Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Erector Spina Plan Block og epidural analgesi i Whipple Surgery

16. februar 2024 oppdatert av: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Pankreaskirurgi er generelt en høyrisiko og vanskelig å håndtere perioperativt.

kirurgi. Ved pankreaskirurgi foretrekkes i tillegg til generell anestesi også sentrale blokker for analgesi og perifere blokkeringer. I denne studien kan epidural og erector spina plan blokk (ESP) hos pasienter som gjennomgår piskeslag forårsake intraoperative og postoperative smerter, nyrefunksjoner og hemodynamiske variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkirurgi og narkosebehandling er en vanskelig operasjon på grunn av den anatomiske plasseringen og funksjonen til bukspyttkjertelen. Thorax epidural anestesi/analgesi (TEA) i tillegg til generell anestesi ved operasjoner i øvre del av magen som bukspyttkjertel, lever og mage.Thorax epidural analgesi (TEA) er den mest brukte gullstandarden ved denne typen operasjoner.

TEA kan forårsake hemodynamiske endringer hos pasienter på grunn av nedsatt sympatisk tonus på grunn av sympatisk nerveblokade. Hos eldre pasienter observeres bradykardi og hypotensjon hyppigere. Kardiovaskulær respons avtar med alderen på grunn av redusert hjertereserve og forverring av det autonome nervesystemet og arteriolær struktur. Dette kan føre til at dette er fordi flere segmenter er blokkert enn hos yngre pasienter. Smertekontroll med thorax epidural vil gi lungerehabilitering og rask mobilisering. Følgelig forhindres tromboemboliske hendelser, atelektase og lungeinfeksjoner. Det har imidlertid viktige uønskede bivirkninger som hypotensjon, dural punktering og kontralateral blokkering. Alle disse ulempene med TEA har økt interessen for alternativer. Teknikker for perifer regional anestesi har blitt mer populær som en komponent i multimodal analgesi for å unngå komplikasjoner forbundet med epidural analgesi.

I 2016 ble ESP-blokk, som er en ultralydkontrollert fascieplanblokk, beskrevet. ESP-blokk anses å være et enklere, effektivt og sikrere alternativ til epidurale og paravertebrale blokker. Virkningsmekanismen til ESP involverer blokkering av både dorsale og ventrale grener, noe som resulterer i somatisk og visceral analgesi.

Intraoperativ og postoperativ nyrefunksjon kan være svekket ved operasjoner i øvre del av magen. Akutt nyreskade (AKI) er en viktig årsak til postoperativ mortalitet og sykelighet. Den mest alvorlige uønskede faktoren er både kirurgisk og anestesi-relatert AKI.

hypotensjon som kan utvikle seg. Anestesilegens oppgaver inkluderer å opprettholde perioperativ nyrefunksjon, forhåndsbestemme risikoen for AKI og ta nødvendige forholdsregler. Tatt i betraktning dataene i litteraturen, postoperativ AKI Nyere studier har vist at det er en sammenheng mellom betennelse og kreft. Studier viser en sammenheng mellom produksjon av cytokin og kjemokin og tumorvekst, angiogenese og metastatisk kapasitet. Betennelsesceller og stoffer produsert av betennelse påvirker celler i det perifere blodet. Blodplater fremmer ekstravasasjon av sirkulerende tumorceller. Nøytrofiler kan også fremme tumoradhesjon og seeding ved å skille ut vekstfaktorer i den perifere sirkulasjonen. Imidlertid kan lymfocytter utøve antitumoreffekter ved å hemme spredning og migrering av tumorceller. Fra dette synspunktet er SII (Systemic inflammation index) en ny prognostisk faktor oppnådd ved å måle antall og forholdet mellom nøytrofiler, blodplater og lymfocytter i det perifere blodet til mange svulster.

I denne studien ble effekten av epidural analgesi og ESP-blokkering på intraoperativt opioidbehov og postoperativ smerteskår, samt perioperative nyreparametere, hemodynamiske data og SII (Systemic inflammation index) undersøkt, og alternativet ESP-blokk til epidural analgesi ble undersøkt. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal ha piskeslagsoperasjon under generell anestesi i Ankara Bilkent City Hospital Operating Room, mellom 18-80 år, begge kjønn og i ASA (The American Society of Anesthesiologists) 1,2,3 risikogruppe vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår whipple-operasjoner,
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III risikogruppe
  • Mellom 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke godtar transaksjonen,
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom,
  • De for hvem epidural anestesi og perifere blokkeringer er kontraindisert,
  • De som har hatt ryggmargsoperasjon,
  • De som er allergiske mot en av lokalbedøvelsesmidlene som skal brukes,
  • De hvis hemoglobinverdi er under 10 g/dl) sykdom,
  • De med rus- og alkoholavhengighet,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epidural analgesi

Pasientene ble fastet i 8 timer før operasjonen uten premedisinering. Pasienten ble kjørt til operasjonsstuen. I alle tilfeller ble en vene på håndryggen kanylert for perifert venekateter ble kanylert fra håndbaken. Standard overvåking ble brukt.

I epiduralgruppen fikk 42 pasienter en standard 18 G-injeksjon på passende nivå mellom T8 og T10. Epiduralrommet ble entret ved tap av motstandsmetode med touchy nål. 15 µg i 3 ml saltvann Testdosen ble administrert ved administrering av adrenalin. Deretter ble epiduralkateteret lagt inn mot kraniet. var fem cm avansert. Bupivakain 0,25 % ble startet som infusjon gjennom kateteret.

Siden det gjennomsnittlige arterielle trykket falt under 60 mm/hg hos 5 pasienter, ble epidural infusjon stoppet og inotrop behandling startet.

Erector Spina Plan(ESP) Block

Esp-gruppen inkluderte 28 pasienter i preoperativ operasjon mellom T8 og T10 1 time før operasjonen.

nivå, plasseres USG (ultrasonografi)-sonden i midtlinjen i cephalocaudal retning og deretter USG (ultrasonografi)-sonden plasseres ca. 3 cm lateralt over de tverrgående prosessene og tverrgående med erector spinae-muskelen 0,25 % bupivakain 20 cc hver i fascial plan mellom prosessene bilateral thorax erector spina blokk og deretter 50 mg dexketoprofen før kirurgi iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt forbruk av remifentayl (mikrogram)
Tidsramme: peroperativt
Total mengde remifentanyl i løpet av den intraoperative perioden
peroperativt
Postoperativ visuell analog skala (1-10)
Tidsramme: ved den postoperative 1. time
etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativ visuell analog skala for to grupper. Den visuelle smerteskalaen måles med en linjal fra 0 til 10 cm. 0 indikerer ingen smerte 10 indikerer alvorlig smerte
ved den postoperative 1. time
Hjerterytme (slag/min)
Tidsramme: Under anestesi vil det bli evaluert med 1 times intervaller.
etterforskerne hadde som mål å sammenligne intraoperativ pulsfrekvens for to grupper
Under anestesi vil det bli evaluert med 1 times intervaller.
Verdien av systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Under anestesi vil det bli evaluert med 1 times intervaller.
etterforskerne hadde som mål å sammenligne intraoperativt systolisk blodtrykk for to grupper
Under anestesi vil det bli evaluert med 1 times intervaller.
Rate of systemic inflammatory index: SII (Systemic immune inflammatory index) er formuleringen av verdiene av blodplater, nøytrofiler og lymfocytter i perifert blod som P X N / L = SII.
Tidsramme: På det preoperative og postoperative tidspunktet
etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativ systemisk betennelsesindeks for to grupper.
På det preoperative og postoperative tidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde postoperativ kreatinin (mg/dl)
Tidsramme: Ved det postoperative døgnet
etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativt kreatin fra to grupper
Ved det postoperative døgnet
Mengde postoperativt urea (mg/L)
Tidsramme: ved det postoperative døgnet
Det vil være rettet mot å sammenligne postoperativ urea fra to grupper
ved det postoperative døgnet
forekomst av død (prosent av )
Tidsramme: ved postoperativ 1.år
etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativ dødelighet for to grupper
ved postoperativ 1.år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E2-22-1596

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere