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Effets du bloc Erector Spina Plan et de l'analgésie péridurale en chirurgie de Whipple

16 février 2024 mis à jour par: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

La chirurgie pancréatique est généralement une opération à haut risque et difficile à gérer en périopératoire.

chirurgie. En chirurgie pancréatique, outre l'anesthésie générale, les blocs centraux pour l'analgésie et les blocs périphériques sont également préférés. Dans cette étude, chez les patients subissant une chirurgie de whipple, le bloc du plan péridural et érecteur du rachis (ESP) peut provoquer des douleurs peropératoires et postopératoires, des fonctions rénales et des variables hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie pancréatique et la gestion anesthésique sont une opération difficile en raison de la localisation anatomique et de la fonction du pancréas. Anesthésie/analgésie péridurale thoracique (AET) en plus de l'anesthésie générale dans les chirurgies de la partie supérieure de l'abdomen telles que le pancréas, le foie et l'estomac. L'analgésie péridurale thoracique (AET) est l'étalon-or le plus largement utilisé dans ce type de chirurgie.

Le TEA peut provoquer des modifications hémodynamiques chez les patients en raison d'une diminution du tonus sympathique due au blocage du nerf sympathique. Chez les patients âgés, une bradycardie et une hypotension sont observées plus fréquemment. La réponse cardiovasculaire diminue avec l'âge en raison d'une diminution de la réserve cardiaque et d'une détérioration du système nerveux autonome et de la structure artériolaire. Cela peut être dû au fait que davantage de segments sont bloqués que chez les patients plus jeunes. Le contrôle de la douleur avec la péridurale thoracique permettra une rééducation pulmonaire et une mobilisation rapide. En conséquence, les événements thromboemboliques, l'atélectasie et les infections pulmonaires sont évités. Cependant, il entraîne d’importants effets secondaires indésirables tels qu’une hypotension, une ponction durale et un bloc controlatéral. Tous ces inconvénients du TEA ont accru l’intérêt pour les alternatives. Les techniques d'anesthésie régionale périphérique sont devenues plus populaires en tant que composante de l'analgésie multimodale pour éviter les complications associées à l'analgésie péridurale.

En 2016, le bloc ESP, qui est un bloc plan fascial contrôlé par ultrasons, a été décrit. Le bloc ESP est considéré comme une alternative plus simple, efficace et plus sûre aux blocs périduraux et paravertébraux. Le mécanisme d'action de l'ESP implique le blocage des branches dorsales et ventrales, entraînant une analgésie somatique et viscérale.

La fonction rénale peropératoire et postopératoire peut être altérée lors des chirurgies abdominales hautes. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une cause importante de mortalité et de morbidité postopératoires. Le facteur indésirable le plus grave est l’AKI chirurgicale et liée à l’anesthésie.

hypotension qui peut se développer. Les tâches de l'anesthésiste comprennent le maintien de la fonction rénale périopératoire, la prédétermination du risque d'IRA et la prise des précautions nécessaires. Compte tenu des données de la littérature, l'AKI postopératoire Des études récentes ont montré qu'il existe un lien entre inflammation et cancer. Des études révèlent une relation entre la production de cytokines et de chimiokines et la croissance tumorale, l'angiogenèse et la capacité métastatique. Les cellules inflammatoires et les substances produites par l’inflammation affectent les cellules du sang périphérique. Les plaquettes favorisent l'extravasation des cellules tumorales circulantes. Les neutrophiles peuvent également favoriser l’adhésion et l’ensemencement des tumeurs en sécrétant des facteurs de croissance dans la circulation périphérique. Cependant, les lymphocytes peuvent exercer des effets antitumoraux en inhibant la prolifération et la migration des cellules tumorales. De ce point de vue, le SII (Systemic inflammation index) est un nouveau facteur pronostique obtenu en mesurant le nombre et le ratio de neutrophiles, de plaquettes et de lymphocytes dans le sang périphérique de nombreuses tumeurs.

Dans cette étude, les effets de l'analgésie péridurale et du bloc ESP sur les besoins peropératoires en opioïdes et les scores de douleur postopératoire, ainsi que les paramètres rénaux périopératoires, les données hémodynamiques et le SII (indice d'inflammation systémique) ont été étudiés et l'alternative du bloc ESP à l'analgésie péridurale a été étudiée. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui subiront une opération chirurgicale sous anesthésie générale dans la salle d'opération de l'hôpital de la ville d'Ankara Bilkent, âgés de 18 à 80 ans, des deux sexes et du groupe à risque ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2,3 seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une opération chirurgicale,
  • Groupe de risque ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'acceptent pas la transaction,
  • Maladie cardiovasculaire grave,
  • Ceux pour qui l'anesthésie péridurale et les blocages périphériques sont contre-indiqués,
  • Ceux qui ont subi une opération de la colonne vertébrale,
  • Ceux qui sont allergiques à l'un des anesthésiques locaux à utiliser,
  • Ceux dont le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dl),
  • Ceux qui sont toxicomanes et alcooliques,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Analgésie péridurale

Les patients ont été mis à jeun pendant 8 heures avant l'opération sans prémédication. Le patient a été emmené en salle d'opération. Dans tous les cas, une veine du dos de la main a été canulée pour un cathéter veineux périphérique a été canulé à partir du dos de la main. Une surveillance standard a été appliquée.

Dans le groupe péridural, 42 patients ont reçu une injection standard de 18 G au niveau approprié entre T8 et T10. L'espace péridural a été pénétré par la méthode de perte de résistance avec une aiguille sensible. 15 µg dans 3 mL de solution saline. La dose test a été administrée en administrant de l'épinéphrine. Ensuite, le cathéter péridural a été inséré vers le crâne. était avancé de cinq cm. La bupivacaïne à 0,25 % a été démarrée sous forme de perfusion à travers le cathéter.

La pression artérielle moyenne étant tombée en dessous de 60 mm/hg chez 5 patients, la perfusion péridurale a été arrêtée et un traitement inotrope a été débuté.

Bloc Plan Erector Spina (ESP)

Le groupe Esp a inclus 28 patients en salle d'opération préopératoire entre T8 et T10 1 heure avant l'opération.

niveau, la sonde USG (échographie) est placée sur la ligne médiane dans la direction céphalocaudale, puis la sonde USG (échographie) est placée à environ 3 cm latéralement sur les apophyses transverses et transversalement avec le muscle érecteur du rachis 0,25 % de bupivacaïne 20 cc chacune dans le plan fascial entre les processus bloc bilatéral de la colonne vertébrale de l'érecteur thoracique, puis 50 mg de dexkétoprofène avant la mise en œuvre de la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de rémifentayl (microgramme)
Délai: de manière peropératoire
Quantité totale de rémifentanyl pendant la période peropératoire
de manière peropératoire
Échelle visuelle analogique postopératoire (1-10)
Délai: à la 1ère heure postopératoire
les enquêteurs visaient à comparer l'échelle visuelle analogique postopératoire de deux groupes. L'échelle visuelle de la douleur est mesurée avec une règle de 0 à 10 cm. 0 indique aucune douleur 10 indique une douleur intense
à la 1ère heure postopératoire
Fréquence cardiaque (battement/min)
Délai: Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
les enquêteurs visaient à comparer la fréquence du pouls peropératoire de deux groupes
Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
Valeur de la pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
les enquêteurs visaient à comparer la pression artérielle systolique peropératoire de deux groupes
Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
Taux d'indice d'inflammation systémique : SII (Systemic immune inflammatoire index) est la formulation des valeurs des plaquettes, des neutrophiles et des lymphocytes dans le sang périphérique sous la forme P X N / L = SII.
Délai: Aux moments préopératoires et postopératoires
les enquêteurs visaient à comparer l'indice d'inflammation systémique postopératoire de deux groupes.
Aux moments préopératoires et postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de créatinine postopératoire (mg/dl)
Délai: Aux 24 heures postopératoires
les enquêteurs visaient à comparer la créatine postopératoire de deux groupes
Aux 24 heures postopératoires
Quantité d'urée postopératoire (mg/L)
Délai: aux 24 heures postopératoires
Il aura pour objectif de comparer l'urée postopératoire de deux groupes
aux 24 heures postopératoires
incidence des décès (pourcentage de )
Délai: à 1 an postopératoire
les enquêteurs visaient à comparer la mortalité postopératoire de deux groupes
à 1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-22-1596

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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