- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06254430
Effets du bloc Erector Spina Plan et de l'analgésie péridurale en chirurgie de Whipple
La chirurgie pancréatique est généralement une opération à haut risque et difficile à gérer en périopératoire.
chirurgie. En chirurgie pancréatique, outre l'anesthésie générale, les blocs centraux pour l'analgésie et les blocs périphériques sont également préférés. Dans cette étude, chez les patients subissant une chirurgie de whipple, le bloc du plan péridural et érecteur du rachis (ESP) peut provoquer des douleurs peropératoires et postopératoires, des fonctions rénales et des variables hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie pancréatique et la gestion anesthésique sont une opération difficile en raison de la localisation anatomique et de la fonction du pancréas. Anesthésie/analgésie péridurale thoracique (AET) en plus de l'anesthésie générale dans les chirurgies de la partie supérieure de l'abdomen telles que le pancréas, le foie et l'estomac. L'analgésie péridurale thoracique (AET) est l'étalon-or le plus largement utilisé dans ce type de chirurgie.
Le TEA peut provoquer des modifications hémodynamiques chez les patients en raison d'une diminution du tonus sympathique due au blocage du nerf sympathique. Chez les patients âgés, une bradycardie et une hypotension sont observées plus fréquemment. La réponse cardiovasculaire diminue avec l'âge en raison d'une diminution de la réserve cardiaque et d'une détérioration du système nerveux autonome et de la structure artériolaire. Cela peut être dû au fait que davantage de segments sont bloqués que chez les patients plus jeunes. Le contrôle de la douleur avec la péridurale thoracique permettra une rééducation pulmonaire et une mobilisation rapide. En conséquence, les événements thromboemboliques, l'atélectasie et les infections pulmonaires sont évités. Cependant, il entraîne d’importants effets secondaires indésirables tels qu’une hypotension, une ponction durale et un bloc controlatéral. Tous ces inconvénients du TEA ont accru l’intérêt pour les alternatives. Les techniques d'anesthésie régionale périphérique sont devenues plus populaires en tant que composante de l'analgésie multimodale pour éviter les complications associées à l'analgésie péridurale.
En 2016, le bloc ESP, qui est un bloc plan fascial contrôlé par ultrasons, a été décrit. Le bloc ESP est considéré comme une alternative plus simple, efficace et plus sûre aux blocs périduraux et paravertébraux. Le mécanisme d'action de l'ESP implique le blocage des branches dorsales et ventrales, entraînant une analgésie somatique et viscérale.
La fonction rénale peropératoire et postopératoire peut être altérée lors des chirurgies abdominales hautes. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une cause importante de mortalité et de morbidité postopératoires. Le facteur indésirable le plus grave est l’AKI chirurgicale et liée à l’anesthésie.
hypotension qui peut se développer. Les tâches de l'anesthésiste comprennent le maintien de la fonction rénale périopératoire, la prédétermination du risque d'IRA et la prise des précautions nécessaires. Compte tenu des données de la littérature, l'AKI postopératoire Des études récentes ont montré qu'il existe un lien entre inflammation et cancer. Des études révèlent une relation entre la production de cytokines et de chimiokines et la croissance tumorale, l'angiogenèse et la capacité métastatique. Les cellules inflammatoires et les substances produites par l’inflammation affectent les cellules du sang périphérique. Les plaquettes favorisent l'extravasation des cellules tumorales circulantes. Les neutrophiles peuvent également favoriser l’adhésion et l’ensemencement des tumeurs en sécrétant des facteurs de croissance dans la circulation périphérique. Cependant, les lymphocytes peuvent exercer des effets antitumoraux en inhibant la prolifération et la migration des cellules tumorales. De ce point de vue, le SII (Systemic inflammation index) est un nouveau facteur pronostique obtenu en mesurant le nombre et le ratio de neutrophiles, de plaquettes et de lymphocytes dans le sang périphérique de nombreuses tumeurs.
