperatorio
peroperativamente
Scala analogica visiva postoperatoria(1-10)
Lasso di tempo: all'1. ora postoperatoria
i ricercatori miravano a confrontare la scala analogica visiva postoperatoria di due gruppi. La scala del dolore visivo viene misurata con un righello da 0 a 10 cm. 0 indica assenza di dolore 10 indica dolore intenso
all'1. ora postoperatoria
Frequenza del battito cardiaco (battiti/min)
Lasso di tempo: Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
i ricercatori miravano a confrontare la frequenza cardiaca intraoperatoria di due gruppi
Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
Valore della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
i ricercatori miravano a confrontare la pressione arteriosa sistolica intraoperatoria di due gruppi
Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
Tasso di indice di infiammazione sistemica: SII (indice immunoinfiammatorio sistemico) è la formulazione dei valori di piastrine, neutrofili e linfociti nel sangue periferico come P X N / L = SII.
Lasso di tempo: Nei momenti preoperatori e postoperatori
i ricercatori miravano a confrontare l'indice di infiammazione sistemica postoperatoria di due gruppi.
Nei momenti preoperatori e postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di creatinina postoperatoria (mg/dl)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore postoperatorie
i ricercatori miravano a confrontare la creatina postoperatoria di due gruppi
Nelle 24 ore postoperatorie
Quantità di urea postoperatoria (mg/L)
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
Lo scopo sarà quello di confrontare l'urea postoperatoria di due gruppi
nelle 24 ore postoperatorie
incidenza della morte (percentuale di )
Lasso di tempo: al 1° anno postoperatorio
i ricercatori miravano a confrontare la mortalità postoperatoria di due gruppi
al 1° anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-22-1596

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

3
Sottoscrivi