- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254430
Effekter av Erector Spina Plan Block och Epidural Analgesi i Whipple Surgery
Bukspottkörtelkirurgi är i allmänhet en högrisk och svår att hantera perioperativt.
kirurgi. Vid pankreaskirurgi föredras förutom generell anestesi även centrala block för analgesi och perifera blockeringar. I denna studie kan epidural- och erector spina plan block (ESP) hos patienter som genomgår whipple-kirurgi orsaka intraoperativ och postoperativ smärta, njurfunktioner och hemodynamiska variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bukspottkörtelkirurgi och narkoshantering är en svår operation på grund av bukspottkörtelns anatomiska placering och funktion. Thorax epidural anestesi/analgesi (TEA) utöver generell anestesi vid operationer i övre delen av buken som bukspottkörtel, lever och mage. Thorax epidural analgesi (TEA) är den mest använda guldstandarden vid denna typ av operation.
TEA kan orsaka hemodynamiska förändringar hos patienter på grund av minskad sympatisk tonus på grund av blockad av sympatisk nerv. Hos äldre patienter observeras bradykardi och hypotoni oftare. Kardiovaskulär respons minskar med åldern på grund av minskad hjärtreserv och försämring av det autonoma nervsystemet och arteriolstrukturen. Detta kan leda till detta eftersom fler segment blockeras än hos yngre patienter. Smärtkontroll med thorax epidural ger lungrehabilitering och snabb mobilisering. Följaktligen förhindras tromboemboliska händelser, atelektas och lunginfektioner. Det har dock viktiga oönskade biverkningar som hypotoni, duralpunktion och kontralateral blockering. Alla dessa nackdelar med TEA har ökat intresset för alternativ. Perifer regional anestesiteknik har blivit mer populär som en komponent i multimodal analgesi för att undvika komplikationer i samband med epidural analgesi.
2016 beskrevs ESP-block, som är ett ultraljudskontrollerat fasciaplanblock. ESP-block anses vara ett enklare, effektivt och säkrare alternativ till epidurala och paravertebrala blockeringar. Verkningsmekanismen för ESP involverar blockad av både dorsala och ventrala grenar, vilket resulterar i somatisk och visceral analgesi.
Intraoperativ och postoperativ njurfunktion kan vara nedsatt vid operationer i övre delen av buken. Akut njurskada (AKI) är en viktig orsak till postoperativ mortalitet och sjuklighet. Den allvarligaste negativa faktorn är både kirurgisk och anestesirelaterad AKI.
hypotoni som kan utvecklas. I anestesiologens uppgifter ingår att upprätthålla den perioperativa njurfunktionen, förbestämma risken för AKI och vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder. Med tanke på data i litteraturen, postoperativ AKI Nya studier har visat att det finns ett samband mellan inflammation och cancer. Studier avslöjar ett samband mellan cytokin- och kemokinproduktion och tumörtillväxt, angiogenes och metastaserande kapacitet. Inflammatoriska celler och ämnen som produceras av inflammation påverkar celler i det perifera blodet. Blodplättar främjar extravasation av cirkulerande tumörceller. Neutrofiler kan också främja tumörvidhäftning och sådd genom att utsöndra tillväxtfaktorer i den perifera cirkulationen. Emellertid kan lymfocyter utöva antitumöreffekter genom att hämma proliferation och migration av tumörceller. Ur denna synvinkel är SII (Systemic inflammation index) en ny prognostisk faktor som erhålls genom att mäta antalet och förhållandet mellan neutrofiler, blodplättar och lymfocyter i det perifera blodet hos många tumörer.
I denna studie undersöktes effekterna av epidural analgesi och ESP-blockering på intraoperativt opioidbehov och postoperativa smärtpoäng, såväl som perioperativa njurparametrar, hemodynamiska data och SII (Systemic inflammation index) och alternativet ESP-block till epidural analgesi undersöktes. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår whipple-operation,
- ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III riskgrupp
- Mellan 18-80 år
Exklusions kriterier:
- De som inte accepterar transaktionen,
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom,
- De för vilka epiduralbedövning och perifera blockeringar är kontraindicerade,
- De som har opererats i ryggraden,
- De som är allergiska mot något av de lokalanestetika som ska användas,
- De vars hemoglobinvärde är under 10 g/dl) sjukdom,
- De med drog- och alkoholberoende,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Epidural analgesi
Patienterna fastade i 8 timmar före operationen utan premedicinering. Patienten fördes till operationssalen. I samtliga fall kanylerades en ven på handryggen för perifer venkateter kanyleras från handryggen. Standardövervakning tillämpades. I epiduralgruppen fick 42 patienter en standard 18 G-injektion på lämplig nivå mellan T8 och T10. Det epidurala utrymmet gick in genom en metod med förlust av motstånd med en känslig nål. 15 µg i 3 ml koksaltlösning Testdosen administrerades genom administrering av adrenalin. Därefter fördes epiduralkatetern in mot kraniet. var fem cm framskjuten. Bupivakain 0,25 % påbörjades som infusion genom katetern. Eftersom medelartärtrycket sjönk under 60 mm/hg hos 5 patienter, avbröts epidural infusion och inotropisk behandling påbörjades. |
Erector Spina Plan(ESP) Block
Esp-gruppen inkluderade 28 patienter på den preoperativa operationssalen mellan T8 och T10 1 timme före operationen. nivå placeras USG (ultraljud) sonden i mittlinjen i cephalocaudal riktning och sedan placeras USG (ultraljud) sonden ca 3 cm lateralt över de tvärgående processerna och tvärs med erector spinae muskel 0,25 % bupivacaine 20 cc vardera i fascialplanet mellan processerna bilateralt thoracal erector spina block och sedan 50 mg dexketoprofen innan operation genomförs. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativ remifentaylförbrukning (mikrogram)
Tidsram: peroperativt
|
Total mängd remifentanyl under den intraoperativa perioden
|
peroperativt
|
Postoperativ visuell analog skala(1-10)
Tidsram: vid den postoperativa 1. timme
|
utredarna syftade till att jämföra postoperativ visuell analog skala för två grupper. Den visuella smärtskalan mäts med en linjal från 0 till 10 cm.
0 indikerar ingen smärta 10 indikerar svår smärta
|
vid den postoperativa 1. timme
|
Pulshastighet (slag/min)
Tidsram: Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
|
utredarna syftade till att jämföra intraoperativ pulsfrekvens för två grupper
|
Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
|
Värdet på systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
|
utredarna syftade till att jämföra intraoperativt systoliskt blodtryck i två grupper
|
Under anestesin kommer den att utvärderas med 1 timmes intervall.
|
Rate of systemic inflammatory index: SII (Systemic immune inflammatory index) är formuleringen av värdena för blodplättar, neutrofiler och lymfocyter i perifert blod som P X N / L = SII.
Tidsram: Vid tidpunkten preoperativ och postoperativ
|
utredarna syftade till att jämföra postoperativt systemiskt inflammationsindex för två grupper.
|
Vid tidpunkten preoperativ och postoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängd postoperativt kreatinin (mg/dl)
Tidsram: Vid postoperativ 24.tim
|
utredarna syftade till att jämföra postoperativt kreatin från två grupper
|
Vid postoperativ 24.tim
|
Mängd postoperativ urea (mg/L)
Tidsram: vid den postoperativa 24.timmar
|
Syftet är att jämföra postoperativ urea från två grupper
|
vid den postoperativa 24.timmar
|
incidens av dödsfall (procentandel av )
Tidsram: vid postoperativ 1.år
|
utredarna syftade till att jämföra postoperativ mortalitet för två grupper
|
vid postoperativ 1.år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Viderman D, Tapinova K, Nabidollayeva F, Tankacheev R, Abdildin YG. Intravenous versus Epidural Routes of Patient-Controlled Analgesia in Abdominal Surgery: Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 May 5;11(9):2579. doi: 10.3390/jcm11092579.
- Walter CM, Lee CS, Moore DL, Abbasian N, Clay SJ, Mecoli MD, Olbrecht VA, Batra M, Ding L, Yang F, Nair M, Huq A, Simpson BE, Brown RL, Garcia VF, Chidambaran V. Retrospective study comparing outcomes of multimodal epidural and erector spinae catheter pain protocols after pectus surgery. J Pediatr Surg. 2023 Mar;58(3):397-404. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.06.017. Epub 2022 Jul 6.
- Putowski Z, Majewska K, Gruca K, Zimnoch A, Szczepanska A, Krzych LJ, Jablonska B, Mrowiec S. Intraoperative Hypotension and Its Association with Postoperative Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy: A 5-Year, Single-Center, Retrospective Cohort Study. Med Sci Monit. 2023 Apr 11;29:e938945. doi: 10.12659/MSM.938945.
- Jipa M, Isac S, Klimko A, Simion-Cotorogea M, Martac C, Cobilinschi C, Droc G. Opioid-Sparing Analgesia Impacts the Perioperative Anesthetic Management in Major Abdominal Surgery. Medicina (Kaunas). 2022 Mar 28;58(4):487. doi: 10.3390/medicina58040487.
- Nair A, Saxena P, Borkar N, Rangaiah M, Arora N, Mohanty PK. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in cardiac surgeries- A systematic review and meta-analysis. Ann Card Anaesth. 2023 Jul-Sep;26(3):247-259. doi: 10.4103/aca.aca_148_22.
- Zhang Y, Chong JH, Harky A. Enhanced recovery after cardiac surgery and its impact on outcomes: A systematic review. Perfusion. 2022 Mar;37(2):162-174. doi: 10.1177/0267659121988957. Epub 2021 Jan 19.
- Chen Q, Ren S, Cui S, Huang J, Wang D, Li B, He Q, Lang R. Prognostic and recurrent significance of SII in patients with pancreatic head cancer undergoing pancreaticoduodenectomy. Front Oncol. 2023 May 22;13:1122811. doi: 10.3389/fonc.2023.1122811. eCollection 2023.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Tulgar S, Ultan Ozgen G. Can Neutrophil-Lymphocyte Ratio, Platelet-Lymphocyte Ratio, or Systemic Immune Inflammation Index Be an Indicator of Postoperative Pain in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy? Cureus. 2023 Jan 19;15(1):e33955. doi: 10.7759/cureus.33955. eCollection 2023 Jan.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E2-22-1596
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna