- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06254430
Efectos del bloqueo del plan erector de la columna y la analgesia epidural en la cirugía de Whipple
La cirugía pancreática es generalmente de alto riesgo y difícil de manejar perioperatoriamente.
cirugía. En cirugía pancreática, además de la anestesia general, también se prefieren los bloqueos centrales para analgesia y los bloqueos periféricos. En este estudio, en pacientes sometidos a cirugía de Whipple, el bloqueo del plan epidural y del erector de la columna (ESP) puede causar dolor intraoperatorio y posoperatorio, funciones renales y variables hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía pancreática y el manejo anestésico es una operación difícil debido a la ubicación anatómica y función del páncreas. Anestesia/analgesia epidural torácica (TEA) además de anestesia general en cirugías del abdomen superior como páncreas, hígado y estómago. La analgesia epidural torácica (TEA) es el estándar de oro más utilizado en este tipo de cirugía.
El TEA puede causar cambios hemodinámicos en los pacientes debido a la disminución del tono simpático debido al bloqueo del nervio simpático. En pacientes de edad avanzada, se observa con mayor frecuencia bradicardia e hipotensión. La respuesta cardiovascular disminuye con la edad debido a la disminución de la reserva cardíaca y al deterioro del sistema nervioso autónomo y de la estructura arteriolar. Esto puede provocar que se bloqueen más segmentos que en pacientes más jóvenes. El control del dolor con epidural torácica proporcionará rehabilitación pulmonar y una rápida movilización. De este modo se previenen los acontecimientos tromboembólicos, las atelectasias y las infecciones pulmonares. Sin embargo, tiene importantes efectos secundarios no deseados como hipotensión, punción dural y bloqueo contralateral. Todas estas desventajas de la TEA han aumentado el interés en alternativas. Las técnicas de anestesia regional periférica se han vuelto más populares como componente de la analgesia multimodal para evitar complicaciones asociadas con la analgesia epidural.
En 2016 se describió el bloqueo ESP, que es un bloqueo del plano fascial controlado por ultrasonido. El bloqueo ESP se considera una alternativa más fácil, eficaz y segura a los bloqueos epidurales y paravertebrales. El mecanismo de acción del ESP implica el bloqueo de las ramas dorsal y ventral, lo que produce analgesia somática y visceral.
La función renal intraoperatoria y posoperatoria puede verse afectada en las cirugías del abdomen superior. La lesión renal aguda (IRA) es una causa importante de mortalidad y morbilidad posoperatoria. El factor adverso más grave es la IRA tanto quirúrgica como relacionada con la anestesia.
hipotensión que puede desarrollarse. Las funciones del anestesiólogo incluyen mantener la función renal perioperatoria, predeterminar el riesgo de IRA y tomar las precauciones necesarias. Teniendo en cuenta los datos de la literatura, la IRA posoperatoria. Estudios recientes han demostrado que existe un vínculo entre la inflamación y el cáncer. Los estudios revelan una relación entre la producción de citocinas y quimiocinas y el crecimiento tumoral, la angiogénesis y la capacidad metastásica. Las células inflamatorias y las sustancias producidas por la inflamación afectan a las células de la sangre periférica. Las plaquetas promueven la extravasación de células tumorales circulantes. Los neutrófilos también pueden promover la adhesión y siembra de tumores al secretar factores de crecimiento en la circulación periférica. Sin embargo, los linfocitos pueden ejercer efectos antitumorales al inhibir la proliferación y migración de las células tumorales. Desde este punto de vista, el SII (índice de inflamación sistémica) es un nuevo factor pronóstico que se obtiene midiendo el número y la proporción de neutrófilos, plaquetas y linfocitos en la sangre periférica de muchos tumores.
