Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Erector Spina Plan Block och Epidural Analgesi i Whipple Surgery

16 februari 2024 uppdaterad av: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Bukspottkörtelkirurgi är i allmänhet en högrisk och svår att hantera perioperativt.

kirurgi. Vid pankreaskirurgi föredras förutom generell anestesi även centrala block för analgesi och perifera blockeringar. I denna studie kan epidural- och erector spina plan block (ESP) hos patienter som genomgår whipple-kirurgi orsaka intraoperativ och postoperativ smärta, njurfunktioner och hemodynamiska variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelkirurgi och narkoshantering är en svår operation på grund av bukspottkörtelns anatomiska placering och funktion. Thorax epidural anestesi/analgesi (TEA) utöver generell anestesi vid operationer i övre delen av buken som bukspottkörtel, lever och mage. Thorax epidural analgesi (TEA) är den mest använda guldstandarden vid denna typ av operation.

TEA kan orsaka hemodynamiska förändringar hos patienter på grund av minskad sympatisk tonus på grund av blockad av sympatisk nerv. Hos äldre patienter observeras bradykardi och hypotoni oftare. Kardiovaskulär respons minskar med åldern på grund av minskad hjärtreserv och försämring av det autonoma nervsystemet och arteriolstrukturen. Detta kan leda till detta eftersom fler segment blockeras än hos yngre patienter. Smärtkontroll med thorax epidural ger lungrehabilitering och snabb mobilisering. Följaktligen förhindras tromboemboliska händelser, atelektas och lunginfektioner. Det har dock viktiga oönskade biverkningar som hypotoni, duralpunktion och kontralateral blockering. Alla dessa nackdelar med TEA har ökat intresset för alternativ. Perifer regional anestesiteknik har blivit mer populär som en komponent i multimodal analgesi för att undvika komplikationer i samband med epidural analgesi.

2016 beskrevs ESP-block, som är ett ultraljudskontrollerat fasciaplanblock. ESP-block anses vara ett enklare, effektivt och säkrare alternativ till epidurala och paravertebrala blockeringar. Verkningsmekanismen för ESP involverar blockad av både dorsala och ventrala grenar, vilket resulterar i somatisk och visceral analgesi.

Intraoperativ och postoperativ njurfunktion kan vara nedsatt vid operationer i övre delen av buken. Akut njurskada (AKI) är en viktig orsak till postoperativ mortalitet och sjuklighet. Den allvarligaste negativa faktorn är både kirurgisk och anestesirelaterad AKI.

hypotoni som kan utvecklas. I anestesiologens uppgifter ingår att upprätthålla den perioperativa njurfunktionen, förbestämma risken för AKI och vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder. Med tanke på data i litteraturen, postoperativ AKI Nya studier har visat att det finns ett samband mellan inflammation och cancer. Studier avslöjar ett samband mellan cytokin- och kemokinproduktion och tumörtillväxt, angiogenes och metastaserande kapacitet. Inflammatoriska celler och ämnen som produceras av inflammation påverkar celler i det perifera blodet. Blodplättar främjar extravasation av cirkulerande tumörceller. Neutrofiler kan också främja tumörvidhäftning och sådd genom att utsöndra tillväxtfaktorer i den perifera cirkulationen. Emellertid kan lymfocyter utöva antitumöreffekter genom att hämma proliferation och migration av tumörceller. Ur denna synvinkel är SII (Systemic inflammation index) en ny prognostisk faktor som erhålls genom att mäta antalet och förhållandet mellan neutrofiler, blodplättar och lymfocyter i det perifera blodet hos många tumörer.

I denna studie undersöktes effekterna av epidural analgesi och ESP-blockering på intraoperativt opioidbehov och postoperativa smärtpoäng, såväl som perioperativa njurparametrar, hemodynamiska data och SII (Systemic inflammation index) och alternativet ESP-block till epidural analgesi undersöktes. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att ha en whipple-operation under allmän anestesi i Ankara Bilkent City Hospital Operation Room, mellan 18-80 år, båda könen och i ASA (The American Society of Anesthesiologists) riskgrupp 1,2,3 kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår whipple-operation,
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III riskgrupp
  • Mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • De som inte accepterar transaktionen,
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom,
  • De för vilka epiduralbedövning och perifera blockeringar är kontraindicerade,
  • De som har opererats i ryggraden,
  • De som är allergiska mot något av de lokalanestetika som ska användas,
  • De vars hemoglobinvärde är under 10 g/dl) sjukdom,
  • De med drog- och alkoholberoende,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epidural analgesi

Patienterna fastade i 8 timmar före operationen utan premedicinering. Patienten fördes till operationssalen. I samtliga fall kanylerades en ven på handryggen för perifer venkateter kanyleras från handryggen. Standardövervakning tillämpades.

I epiduralgruppen fick 42 patienter en standard 18 G-injektion på lämplig nivå mellan T8 och T10. Det epidurala utrymmet gick in genom en metod med förlust av motstånd med en känslig nål. 15 µg i 3 ml koksaltlösning Testdosen administrerades genom administrering av adrenalin. Därefter fördes epiduralkatetern in mot kraniet. var fem cm framskjuten. Bupivakain 0,25 % påbörjades som infusion genom katetern.

Eftersom medelartärtrycket sjönk under 60 mm/hg hos 5 patienter, avbröts epidural infusion och inotropisk behandling påbörjades.

Erector Spina Plan(ESP) Block

Esp-gruppen inkluderade 28 patienter på den preoperativa operationssalen mellan T8 och T10 1 timme före operationen.

nivå placeras USG (ultraljud) sonden i mittlinjen i cephalocaudal riktning och sedan placeras USG (ultraljud) sonden ca 3 cm lateralt över de tvärgående processerna och tvärs med erector spinae muskel 0,25 % bupivacaine 20 cc vardera i fascialplanet mellan processerna bilateralt thoracal erector spina block och sedan 50 mg dexketoprofen innan operation genomförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ remifentaylförbrukning (mikrogram)
Tidsram: peroperativt
Total mängd remifentanyl under den intraoperativa perioden
peroperativt
Postoperativ visuell analog skala(1-10)
Tidsram: vid den postoperativa 1. timme
utredarna syftade till att jämföra postoperativ visuell analog skala för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm. 0 indikerar ingen smärta 10 indikerar svår smärta
vid den postoperativa 1. timme
Pulshastighet (slag/min)
Tidsram: Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
utredarna syftade till att jämföra intraoperativ pulsfrekvens för två grupper
Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
Värdet på systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
utredarna syftade till att jämföra intraoperativt systoliskt blodtryck i två grupper
Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
Rate of systemic inflammatory index: SII (Systemic immune inflammatory index) är formuleringen av värdena för blodplättar, neutrofiler och lymfocyter i perifert blod som P X N / L = SII.
Tidsram: Vid tidpunkten preoperativ och postoperativ
utredarna syftade till att jämföra postoperativt systemiskt inflammationsindex för två grupper.
Vid tidpunkten preoperativ och postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd postoperativt kreatinin (mg/dl)
Tidsram: Vid postoperativ 24.tim
utredarna syftade till att jämföra postoperativt kreatin från två grupper
Vid postoperativ 24.tim
Mängd postoperativ urea (mg/L)
Tidsram: vid den postoperativa 24.timmar
Syftet är att jämföra postoperativ urea från två grupper
vid den postoperativa 24.timmar
incidens av dödsfall (procentandel av )
Tidsram: vid postoperativ 1.år
utredarna syftade till att jämföra postoperativ mortalitet för två grupper
vid postoperativ 1.år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E2-22-1596

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

3
Prenumerera