Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spina Plan Blockin ja epiduraalisen analgesian vaikutukset Whipple-kirurgiassa

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Haimaleikkaus on yleensä suuri riski ja sitä on vaikea hoitaa perioperatiivisesti.

leikkaus. Haimakirurgiassa suositaan yleisanestesian lisäksi myös kivunlievitykseen tarkoitettuja keskussalpauksia ja perifeerisiä salpauksia. Tässä tutkimuksessa potilailla, joille tehdään whipple-leikkaus, epiduraali- ja erector spina plan block (ESP) voi aiheuttaa intraoperatiivista ja postoperatiivista kipua, munuaisten toimintaa ja hemodynaamisia muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimakirurgia ja anestesiahoito on vaikea leikkaus haiman anatomisen sijainnin ja toiminnan vuoksi. Rintakehä epiduraalianestesia/-analgesia (TEA) yleisanestesian lisäksi ylävatsan leikkauksissa, kuten haima-, maksa- ja vatsaleikkauksissa. Torakaalinen epiduraalianestesia (TEA) on yleisimmin käytetty kultastandardi tämäntyyppisissä leikkauksissa.

TEA voi aiheuttaa hemodynaamisia muutoksia potilaissa sympaattisen hermon salpauksen aiheuttaman sympaattisen sävyn heikkenemisen vuoksi. Iäkkäillä potilailla bradykardiaa ja hypotensiota havaitaan useammin. Kardiovaskulaarinen vaste heikkenee iän myötä pienentyneen sydämen varannon ja autonomisen hermoston sekä valtimoiden rakenteen heikkenemisen vuoksi. Tämä voi johtaa tähän, koska useampi segmentti on tukossa kuin nuoremmilla potilailla. Kivunhallinta rintakehän epiduraalilla takaa keuhkojen kuntoutuksen ja nopean mobilisaation. Näin ollen tromboemboliset tapahtumat, atelektaasit ja keuhkoinfektiot estetään. Sillä on kuitenkin tärkeitä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten hypotensio, duraalipunktio ja kontralateraalinen tukos. Kaikki nämä TEA:n haitat ovat lisänneet kiinnostusta vaihtoehtoja kohtaan. Perifeeriset aluepuudutustekniikat ovat tulleet suositummiksi osana multimodaalista analgesiaa epiduraalikivunlievitykseen liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi.

Vuonna 2016 kuvattiin ESP-lohko, joka on ultraääniohjattu faskitasolohko. ESP-salpausta pidetään helpommin, tehokkaampana ja turvallisempana vaihtoehtona epiduraali- ja paravertebraalisalpauksille. ESP:n vaikutusmekanismiin kuuluu sekä selkä- että vatsahaarojen salpaus, mikä johtaa somaattiseen ja viskeraaliseen analgesiaan.

Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen munuaisten toiminta voi heikentyä ylävatsan leikkauksissa. Akuutti munuaisvaurio (AKI) on tärkeä postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Vakavin haittatekijä on sekä kirurginen että anestesiaan liittyvä AKI.

hypotensio, joka voi kehittyä. Anestesialääkärin tehtäviin kuuluu perioperatiivisen munuaisten toiminnan ylläpitäminen, AKI-riskin ennakkomääritys ja tarvittavien varotoimien toteuttaminen. Kirjallisuuden tietojen perusteella postoperatiivinen AKI Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduksen ja syövän välillä on yhteys. Tutkimukset paljastavat yhteyden sytokiini- ja kemokiinituotannon ja kasvaimen kasvun, angiogeneesin ja metastaattisen kapasiteetin välillä. Tulehdussolut ja tulehduksen tuottamat aineet vaikuttavat ääreisveren soluihin. Verihiutaleet edistävät kiertävien kasvainsolujen ekstravasaatiota. Neutrofiilit voivat myös edistää kasvaimen adheesiota ja kylvämistä erittämällä kasvutekijöitä perifeeriseen verenkiertoon. Lymfosyytit voivat kuitenkin käyttää kasvainten vastaisia ​​vaikutuksia estämällä kasvainsolujen proliferaatiota ja migraatiota. Tästä näkökulmasta SII (Systemic tulehdusindeksi) on uusi ennustetekijä, joka saadaan mittaamalla neutrofiilien, verihiutaleiden ja lymfosyyttien lukumäärää ja suhdetta monien kasvainten ääreisveressä.