Dans cette étude, les effets de l'analgésie péridurale et du bloc ESP sur les besoins peropératoires en opioïdes et les scores de douleur postopératoire, ainsi que les paramètres rénaux périopératoires, les données hémodynamiques et le SII (indice d'inflammation systémique) ont été étudiés et l'alternative du bloc ESP à l'analgésie péridurale a été étudiée. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une opération chirurgicale,
- Groupe de risque ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'acceptent pas la transaction,
- Maladie cardiovasculaire grave,
- Ceux pour qui l'anesthésie péridurale et les blocages périphériques sont contre-indiqués,
- Ceux qui ont subi une opération de la colonne vertébrale,
- Ceux qui sont allergiques à l'un des anesthésiques locaux à utiliser,
- Ceux dont le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dl),
- Ceux qui sont toxicomanes et alcooliques,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Analgésie péridurale
Les patients ont été mis à jeun pendant 8 heures avant l'opération sans prémédication. Le patient a été emmené en salle d'opération. Dans tous les cas, une veine du dos de la main a été canulée pour un cathéter veineux périphérique a été canulé à partir du dos de la main. Une surveillance standard a été appliquée. Dans le groupe péridural, 42 patients ont reçu une injection standard de 18 G au niveau approprié entre T8 et T10. L'espace péridural a été pénétré par la méthode de perte de résistance avec une aiguille sensible. 15 µg dans 3 mL de solution saline. La dose test a été administrée en administrant de l'épinéphrine. Ensuite, le cathéter péridural a été inséré vers le crâne. était avancé de cinq cm. La bupivacaïne à 0,25 % a été démarrée sous forme de perfusion à travers le cathéter. La pression artérielle moyenne étant tombée en dessous de 60 mm/hg chez 5 patients, la perfusion péridurale a été arrêtée et un traitement inotrope a été débuté. |
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Bloc Plan Erector Spina (ESP)
Le groupe Esp a inclus 28 patients en salle d'opération préopératoire entre T8 et T10 1 heure avant l'opération. niveau, la sonde USG (échographie) est placée sur la ligne médiane dans la direction céphalocaudale, puis la sonde USG (échographie) est placée à environ 3 cm latéralement sur les apophyses transverses et transversalement avec le muscle érecteur du rachis 0,25 % de bupivacaïne 20 cc chacune dans le plan fascial entre les processus bloc bilatéral de la colonne vertébrale de l'érecteur thoracique, puis 50 mg de dexkétoprofène avant la mise en œuvre de la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de rémifentayl (microgramme)
Délai: de manière peropératoire
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Quantité totale de rémifentanyl pendant la période peropératoire
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de manière peropératoire
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Échelle visuelle analogique postopératoire (1-10)
Délai: à la 1ère heure postopératoire
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les enquêteurs visaient à comparer l'échelle visuelle analogique postopératoire de deux groupes. L'échelle visuelle de la douleur est mesurée avec une règle de 0 à 10 cm.
0 indique aucune douleur 10 indique une douleur intense
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à la 1ère heure postopératoire
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Fréquence cardiaque (battement/min)
Délai: Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
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les enquêteurs visaient à comparer la fréquence du pouls peropératoire de deux groupes
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Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
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Valeur de la pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
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les enquêteurs visaient à comparer la pression artérielle systolique peropératoire de deux groupes
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Pendant l'anesthésie, elle sera évaluée à intervalles d'une heure.
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Taux d'indice d'inflammation systémique : SII (Systemic immune inflammatoire index) est la formulation des valeurs des plaquettes, des neutrophiles et des lymphocytes dans le sang périphérique sous la forme P X N / L = SII.
Délai: Aux moments préopératoires et postopératoires
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les enquêteurs visaient à comparer l'indice d'inflammation systémique postopératoire de deux groupes.
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Aux moments préopératoires et postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de créatinine postopératoire (mg/dl)
Délai: Aux 24 heures postopératoires
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les enquêteurs visaient à comparer la créatine postopératoire de deux groupes
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Aux 24 heures postopératoires
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Quantité d'urée postopératoire (mg/L)
Délai: aux 24 heures postopératoires
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Il aura pour objectif de comparer l'urée postopératoire de deux groupes
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aux 24 heures postopératoires
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incidence des décès (pourcentage de )
Délai: à 1 an postopératoire
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les enquêteurs visaient à comparer la mortalité postopératoire de deux groupes
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à 1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Walter CM, Lee CS, Moore DL, Abbasian N, Clay SJ, Mecoli MD, Olbrecht VA, Batra M, Ding L, Yang F, Nair M, Huq A, Simpson BE, Brown RL, Garcia VF, Chidambaran V. Retrospective study comparing outcomes of multimodal epidural and erector spinae catheter pain protocols after pectus surgery. J Pediatr Surg. 2023 Mar;58(3):397-404. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.06.017. Epub 2022 Jul 6.
- Putowski Z, Majewska K, Gruca K, Zimnoch A, Szczepanska A, Krzych LJ, Jablonska B, Mrowiec S. Intraoperative Hypotension and Its Association with Postoperative Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy: A 5-Year, Single-Center, Retrospective Cohort Study. Med Sci Monit. 2023 Apr 11;29:e938945. doi: 10.12659/MSM.938945.
- Jipa M, Isac S, Klimko A, Simion-Cotorogea M, Martac C, Cobilinschi C, Droc G. Opioid-Sparing Analgesia Impacts the Perioperative Anesthetic Management in Major Abdominal Surgery. Medicina (Kaunas). 2022 Mar 28;58(4):487. doi: 10.3390/medicina58040487.
- Nair A, Saxena P, Borkar N, Rangaiah M, Arora N, Mohanty PK. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in cardiac surgeries- A systematic review and meta-analysis. Ann Card Anaesth. 2023 Jul-Sep;26(3):247-259. doi: 10.4103/aca.aca_148_22.
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- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Tulgar S, Ultan Ozgen G. Can Neutrophil-Lymphocyte Ratio, Platelet-Lymphocyte Ratio, or Systemic Immune Inflammation Index Be an Indicator of Postoperative Pain in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy? Cureus. 2023 Jan 19;15(1):e33955. doi: 10.7759/cureus.33955. eCollection 2023 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- E2-22-1596
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