Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Erector Spina Plan Block en epidurale analgesie bij Whipple-chirurgie

16 februari 2024 bijgewerkt door: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Pancreaschirurgie is over het algemeen een risicovolle operatie die perioperatief moeilijk uit te voeren is.

chirurgie. Bij pancreaschirurgie wordt naast algemene anesthesie ook de voorkeur gegeven aan centrale blokkades voor analgesie en perifere blokkades. In deze studie kan epidurale en erector spina plan block (ESP) bij patiënten die een whipple-operatie ondergaan, intraoperatieve en postoperatieve pijn, nierfuncties en hemodynamische variabelen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Pancreaschirurgie en anesthesiebehandeling zijn een moeilijke operatie vanwege de anatomische locatie en functie van de pancreas. Thoracale epidurale anesthesie/analgesie (TEA) als aanvulling op algemene anesthesie bij operaties in de bovenbuik, zoals pancreas-, lever- en maagoperaties. Thoracale epidurale analgesie (TEA) is de meest gebruikte gouden standaard bij dit soort operaties.

TEA kan hemodynamische veranderingen bij patiënten veroorzaken als gevolg van een verminderde sympathische tonus als gevolg van sympathische zenuwblokkade. Bij oudere patiënten worden bradycardie en hypotensie vaker waargenomen. De cardiovasculaire respons neemt af met de leeftijd als gevolg van een verminderde hartreserve en verslechtering van het autonome zenuwstelsel en de arteriolaire structuur. Dit kan ertoe leiden dat er meer segmenten geblokkeerd zijn dan bij jongere patiënten. Pijnbestrijding met thoracale ruggenprik zal longrevalidatie en snelle mobilisatie mogelijk maken. Dienovereenkomstig worden trombo-embolische voorvallen, atelectase en longinfecties voorkomen. Het heeft echter belangrijke ongewenste bijwerkingen zoals hypotensie, durale punctie en contralateraal blok. Al deze nadelen van TEA hebben de belangstelling voor alternatieven vergroot. Perifere regionale anesthesietechnieken zijn populairder geworden als onderdeel van multimodale analgesie om complicaties geassocieerd met epidurale analgesie te voorkomen.

In 2016 werd het ESP-blok beschreven, een echografiegestuurd fasciaalvlakblok. ESP-blok wordt beschouwd als een eenvoudiger, effectiever en veiliger alternatief voor epidurale en paravertebrale blokkades. Het werkingsmechanisme van ESP omvat blokkade van zowel dorsale als ventrale takken, resulterend in somatische en viscerale analgesie.

Bij operaties in de bovenbuik kan de intra- en postoperatieve nierfunctie verminderd zijn. Acuut nierletsel (AKI) is een belangrijke oorzaak van postoperatieve mortaliteit en morbiditeit. De ernstigste nadelige factor is zowel chirurgische als anesthesiegerelateerde AKI.

hypotensie die zich kan ontwikkelen. Tot de taken van de anesthesioloog behoren onder meer het handhaven van de perioperatieve nierfunctie, het vooraf bepalen van het risico op AKI en het nemen van de nodige voorzorgsmaatregelen. Gezien de gegevens in de literatuur, postoperatieve AKI Recente onderzoeken hebben aangetoond dat er een verband bestaat tussen ontstekingen en kanker. Studies tonen een verband aan tussen cytokine- en chemokineproductie en tumorgroei, angiogenese en metastatische capaciteit. Ontstekingscellen en stoffen die door ontstekingen worden geproduceerd, beïnvloeden cellen in het perifere bloed. Bloedplaatjes bevorderen de extravasatie van circulerende tumorcellen. Neutrofielen kunnen ook de adhesie en het zaaien van tumoren bevorderen door groeifactoren in de perifere bloedsomloop af te scheiden. Lymfocyten kunnen echter antitumoreffecten uitoefenen door de proliferatie en migratie van tumorcellen te remmen. Vanuit dit oogpunt is SII (Systemische ontstekingsindex) een nieuwe prognostische factor die wordt verkregen door het aantal en de verhouding van neutrofielen, bloedplaatjes en lymfocyten in het perifere bloed van veel tumoren te meten.

In deze studie werden de effecten van epidurale analgesie en ESP-blokkade op de intraoperatieve opioïdebehoefte en postoperatieve pijnscores, evenals perioperatieve nierparameters, hemodynamische gegevens en SII (systemische ontstekingsindex) onderzocht en werd het alternatief van ESP-blokkade voor epidurale analgesie onderzocht. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een whipple-operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie in de operatiekamer van het Ankara Bilkent City Hospital, tussen de 18 en 80 jaar oud, zowel geslachten als in de ASA (The American Society of Anesthesiologists) 1,2,3 risicogroep zullen worden opgenomen in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een whipple-operatie ondergaan,
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III risicogroep
  • Tussen de leeftijden van 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die de transactie niet accepteren,
  • Ernstige hart- en vaatziekten,
  • Degenen voor wie epidurale anesthesie en perifere blokkades gecontra-indiceerd zijn,
  • Degenen die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan,
  • Degenen die allergisch zijn voor een van de te gebruiken lokale anesthetica,
  • Degenen bij wie de hemoglobinewaarde lager is dan 10 g/dl),
  • Mensen met een drugs- en alcoholverslaving,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epidurale analgesie

De patiënten werden vóór de operatie 8 uur nuchter zonder premedicatie. De patiënt werd naar de operatiekamer gebracht. In alle gevallen werd een ader op de handrug gecanuleerd, terwijl de perifere veneuze katheter vanaf de handrug werd gecanuleerd. Er werd standaardmonitoring toegepast.

In de epidurale groep kregen 42 patiënten een standaard injectie van 18 G op het juiste niveau tussen T8 en T10. De epidurale ruimte werd betreden door middel van verlies van weerstand met een gevoelige naald. 15 µg in 3 ml zoutoplossing De testdosis werd toegediend door epinefrine toe te dienen. Vervolgens werd de epidurale katheter in de richting van de schedel ingebracht. werd vijf cm vooruit geschoven. Bupivacaïne 0,25% werd gestart als infuus via de katheter.

Omdat de gemiddelde arteriële druk bij 5 patiënten daalde tot onder de 60 mm/hg, werd de epidurale infusie stopgezet en werd een inotrope behandeling gestart.

Erector Spina Plan (ESP)-blok

De Esp-groep omvatte 28 patiënten in de preoperatieve operatiekamer tussen T8 en T10, 1 uur vóór de operatie.

niveau wordt de USG-sonde (echografie) in de middellijn in cephalocaudale richting geplaatst en vervolgens wordt de USG-sonde (echografie) ongeveer 3 cm lateraal over de transversale processen en dwars op de erector spinae-spier geplaatst. 0,25% bupivacaïne 20 cc elk in de fasciaal vlak tussen de processen bilaterale thoracale erector spinablok en vervolgens 50 mg dexketoprofen voordat de operatie werd uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van remifentayl (microgram)
Tijdsspanne: peroperatief
Totale hoeveelheid remifentanyl tijdens de intraoperatieve periode
peroperatief
Postoperatieve visueel analoge schaal(1-10)
Tijdsspanne: op het postoperatieve 1. uur
De onderzoekers probeerden de postoperatieve visueel-analoge schaal van twee groepen te vergelijken. De visuele pijnschaal wordt gemeten met een liniaal van 0 tot 10 cm. 0 betekent geen pijn, 10 betekent ernstige pijn
op het postoperatieve 1. uur
Hartslagsnelheid (slag/min)
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesie wordt het met tussenpozen van 1 uur geëvalueerd.
de onderzoekers probeerden de intra-operatieve hartslag van twee groepen te vergelijken
Tijdens de anesthesie wordt het met tussenpozen van 1 uur geëvalueerd.
Waarde van de systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesie wordt het met tussenpozen van 1 uur geëvalueerd.
de onderzoekers probeerden de intraoperatieve systolische bloeddruk van twee groepen te vergelijken
Tijdens de anesthesie wordt het met tussenpozen van 1 uur geëvalueerd.
Snelheid van systemische ontstekingsindex: SII (Systemische immuun-inflammatoire index) is de formulering van de waarden van bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten in perifeer bloed als PX N / L = SII.
Tijdsspanne: Op de preoperatieve en postoperatieve tijdstippen
de onderzoekers probeerden de postoperatieve systemische ontstekingsindex van twee groepen te vergelijken.
Op de preoperatieve en postoperatieve tijdstippen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid postoperatief creatinine (mg/dl)
Tijdsspanne: Op de postoperatieve 24.uur
de onderzoekers probeerden de postoperatieve creatine van twee groepen te vergelijken
Op de postoperatieve 24.uur
Hoeveelheid postoperatief ureum (mg/l)
Tijdsspanne: op de postoperatieve 24 uur
Het doel is om postoperatief ureum van twee groepen te vergelijken
op de postoperatieve 24 uur
incidentie van overlijden (percentage van)
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
de onderzoekers wilden de postoperatieve mortaliteit van twee groepen vergelijken
postoperatief 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E2-22-1596

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren