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Auswirkungen der Erector-Spina-Plan-Blockade und der epiduralen Analgesie in der Whipple-Chirurgie

16. Februar 2024 aktualisiert von: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Eine Bauchspeicheldrüsenoperation ist im Allgemeinen mit hohem Risiko verbunden und perioperativ schwierig zu bewältigen.

Operation. In der Bauchspeicheldrüsenchirurgie werden neben der Vollnarkose auch zentrale Blockaden zur Analgesie und periphere Blockaden bevorzugt. In dieser Studie kann bei Patienten, die sich einer Whipple-Operation unterziehen, ein Epidural- und Erector-Spina-Plan-Block (ESP) intraoperative und postoperative Schmerzen, Nierenfunktionen und hämodynamische Variablen verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der anatomischen Lage und Funktion der Bauchspeicheldrüse ist die Bauchspeicheldrüsenchirurgie und die Anästhesiebehandlung ein schwieriger Eingriff. Thorax-Epiduralanästhesie/-Analgesie (TEA) zusätzlich zur Vollnarkose bei Operationen im Oberbauch wie Bauchspeicheldrüse, Leber und Magen. Thorax-Epiduralanästhesie (TEA) ist der am weitesten verbreitete Goldstandard bei dieser Art von Operation.

TEA kann bei Patienten hämodynamische Veränderungen aufgrund eines verringerten Sympathikustonus aufgrund einer Sympathikusblockade verursachen. Bei älteren Patienten werden häufiger Bradykardie und Hypotonie beobachtet. Die kardiovaskuläre Reaktion nimmt mit zunehmendem Alter aufgrund einer verringerten Herzreserve und einer Verschlechterung des autonomen Nervensystems und der Arteriolenstruktur ab. Dies kann dazu führen, dass mehr Segmente blockiert sind als bei jüngeren Patienten. Die Schmerzkontrolle mit der Thorax-Epiduralanästhesie ermöglicht eine Lungenrehabilitation und eine schnelle Mobilisierung. Dadurch werden thromboembolische Ereignisse, Atelektasen und Lungeninfektionen verhindert. Es hat jedoch erhebliche unerwünschte Nebenwirkungen wie Hypotonie, Durapunktion und kontralaterale Blockade. All diese Nachteile von TEA haben das Interesse an Alternativen erhöht. Periphere Regionalanästhesietechniken sind als Bestandteil der multimodalen Analgesie immer beliebter geworden, um Komplikationen im Zusammenhang mit der Epiduralanalgesie zu vermeiden.

Im Jahr 2016 wurde der ESP-Block beschrieben, bei dem es sich um einen ultraschallgesteuerten Faszienblock handelt. Die ESP-Blockade gilt als einfachere, effektivere und sicherere Alternative zu epiduralen und paravertebralen Blockaden. Der Wirkungsmechanismus von ESP beinhaltet die Blockade sowohl der dorsalen als auch der ventralen Äste, was zu einer somatischen und viszeralen Analgesie führt.

Bei Operationen im Oberbauch kann es zu einer Beeinträchtigung der intraoperativen und postoperativen Nierenfunktion kommen. Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine wichtige Ursache für postoperative Mortalität und Morbidität. Der schwerwiegendste nachteilige Faktor ist sowohl das chirurgische als auch das anästhesiebedingte AKI.

Hypotonie, die sich entwickeln kann. Zu den Aufgaben des Anästhesisten gehört die Aufrechterhaltung der perioperativen Nierenfunktion, die Vorabbestimmung des AKI-Risikos und das Treffen notwendiger Vorsichtsmaßnahmen. Unter Berücksichtigung der Daten in der Literatur haben postoperative AKI-Studien gezeigt, dass ein Zusammenhang zwischen Entzündungen und Krebs besteht. Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen der Zytokin- und Chemokinproduktion und dem Tumorwachstum, der Angiogenese und der Metastasierungskapazität. Entzündungszellen und durch Entzündungen entstehende Substanzen wirken auf Zellen im peripheren Blut. Blutplättchen fördern die Extravasation zirkulierender Tumorzellen. Neutrophile können auch die Tumoradhäsion und -aussaat fördern, indem sie Wachstumsfaktoren in den peripheren Kreislauf abgeben. Allerdings können Lymphozyten eine antitumorale Wirkung entfalten, indem sie die Proliferation und Migration von Tumorzellen hemmen. Aus dieser Sicht ist der SII (Systemischer Entzündungsindex) ein neuer Prognosefaktor, der durch die Messung der Anzahl und des Verhältnisses von Neutrophilen, Blutplättchen und Lymphozyten im peripheren Blut vieler Tumoren ermittelt wird.

