- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06254430
Effetti del blocco del piano erettore della spina e dell'analgesia epidurale nella chirurgia di Whipple
La chirurgia pancreatica è generalmente ad alto rischio e difficile da gestire nel perioperatorio.
chirurgia. Nella chirurgia pancreatica, oltre all'anestesia generale, sono preferiti anche i blocchi centrali per l'analgesia e i blocchi periferici. In questo studio, nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di whipple, il blocco epidurale e del piano erettore della spina (ESP) può causare dolore intraoperatorio e postoperatorio, funzionalità renale e variabili emodinamiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia pancreatica e la gestione anestetica sono operazioni difficili a causa della posizione anatomica e della funzione del pancreas. Anestesia/analgesia epidurale toracica (TEA) in aggiunta all'anestesia generale negli interventi chirurgici addominali superiori come pancreas, fegato e stomaco. L'analgesia epidurale toracica (TEA) è il gold standard più utilizzato in questo tipo di intervento chirurgico.
Il TEA può causare cambiamenti emodinamici nei pazienti a causa della diminuzione del tono simpatico dovuto al blocco del nervo simpatico. Nei pazienti anziani si osservano più frequentemente bradicardia e ipotensione. La risposta cardiovascolare diminuisce con l’età a causa della diminuzione della riserva cardiaca e del deterioramento del sistema nervoso autonomo e della struttura arteriolare. Ciò può portare a ciò perché vengono bloccati più segmenti rispetto ai pazienti più giovani. Il controllo del dolore con l’epidurale toracica fornirà la riabilitazione polmonare e una rapida mobilizzazione. Si prevengono così eventi tromboembolici, atelettasie e infezioni polmonari. Tuttavia presenta importanti effetti collaterali indesiderati quali ipotensione, puntura durale e blocco controlaterale. Tutti questi svantaggi del TEA hanno aumentato l’interesse per le alternative. Le tecniche di anestesia regionale periferica sono diventate più popolari come componente dell'analgesia multimodale per evitare complicazioni associate all'analgesia epidurale.
Nel 2016 è stato descritto il blocco ESP, che è un blocco del piano fasciale controllato dagli ultrasuoni. Il blocco ESP è considerato un'alternativa più semplice, efficace e sicura ai blocchi epidurali e paravertebrali. Il meccanismo d'azione dell'ESP prevede il blocco di entrambi i rami dorsale e ventrale, con conseguente analgesia somatica e viscerale.
La funzionalità renale intraoperatoria e postoperatoria può essere compromessa negli interventi chirurgici sull'addome superiore. Il danno renale acuto (AKI) è un’importante causa di mortalità e morbilità postoperatoria. Il fattore avverso più grave è l’AKI sia chirurgico che correlato all’anestesia.
ipotensione che può svilupparsi. I compiti dell'anestesista comprendono il mantenimento della funzionalità renale perioperatoria, la predeterminazione del rischio di AKI e l'adozione delle precauzioni necessarie. Considerando i dati presenti in letteratura, l'AKI postoperatorio Recenti studi hanno dimostrato che esiste un legame tra infiammazione e cancro. Gli studi rivelano una relazione tra la produzione di citochine e chemochine e la crescita del tumore, l'angiogenesi e la capacità metastatica. Le cellule infiammatorie e le sostanze prodotte dall'infiammazione colpiscono le cellule del sangue periferico. Le piastrine promuovono lo stravaso delle cellule tumorali circolanti. I neutrofili possono anche promuovere l’adesione e la semina del tumore secernendo fattori di crescita nella circolazione periferica. Tuttavia, i linfociti possono esercitare effetti antitumorali inibendo la proliferazione e la migrazione delle cellule tumorali. Da questo punto di vista l'SII (Indice di infiammazione sistemica) è un nuovo fattore prognostico ottenuto misurando il numero e il rapporto tra neutrofili, piastrine e linfociti nel sangue periferico di molti tumori.
In questo studio sono stati studiati gli effetti dell'analgesia epidurale e del blocco ESP sul fabbisogno intraoperatorio di oppioidi e sui punteggi del dolore postoperatorio, nonché sui parametri renali perioperatori, sui dati emodinamici e sul SII (indice di infiammazione sistemica) ed è stata studiata l'alternativa del blocco ESP all'analgesia epidurale. .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di Whipple,
- Gruppo di rischio ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III
- Di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che non accettano la transazione,
- Grave malattia cardiovascolare,
- Coloro per i quali l'anestesia epidurale e i blocchi periferici sono controindicati,
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- Coloro che sono allergici ad uno degli anestetici locali da utilizzare,
- Quelli il cui valore di emoglobina è inferiore a 10 g/dl) malattia,
- Quelli con dipendenza da droga e alcol,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Analgesia epidurale
I pazienti sono stati a digiuno per 8 ore prima dell'intervento senza premedicazione. Il paziente è stato portato in sala operatoria. In tutti i casi, è stata incannulata una vena sul dorso della mano poiché il catetere venoso periferico è stato incannulato dal dorso della mano. È stato applicato il monitoraggio standard. Nel gruppo epidurale, 42 pazienti hanno ricevuto un'iniezione standard da 18 G al livello appropriato tra T8 e T10. È stato effettuato l'accesso allo spazio epidurale mediante il metodo della perdita di resistenza con ago sensibile. 15 µg in 3 mL di soluzione salina La dose di prova è stata somministrata somministrando adrenalina. Successivamente è stato inserito il catetere epidurale verso il cranio. era avanzato di cinque cm. La bupivacaina 0,25% è stata iniziata come infusione attraverso il catetere. Poiché in 5 pazienti la pressione arteriosa media è scesa al di sotto di 60 mm/hg, l'infusione epidurale è stata interrotta ed è stato iniziato il trattamento inotropo. |
Blocco del Piano Erettore Spina (ESP).
Il gruppo Esp comprendeva 28 pazienti nella sala operatoria preoperatoria tra T8 e T10 1 ora prima dell'intervento. livello, la sonda USG (ecografia) viene posizionata sulla linea mediana in direzione cefalo-caudale e quindi la sonda USG (ecografia) viene posizionata a circa 3 cm lateralmente sopra i processi trasversi e trasversalmente al muscolo erettore della spina 0,25% bupivacaina 20 cc ciascuno nella parte piano fasciale tra i processi bilaterali blocco spinale erettore toracico e poi 50 mg di dexketoprofene prima dell'intervento chirurgico implementato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo intraoperatorio di remifentail (microgrammi)
Lasso di tempo: peroperativamente
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Quantità totale di remifentanil durante il periodo intraoperatorio
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peroperativamente
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Scala analogica visiva postoperatoria(1-10)
Lasso di tempo: all'1. ora postoperatoria
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i ricercatori miravano a confrontare la scala analogica visiva postoperatoria di due gruppi. La scala del dolore visivo viene misurata con un righello da 0 a 10 cm.
0 indica assenza di dolore 10 indica dolore intenso
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all'1. ora postoperatoria
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Frequenza del battito cardiaco (battiti/min)
Lasso di tempo: Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
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i ricercatori miravano a confrontare la frequenza cardiaca intraoperatoria di due gruppi
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Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
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Valore della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
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i ricercatori miravano a confrontare la pressione arteriosa sistolica intraoperatoria di due gruppi
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Durante l'anestesia, verrà valutata ad intervalli di 1 ora.
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Tasso di indice di infiammazione sistemica: SII (indice immunoinfiammatorio sistemico) è la formulazione dei valori di piastrine, neutrofili e linfociti nel sangue periferico come P X N / L = SII.
Lasso di tempo: Nei momenti preoperatori e postoperatori
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i ricercatori miravano a confrontare l'indice di infiammazione sistemica postoperatoria di due gruppi.
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Nei momenti preoperatori e postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di creatinina postoperatoria (mg/dl)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore postoperatorie
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i ricercatori miravano a confrontare la creatina postoperatoria di due gruppi
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Nelle 24 ore postoperatorie
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Quantità di urea postoperatoria (mg/L)
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
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Lo scopo sarà quello di confrontare l'urea postoperatoria di due gruppi
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nelle 24 ore postoperatorie
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incidenza della morte (percentuale di )
Lasso di tempo: al 1° anno postoperatorio
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i ricercatori miravano a confrontare la mortalità postoperatoria di due gruppi
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al 1° anno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Viderman D, Tapinova K, Nabidollayeva F, Tankacheev R, Abdildin YG. Intravenous versus Epidural Routes of Patient-Controlled Analgesia in Abdominal Surgery: Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 May 5;11(9):2579. doi: 10.3390/jcm11092579.
- Walter CM, Lee CS, Moore DL, Abbasian N, Clay SJ, Mecoli MD, Olbrecht VA, Batra M, Ding L, Yang F, Nair M, Huq A, Simpson BE, Brown RL, Garcia VF, Chidambaran V. Retrospective study comparing outcomes of multimodal epidural and erector spinae catheter pain protocols after pectus surgery. J Pediatr Surg. 2023 Mar;58(3):397-404. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.06.017. Epub 2022 Jul 6.
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- Jipa M, Isac S, Klimko A, Simion-Cotorogea M, Martac C, Cobilinschi C, Droc G. Opioid-Sparing Analgesia Impacts the Perioperative Anesthetic Management in Major Abdominal Surgery. Medicina (Kaunas). 2022 Mar 28;58(4):487. doi: 10.3390/medicina58040487.
- Nair A, Saxena P, Borkar N, Rangaiah M, Arora N, Mohanty PK. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in cardiac surgeries- A systematic review and meta-analysis. Ann Card Anaesth. 2023 Jul-Sep;26(3):247-259. doi: 10.4103/aca.aca_148_22.
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- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Tulgar S, Ultan Ozgen G. Can Neutrophil-Lymphocyte Ratio, Platelet-Lymphocyte Ratio, or Systemic Immune Inflammation Index Be an Indicator of Postoperative Pain in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy? Cureus. 2023 Jan 19;15(1):e33955. doi: 10.7759/cureus.33955. eCollection 2023 Jan.
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- E2-22-1596
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