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竖脊椎计划阻滞和硬膜外镇痛在 Whipple 手术中的效果

2024年2月16日 更新者:Ayça Özcan、Ankara City Hospital Bilkent

胰腺手术通常风险较高且围手术期难以管理。

外科手术。 在胰腺手术中,除了全身麻醉外,还首选中央阻滞镇痛和周围阻滞镇痛。 在这项研究中,接受 Whipple 手术的患者中,硬膜外和竖脊肌平面阻滞 (ESP) 可能会导致术中和术后疼痛、肾功能和血流动力学变量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

由于胰腺的解剖位置和功能,胰腺手术和麻醉管理是一项困难的手术。 胸段硬膜外麻醉/镇痛(TEA)是除胰腺、肝脏和胃等上腹部手术的全身麻醉外的胸段硬膜外麻醉/镇痛(TEA)。胸段硬膜外镇痛(TEA)是此类手术中使用最广泛的金标准。

由于交感神经阻滞导致交感张力降低,TEA 可能会导致患者血流动力学改变。 在老年患者中,心动过缓和低血压更常见。 由于心脏储备减少以及自主神经系统和小动脉结构恶化,心血管反应随着年龄的增长而降低。 导致这种情况的原因是,与年轻患者相比,更多的节段被阻塞。 胸段硬膜外麻醉控制疼痛将提供肺部康复和快速活动。 因此,可以预防血栓栓塞事件、肺不张和肺部感染。 然而,它具有重要的副作用,例如低血压、硬脑膜穿刺和对侧阻滞。 TEA 的所有这些缺点增加了人们对替代品的兴趣。 周围区域麻醉技术作为多模式镇痛的组成部分已变得越来越流行,以避免与硬膜外镇痛相关的并发症。

2016年,描述了ESP阻滞,这是一种超声控制的筋膜平面阻滞。 ESP 阻滞被认为是硬膜外阻滞和椎旁阻滞更简单、有效且更安全的替代方案。 ESP 的作用机制涉及阻断背侧和腹侧分支,从而产生躯体和内脏镇痛。

上腹部手术的术中和术后肾功能可能会受损。 急性肾损伤(AKI)是术后死亡和发病的重要原因。 最严重的不良因素是手术和麻醉相关的 AKI。

可能出现低血压。 麻醉师的职责包括维持围手术期肾功能、预先确定 AKI 风险并采取必要的预防措施。 考虑到文献中的数据,术后 AKI 最近的研究表明炎症与癌症之间存在联系。 研究揭示了细胞因子和趋化因子的产生与肿瘤生长、血管生成和转移能力之间的关系。 炎症细胞和炎症产生的物质影响外周血中的细胞。 血小板促进循环肿瘤细胞的外渗。 中性粒细胞还可以通过分泌生长因子到外周循环来促进肿瘤粘附和播种。 然而,淋巴细胞可以通过抑制肿瘤细胞的增殖和迁移来发挥抗肿瘤作用。 从这个角度来看,SII(全身炎症指数)是通过测量多种肿瘤外周血中中性粒细胞、血小板和淋巴细胞的数量和比例而得到的新的预后因素。

本研究探讨了硬膜外镇痛和 ESP 阻滞对术中阿片类药物需求量、术后疼痛评分以及围手术期肾脏参数、血流动力学数据和 SII(全身炎症指数)的影响,并探讨了 ESP 阻滞替代硬膜外镇痛的方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在安卡拉比尔肯特市医院手术室进行全身麻醉下进行 Whipple 手术的患者,年龄在 18-80 岁之间,男女不限,并且属于 ASA(美国麻醉医师协会)1、2、3 级风险组。研究。

描述

纳入标准:

  • 接受鞭打手术的患者,
  • ASA(美国麻醉医师协会)I-III 风险组
  • 年龄在18-80岁之间

排除标准:

  • 不接受交易者,
  • 严重的心血管疾病,
  • 禁忌硬膜外麻醉和外周阻滞的患者,
  • 做过脊柱手术的人,
  • 对所使用的其中一种局部麻醉剂过敏的人,
  • 血红蛋白值低于 10 g/dl) 的疾病,
  • 那些有吸毒和酗酒成瘾的人,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
硬膜外镇痛

患者术前禁食8小时,无需术前用药。 病人被送往手术室。 在所有情况下,均对手背上的静脉进行插管,以便从手背对外周静脉导管进行插管。 采用标准监测。

在硬膜外组中,42 名患者在 T8 和 T10 之间接受适当水平的标准 18 G 注射。 用接触针通过失去阻力法进入硬膜外腔。 15 µg 溶于 3 mL 生理盐水 测试剂量通过给予肾上腺素来施用。 然后将硬膜外导管插入颅骨。 前进了五厘米。 开始通过导管输注 0.25% 布比卡因。

由于5例患者平均动脉压降至60 mm/hg以下,因此停止硬膜外输注并开始正性肌力治疗。

竖脊肌计划 (ESP) 模块

Esp组包括术前1小时T8至T10期间术前手术室的28名患者。

水平,将 USG(超声检查)探头放置在头尾方向的中线,然后将 USG(超声检查)探头横向放置在横突和竖脊肌横向上方约 3 cm 处,每个 0.25% 布比卡因 20 cc双侧胸椎竖脊肌突间筋膜平面阻滞,然后术前给予50 mg右酮洛芬。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中瑞芬太尼消耗量(微克)
大体时间:术中
术中瑞芬太尼总量
术中
术后视觉模拟量表(1-10)
大体时间:术后1小时
研究人员旨在比较两组术后视觉模拟量表。视觉疼痛量表是用0至10厘米的尺子测量的。 0表示无痛 10表示剧烈疼痛
术后1小时
心率(次/分钟)
大体时间:麻醉期间,将每隔 1 小时进行一次评估。
研究人员旨在比较两组的术中脉率
麻醉期间,将每隔 1 小时进行一次评估。
收缩压值(mmHg)
大体时间:麻醉期间,将每隔 1 小时进行一次评估。
研究人员旨在比较两组的术中收缩压
麻醉期间,将每隔 1 小时进行一次评估。
全身炎症指数率:SII(全身免疫炎症指数)是外周血中血小板、中性粒细胞和淋巴细胞数值的公式:P×N/L=SII。
大体时间:在术前和术后时间点
研究人员旨在比较两组术后全身炎症指标。
在术前和术后时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肌酐含量(mg/dl)
大体时间:术后24小时
研究人员旨在比较两组术后肌酸
术后24小时
术后尿素用量(mg/L)
大体时间:术后24小时
旨在比较两组术后尿素
术后24小时
死亡发生率(百分比)
大体时间:术后1年
研究人员旨在比较两组的术后死亡率
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月20日

初级完成 (实际的)

2023年7月20日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月3日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E2-22-1596

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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