In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Epiduralanalgesie und der ESP-Blockade auf den intraoperativen Opioidbedarf und die postoperativen Schmerzwerte sowie perioperative Nierenparameter, hämodynamische Daten und SII (Systemischer Entzündungsindex) untersucht und die Alternative der ESP-Blockade zur Epiduralanalgesie untersucht .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Whipple-Operation unter Vollnarkose im Operationssaal des Ankara Bilkent City Hospital unterziehen müssen, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, beiderlei Geschlechts und in der Risikogruppe 1,2,3 der ASA (The American Society of Anaesthesiologists) werden einbezogen die Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Whipple-Operation unterziehen,
  • ASA (The American Society of Anaesthesiologists) I-III Risikogruppe
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Transaktion nicht akzeptieren,
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Diejenigen, bei denen Epiduralanästhesie und periphere Blockaden kontraindiziert sind,
  • Diejenigen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben,
  • Personen, die gegen eines der verwendeten Lokalanästhetika allergisch sind,
  • Personen, deren Hämoglobinwert unter 10 g/dl liegt) erkranken,
  • Menschen mit Drogen- und Alkoholabhängigkeit,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epidurale Analgesie

Die Patienten wurden vor der Operation 8 Stunden lang ohne Prämedikation nüchtern gehalten. Der Patient wurde in den Operationssaal gebracht. In allen Fällen wurde eine Vene am Handrücken kanüliert, während ein peripherer Venenkatheter vom Handrücken aus kanüliert wurde. Es wurde eine Standardüberwachung angewendet.

In der Epiduralgruppe erhielten 42 Patienten eine Standardinjektion von 18 G in der entsprechenden Höhe zwischen T8 und T10. Der Zugang zum Epiduralraum erfolgte durch die Widerstandsverlustmethode mit einer empfindlichen Nadel. 15 µg in 3 ml Kochsalzlösung. Die Testdosis wurde durch Verabreichung von Adrenalin verabreicht. Anschließend wurde der Epiduralkatheter in Richtung Schädel eingeführt. war um fünf cm vorgerückt. Bupivacain 0,25 % wurde als Infusion über den Katheter begonnen.

Da der mittlere arterielle Druck bei 5 Patienten unter 60 mm/hg sank, wurde die epidurale Infusion abgebrochen und eine inotrope Behandlung begonnen.

Erector Spina Plan (ESP) Block

Die ESP-Gruppe umfasste 28 Patienten im präoperativen Operationssaal zwischen T8 und T10 1 Stunde vor der Operation.

In der Höhe wird die USG-Sonde (Ultraschall) in der Mittellinie in cephalocaudaler Richtung platziert und dann wird die USG-Sonde (Ultraschall) etwa 3 cm seitlich über den Querfortsätzen und quer zum Musculus erector spinae platziert. 0,25 % Bupivacain 20 ml jeweils in der Faszienebene zwischen den Prozessen bilateraler Thoraxstrecker-Spina-Block und dann 50 mg Dexketoprofen vor der Operation umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentaylverbrauch (Mikrogramm)
Zeitfenster: peroperativ
Gesamtmenge an Remifentanyl während der intraoperativen Phase
peroperativ
Postoperative visuelle Analogskala (1-10)
Zeitfenster: in der postoperativen 1. Stunde
Ziel der Forscher war es, die postoperative visuelle Analogskala zweier Gruppen zu vergleichen. Die visuelle Schmerzskala wird mit einem Lineal von 0 bis 10 cm gemessen. 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen
in der postoperativen 1. Stunde
Herzfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: Während der Anästhesie wird es in Abständen von 1 Stunde ausgewertet.
Ziel der Forscher war es, die intraoperative Pulsfrequenz zweier Gruppen zu vergleichen
Während der Anästhesie wird es in Abständen von 1 Stunde ausgewertet.
Wert des systolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Während der Anästhesie wird es in Abständen von 1 Stunde ausgewertet.
Ziel der Forscher war es, den intraoperativen systolischen Blutdruck zweier Gruppen zu vergleichen
Während der Anästhesie wird es in Abständen von 1 Stunde ausgewertet.
Rate des systemischen Entzündungsindex: SII (Systemischer Immunentzündungsindex) ist die Formulierung der Werte von Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten im peripheren Blut als P X N / L = SII.
Zeitfenster: Zu den präoperativen und postoperativen Zeitpunkten
Ziel der Forscher war es, den postoperativen systemischen Entzündungsindex zweier Gruppen zu vergleichen.
Zu den präoperativen und postoperativen Zeitpunkten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an postoperativem Kreatinin (mg/dl)
Zeitfenster: In den postoperativen 24 Stunden
Ziel der Forscher war es, das postoperative Kreatin zweier Gruppen zu vergleichen
In den postoperativen 24 Stunden
Menge an postoperativem Harnstoff (mg/L)
Zeitfenster: am postoperativen 24.Stunden
Ziel ist es, den postoperativen Harnstoffgehalt zweier Gruppen zu vergleichen
am postoperativen 24.Stunden
Sterbehäufigkeit (Prozentsatz)
Zeitfenster: im postoperativen 1. Jahr
Ziel der Forscher war es, die postoperative Mortalität zweier Gruppen zu vergleichen
im postoperativen 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-22-1596

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

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