Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spina Plan Block és az epidurális fájdalomcsillapítás hatásai a Whipple-sebészetben

2024. február 16. frissítette: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

A hasnyálmirigy-műtét általában nagy kockázatú és perioperatívan nehezen kezelhető.

sebészet. A hasnyálmirigy-sebészetben az általános érzéstelenítés mellett előnyben részesítik a fájdalomcsillapító centrális blokkokat és a perifériás blokkokat is. Ebben a vizsgálatban whipple műtéten átesett betegeknél az epidurális és erector spina plan blokk (ESP) intraoperatív és posztoperatív fájdalmat, vesefunkciókat és hemodinamikai változókat okozhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hasnyálmirigy-műtét és az érzéstelenítés kezelése a hasnyálmirigy anatómiai elhelyezkedése és működése miatt nehéz műtét. Mellkasi epidurális érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás (TEA) az általános érzéstelenítés mellett felső hasi műtéteknél, mint a hasnyálmirigy, máj és gyomor. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás (TEA) a legszélesebb körben alkalmazott aranyszabvány az ilyen típusú műtéteknél.

A TEA hemodinamikai elváltozásokat okozhat a betegekben a szimpatikus idegblokád miatti csökkent szimpatikus tónus miatt. Idős betegeknél gyakrabban figyeltek meg bradycardiát és hipotenziót. A kardiovaszkuláris válasz az életkorral csökken a szív tartalékának csökkenése, valamint az autonóm idegrendszer és az arterioláris szerkezet romlása miatt. Ez azért vezethet, mert több szegmens blokkolódik, mint a fiatalabb betegeknél. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás biztosítja a tüdő rehabilitációját és a gyors mobilizációt. Ennek megfelelően a thromboemboliás események, az atelektázia és a tüdőfertőzések megelőzhetők. Mindazonáltal fontos nem kívánt mellékhatásai vannak, mint például hipotenzió, durális punkció és ellenoldali blokk. A TEA mindezen hátrányai növelték az alternatívák iránti érdeklődést. A perifériás regionális érzéstelenítési technikák népszerűbbé váltak a multimodális fájdalomcsillapítás összetevőjeként, hogy elkerüljék az epidurális fájdalomcsillapítással járó szövődményeket.

2016-ban leírták az ESP blokkot, amely egy ultrahang vezérlésű fasciális sík blokk. Az ESP-blokk az epidurális és paravertebrális blokkok könnyebb, hatékonyabb és biztonságosabb alternatívájának tekinthető. Az ESP hatásmechanizmusa magában foglalja mind a dorsalis, mind a ventrális ágak blokkolását, ami szomatikus és zsigeri fájdalomcsillapítást eredményez.

Az intraoperatív és posztoperatív vesefunkció károsodhat a felső hasi műtéteknél. Az akut vesekárosodás (AKI) a posztoperatív mortalitás és morbiditás fontos oka. A legsúlyosabb káros tényező mind a sebészeti, mind az érzéstelenítéssel kapcsolatos AKI.

hipotenzió, amely kialakulhat. Az aneszteziológus feladatai közé tartozik a perioperatív vesefunkció fenntartása, az AKI kockázatának előre meghatározása és a szükséges óvintézkedések megtétele. Figyelembe véve a szakirodalmi adatokat, posztoperatív AKI A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy kapcsolat van a gyulladás és a rák között. A vizsgálatok összefüggést mutatnak ki a citokin- és kemokintermelés, valamint a tumornövekedés, az angiogenezis és a metasztatikus kapacitás között. A gyulladásos sejtek és a gyulladás által termelt anyagok befolyásolják a perifériás vér sejtjeit. A vérlemezkék elősegítik a keringő daganatsejtek extravazációját. A neutrofilek elősegíthetik a tumor adhézióját és a magvakat azáltal, hogy növekedési faktorokat szekretálnak a perifériás keringésbe. A limfociták azonban daganatellenes hatást fejthetnek ki azáltal, hogy gátolják a tumorsejtek proliferációját és migrációját. Ebből a szempontból az SII (Systemic Inflammator index) egy új prognosztikai faktor, amelyet számos daganat perifériás vérében a neutrofilek, vérlemezkék és limfociták számának és arányának mérésével nyernek.