Tässä tutkimuksessa tutkittiin epiduraalisen analgesian ja ESP-eston vaikutuksia leikkauksensisäiseen opioiditarpeeseen ja postoperatiivisiin kipupisteisiin sekä perioperatiivisiin munuaisparametreihin, hemodynaamisiin tietoihin ja SII:hen (Systemic tulehdusindeksi) sekä ESP-salpauksen vaihtoehtoa epiduraalikivulle. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään whipple-leikkaus yleisanestesiassa Ankaran Bilkentin kaupungin sairaalan leikkaussalissa, 18-80-vuotiaat, molemmat sukupuolet ja ASA (The American Society of Anesthesiologists) 1,2,3 riskiryhmään sisällytetään tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään whipple-leikkaus,
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III riskiryhmä
  • 18-80 vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät hyväksy kauppaa,
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus,
  • Ne, joille epiduraalipuudutus ja perifeeriset tukokset ovat vasta-aiheisia,
  • Ne, joille on tehty selkäleikkaus,
  • Ne, jotka ovat allergisia jollekin käytettävälle paikallispuudutteelle,
  • Ne, joiden hemoglobiiniarvo on alle 10 g/dl) sairaus,
  • Ne, joilla on huume- ja alkoholiriippuvuus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epiduraalinen analgesia

Potilaat paastosivat 8 tuntia ennen leikkausta ilman esilääkitystä. Potilas vietiin leikkaussaliin. Kaikissa tapauksissa käden takaosassa oleva laskimo kanyloitiin ääreislaskimokatetria varten kanyloitiin käden takaosasta. Käytettiin standardivalvontaa.

Epiduraaliryhmässä 42 potilasta sai tavallisen 18 G:n injektion sopivalla tasolla T8:n ja T10:n välillä. Epiduraalitilaan mentiin resistenssin menetysmenetelmällä koskettavalla neulalla. 15 ug 3 ml:ssa suolaliuosta. Testiannos annettiin antamalla epinefriiniä. Sitten epiduraalikatetri asetettiin kohti kalloa. edettiin viisi senttiä. Bupivakaiini 0,25 % aloitettiin infuusiona katetrin kautta.

Koska keskimääräinen valtimopaine putosi alle 60 mm/hg viidellä potilaalla, epiduraaliinfuusio lopetettiin ja inotrooppinen hoito aloitettiin.

Erector Spina Plan (ESP) Block

Esp-ryhmään kuului 28 potilasta preoperatiivisessa leikkaussalissa välillä T8-T10 tuntia ennen leikkausta.

Tasolle USG (ultraääni)-anturi asetetaan keskiviivalle pää-kaudaaliseen suuntaan ja sitten USG (ultraääni)-anturi sijoitetaan noin 3 cm sivusuunnassa poikittaisprosesseihin ja poikittain erector spinae -lihaksen kanssa 0,25 % bupivakaiinia 20 cc kumpikin faskiaalinen taso prosessien välillä bilateraalinen rintakehän erektorin selkäydintukos ja sitten 50 mg deksketoprofeenia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentayylin kulutus (mikrogrammaa)
Aikaikkuna: operatiivisesti
Remifentanyylin kokonaismäärä leikkauksen aikana
operatiivisesti
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko (1-10)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1. tunti
tutkijoiden tavoitteena oli vertailla kahden ryhmän postoperatiivista visuaalista analogista asteikkoa. Visuaalinen kipuasteikko mitataan viivaimella 0-10 cm. 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 tarkoittaa voimakasta kipua
leikkauksen jälkeen 1. tunti
Sydämen lyöntitiheys (lyönti/min)
Aikaikkuna: Anestesian aikana se arvioidaan 1 tunnin välein.
tutkijoiden tavoitteena oli vertailla kahden ryhmän intraoperatiivista pulssia
Anestesian aikana se arvioidaan 1 tunnin välein.
Systolisen verenpaineen arvo (mmHg)
Aikaikkuna: Anestesian aikana se arvioidaan 1 tunnin välein.
tutkijoiden tavoitteena oli vertailla kahden ryhmän intraoperatiivista systolista verenpainetta
Anestesian aikana se arvioidaan 1 tunnin välein.
Systeemisen tulehdusindeksin nopeus: SII (Systemic immune inflammatorinen indeksi) on perifeerisen veren verihiutaleiden, neutrofiilien ja lymfosyyttien arvojen formulaatio muodossa P X N / L = SII.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen
tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän postoperatiivista systeemistä tulehdusindeksiä.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kreatiniinin määrä (mg/dl)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä 24.tunnissa
tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän postoperatiivista kreatiinia
Leikkauksen jälkeisessä 24.tunnissa
Leikkauksen jälkeisen urean määrä (mg/l)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Tarkoituksena on vertailla kahden ryhmän leikkauksenjälkeistä ureaa
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
kuolemien ilmaantuvuus (prosenttiosuus )
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1.v
tutkijoiden tavoitteena oli vertailla kahden ryhmän postoperatiivista kuolleisuutta
leikkauksen jälkeen 1.v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-22-1596

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

3
Tilaa