En este estudio, se investigaron los efectos de la analgesia epidural y el bloqueo ESP sobre el requerimiento de opioides intraoperatorio y las puntuaciones de dolor posoperatorio, así como los parámetros renales perioperatorios, los datos hemodinámicos y el SII (índice de inflamación sistémica), y se investigó la alternativa del bloqueo ESP a la analgesia epidural. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de Whipple,
- Grupo de riesgo I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Quienes no acepten la transacción,
- Enfermedad cardiovascular grave,
- Aquellos para quienes la anestesia epidural y los bloqueos periféricos están contraindicados,
- Aquellos que han tenido cirugía de columna,
- Aquellos que sean alérgicos a alguno de los anestésicos locales que se utilizarán,
- Aquellos cuyo valor de hemoglobina sea inferior a 10 g/dl) enfermedad,
- Aquellos con adicción a las drogas y al alcohol,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Analgesia epidural
Los pacientes estuvieron en ayunas durante 8 horas antes de la operación sin premedicación. El paciente fue trasladado al quirófano. En todos los casos se canuló una vena en el dorso de la mano para canular un catéter venoso periférico desde el dorso de la mano. Se aplicó un seguimiento estándar. En el grupo epidural, 42 pacientes recibieron una inyección estándar de 18 G al nivel apropiado entre T8 y T10. Se accedió al espacio epidural mediante el método de pérdida de resistencia con una aguja sensible. 15 µg en 3 ml de solución salina. La dosis de prueba se administró administrando epinefrina. Luego se insertó el catéter epidural hacia el cráneo. avanzó cinco cm. Se inició bupivacaína 0,25% en infusión a través del catéter. Dado que la presión arterial media descendió por debajo de 60 mm/hg en 5 pacientes, se suspendió la infusión epidural y se inició tratamiento inotrópico. |
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Bloque del plan erector de la columna vertebral (ESP)
El grupo Esp incluyó a 28 pacientes en el quirófano preoperatorio entre T8 y T10 1 hora antes de la operación. nivel, la sonda USG (ultrasonografía) se coloca en la línea media en dirección cefalocaudal y luego la sonda USG (ultrasonografía) se coloca aproximadamente 3 cm lateralmente sobre las apófisis transversas y transversal con el músculo erector de la columna 0,25 % bupivacaína 20 cc cada uno en el Plano fascial entre los procesos Bloqueo bilateral del erector espinal torácico y luego 50 mg de dexketoprofeno antes de implementar la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de remifentailo (microgramos)
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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Cantidad total de remifentanilo durante el período intraoperatorio
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perioperatoriamente
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Escala analógica visual postoperatoria(1-10)
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 1. hora
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Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la escala analógica visual posoperatoria de dos grupos. La escala visual de dolor se mide con una regla de 0 a 10 cm.
0 indica que no hay dolor 10 indica dolor intenso
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en el postoperatorio 1. hora
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Frecuencia del latido del corazón (latidos/min)
Periodo de tiempo: Durante la anestesia, se evaluará en intervalos de 1 hora.
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los investigadores tuvieron como objetivo comparar la frecuencia del pulso intraoperatorio de dos grupos
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Durante la anestesia, se evaluará en intervalos de 1 hora.
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Valor de la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Durante la anestesia, se evaluará en intervalos de 1 hora.
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Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la presión arterial sistólica intraoperatoria de dos grupos.
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Durante la anestesia, se evaluará en intervalos de 1 hora.
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Tasa de índice de inflamación sistémica: SII (Índice inmunoinflamatorio sistémico) es la formulación de los valores de plaquetas, neutrófilos y linfocitos en sangre periférica como P X N / L = SII.
Periodo de tiempo: En los momentos preoperatorio y postoperatorio.
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Los investigadores tuvieron como objetivo comparar el índice de inflamación sistémica posoperatoria de dos grupos.
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En los momentos preoperatorio y postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de creatinina postoperatoria (mg/dl)
Periodo de tiempo: En el postoperatorio las 24 horas.
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Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la creatina posoperatoria de dos grupos.
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En el postoperatorio las 24 horas.
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Cantidad de urea postoperatoria (mg/L)
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 24 horas
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El objetivo será comparar la urea posoperatoria de dos grupos.
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en el postoperatorio 24 horas
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incidencia de muerte (porcentaje de)
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 1 año
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Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la mortalidad posoperatoria de dos grupos.
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en el postoperatorio 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- E2-22-1596
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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