Ebben a tanulmányban az epidurális fájdalomcsillapítás és az ESP-blokk hatásait vizsgálták az intraoperatív opioidszükségletre és a posztoperatív fájdalom pontszámaira, valamint a perioperatív veseparaméterekre, a hemodinamikai adatokra és a SII-re (Systemic gyulladás index), valamint az ESP-blokk epidurális analgéziával szembeni alternatíváját vizsgálták. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-80 év közötti, ankarai bilkenti városi kórház műtőjében általános érzéstelenítésben ostorműtéten átesett betegek, mindkét nemben és az ASA (The American Society of Anesthesiologists) 1,2,3 kockázati csoportba tartoznak. a tanulmány.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • whipple műtéten átesett betegek,
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III kockázati csoport
  • 18-80 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem fogadja el a tranzakciót,
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek,
  • Azok, akiknek az epidurális érzéstelenítés és a perifériás blokkolás ellenjavallt,
  • Akik gerincműtéten estek át,
  • Azok, akik allergiásak a helyi érzéstelenítők valamelyikére,
  • Azok, akiknek hemoglobin értéke 10 g/dl alatt van) betegség,
  • A drog- és alkoholfüggők,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Epidurális fájdalomcsillapítás

A betegek a műtét előtt 8 órán keresztül éheztek premedikáció nélkül. A beteget a műtőbe szállították. Minden esetben a kéz hátsó részén lévő vénát kanüláltuk, hogy a perifériás vénás katétert a kéz hátsó részéből kanüláljuk. Standard monitorozást alkalmaztak.

Az epidurális csoportban 42 beteg kapott standard 18 G injekciót a megfelelő szinten T8 és T10 között. Az epidurális térbe rezisztencia elvesztési módszerrel, tapintásos tűvel léptünk be. 15 µg 3 ml sóoldatban A tesztdózist epinefrin adagolásával adtuk be. Ezután az epidurális katétert a koponya felé vezették be. öt cm-t haladtak előre. A 0,25%-os bupivakaint infúzió formájában indítottuk el a katéteren keresztül.

Mivel 5 betegnél az átlagos artériás nyomás 60 mm/hg alá csökkent, az epidurális infúziót leállítottuk, és inotróp kezelést kezdtünk.

Erector Spina terv (ESP) blokk

Az Esp csoportba 28 beteg került a preoperatív műtőben T8 és T10 között, 1 órával a műtét előtt.

szinten, az USG (ultrahangos) szondát a középvonalba helyezzük fejkaudális irányban, majd az USG (ultrahangos) szondát kb. 3 cm-re oldalirányban helyezzük el a keresztirányú nyúlványok felett és keresztirányban az erector spinae izomzattal 0,25 % bupivakain 20 cc egyenként a A folyamatok közötti fascialis síkban kétoldali mellkasi erector spina blokk, majd 50 mg dexketoprofen a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív remifentayl fogyasztás (mikrogramm)
Időkeret: operatívan
A remifentanil teljes mennyisége az intraoperatív időszakban
operatívan
Posztoperatív vizuális analóg skála (1-10)
Időkeret: a posztoperatív 1. órában
a kutatók két csoport posztoperatív vizuális analóg skálájának összehasonlítását tűzték ki célul. A vizuális fájdalomskálát vonalzóval mérik 0-10 cm-ig. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom
a posztoperatív 1. órában
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: Az érzéstelenítés során 1 órás időközönként értékelik.
a kutatók két csoport intraoperatív pulzusszámának összehasonlítását tűzték ki célul
Az érzéstelenítés során 1 órás időközönként értékelik.
A szisztolés vérnyomás értéke (Hgmm)
Időkeret: Az érzéstelenítés során 1 órás időközönként értékelik.
A kutatók két csoport intraoperatív szisztolés vérnyomásának összehasonlítását tűzték ki célul
Az érzéstelenítés során 1 órás időközönként értékelik.
A szisztémás gyulladásos index aránya: SII (Systemic immune inflammatorikus index) a vérlemezkék, neutrofilek és limfociták értékeinek P X N / L = SII formában történő megfogalmazása a perifériás vérben.
Időkeret: A műtét előtti és posztoperatív időpontokban
A kutatók célja két csoport posztoperatív szisztémás gyulladásos indexének összehasonlítása volt.
A műtét előtti és posztoperatív időpontokban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív kreatinin mennyisége (mg/dl)
Időkeret: A posztoperatív 24.órában
a kutatók két csoport posztoperatív kreatinjának összehasonlítását tűzték ki célul
A posztoperatív 24.órában
A műtét utáni karbamid mennyisége (mg/l)
Időkeret: a posztoperatív 24.órában
Célja két csoport posztoperatív karbamidjának összehasonlítása
a posztoperatív 24.órában
a halálozás gyakorisága (százaléka)
Időkeret: a posztoperatív 1.év
a kutatók két csoport posztoperatív mortalitásának összehasonlítását tűzték ki célul
a posztoperatív 1.év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2-22-1596

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel