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Whipple 수술에서 Erector Spina Plan Block과 경막외 진통의 효과

2024년 2월 16일 업데이트: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

췌장 수술은 일반적으로 위험도가 높고 수술 전후 관리가 어렵습니다.

수술. 췌장수술에서는 전신마취 외에 진통을 위한 중심블록과 말초블록도 선호된다. 이 연구에서, 경막외 경막외 수술 및 척추 기립 계획 차단(ESP)을 받는 환자의 경우 수술 중 및 수술 후 통증, 신장 기능 및 혈역학적 변수를 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

췌장수술과 마취관리는 췌장의 해부학적 위치와 기능으로 인해 어려운 수술이다. 췌장, 간, 위 등 상부 복부 수술에서 전신 마취에 추가로 흉부 경막외 마취/진통제(TEA)를 시행합니다. 흉부 경막외 진통제(TEA)는 이러한 유형의 수술에서 가장 널리 사용되는 표준입니다.

TEA는 교감신경 차단으로 인한 교감신경의 감소로 인해 환자에게 혈역학적 변화를 일으킬 수 있습니다. 노인 환자에서는 서맥과 저혈압이 더 자주 관찰됩니다. 심혈관 반응은 심장 예비력 감소와 자율신경계 및 세동맥 구조의 악화로 인해 나이가 들수록 감소합니다. 이는 젊은 환자에 비해 더 많은 분절이 차단되기 때문에 발생할 수 있습니다. 흉부 경막외 마취를 통한 통증 조절은 폐 재활과 신속한 가동성을 제공합니다. 따라서 혈전색전증, 무기폐 및 폐 감염이 예방됩니다. 그러나 저혈압, 경막천자, 반대쪽 차단과 같은 중요하고 원치 않는 부작용이 있습니다. TEA의 이러한 모든 단점으로 인해 대안에 대한 관심이 높아졌습니다. 말초 국소 마취 기술은 경막외 진통과 관련된 합병증을 피하기 위해 복합 진통의 구성 요소로 더욱 인기를 얻고 있습니다.

2016년에는 초음파로 제어되는 근막면 블록인 ESP 블록이 기술되었습니다. ESP 블록은 경막외 및 척추 주위 블록에 대한 더 쉽고 효과적이며 안전한 대안으로 간주됩니다. ESP의 작용 메커니즘은 등쪽 가지와 배쪽 가지 모두를 차단하여 체성 및 내장 진통을 초래합니다.

상복부 수술에서는 수술 중 및 수술 후 신장 기능이 손상될 수 있습니다. 급성 신장 손상(AKI)은 수술 후 사망률과 이환율의 중요한 원인입니다. 가장 심각한 부작용은 수술 및 마취 관련 AKI입니다.

발생할 수 있는 저혈압. 마취과 의사의 임무에는 수술 전후 신장 기능 유지, AKI 위험 사전 결정 및 필요한 예방 조치가 포함됩니다. 문헌의 데이터를 고려하면 수술 후 AKI 최근 연구에 따르면 염증과 암 사이에는 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 사이토카인 및 케모카인 생산과 종양 성장, 혈관 신생 및 전이 능력 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 염증세포와 염증에 의해 생성된 물질은 말초혈액 세포에 영향을 미칩니다. 혈소판은 순환하는 종양 세포의 혈관 외 유출을 촉진합니다. 호중구는 또한 말초 순환계로 성장 인자를 분비함으로써 종양 부착 및 파종을 촉진할 수 있습니다. 그러나 림프구는 종양 세포의 증식과 이동을 억제함으로써 항종양 효과를 발휘할 수 있습니다. 이러한 관점에서 SII(Systemic Inflammation Index)는 많은 종양의 말초혈액에 존재하는 호중구, 혈소판, 림프구의 수와 비율을 측정하여 구하는 새로운 예후인자이다.

본 연구에서는 경막외 진통제와 ESP 차단이 수술 중 아편유사제 요구량과 수술 후 통증 점수에 미치는 영향, 수술 전후 신장 지표, 혈역학 데이터, SII(전신 염증 지수)를 조사하고 경막외 진통제에 대한 ESP 차단의 대안을 조사했습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ankara Bilkent City Hospital 수술실에서 전신 마취 하에 휘플 수술을 받을 환자(18~80세, 성별 모두) 및 ASA(미국 마취과 학회) 1,2,3 위험 그룹에 포함됩니다. 연구.

설명

포함 기준:

  • 휘플 수술을 받은 환자,
  • ASA (미국 마취과 학회) I-III 위험 그룹
  • 18~80세 사이

제외 기준:

  • 거래를 수락하지 않는 사람들,
  • 심각한 심혈관 질환,
  • 경막외마취 및 말초차단이 금기인 자,
  • 척추수술을 받으신 분들,
  • 사용하는 국소마취제 중 하나에 알레르기가 있는 분,
  • 헤모글로빈 수치가 10g/dl 미만인 질환자,
  • 약물 및 알코올 중독이 있는 사람,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
경막외 진통

환자들은 수술 전 8시간 동안 금식을 하였으며, 전처치도 하지 않았다. 환자는 수술실로 옮겨졌습니다. 모든 경우에 손등의 정맥에 말초정맥 카테터를 삽입하였고 손등에서 정맥을 삽입하였다. 표준 모니터링이 적용되었습니다.

경막외 투여군에서는 42명의 환자가 T8과 T10 사이의 적절한 수준으로 표준 18G 주사를 받았습니다. 터치바늘을 이용한 저항소실법으로 경막외강에 진입하였다. 시험량은 3mL 식염수에 15μg을 첨가하여 에피네프린을 투여하였다. 그런 다음 경막외 카테터를 두개골 방향으로 삽입했습니다. 5cm 전진했다. 부피바카인 0.25%를 카테터를 통한 주입으로 시작했습니다.

5명의 환자에서 평균 동맥압이 60 mm/hg 이하로 떨어져 경막외 주입을 중단하고 수축촉진 치료를 시작하였다.
이렉터 스피나 플랜(ESP) 블록

Esp 그룹에는 수술 1시간 전 T8과 T10 사이의 수술 전 수술실에 있던 28명의 환자가 포함되었습니다.

수준에서 USG(초음파 촬영) 프로브를 두부 꼬리 방향의 정중선에 배치한 다음 USG(초음파 촬영) 프로브를 횡돌기에서 측면으로 약 3 cm 배치하고 척추 기립근을 가로질러 배치합니다. 0.25% 부피바카인 각 20cc 양측 흉부 기립 척추 블록 사이의 근막면을 차단한 다음 수술을 시행하기 전에 덱스케토프로펜 50mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타일 소비량(마이크로그램)
기간: 작동적으로
수술 중 기간 동안의 레미펜타닐 총량
작동적으로
수술 후 시각적 아날로그 척도(1-10)
기간: 수술 후 1.시간
연구자들은 두 그룹의 수술 후 시각적 아날로그 척도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 시각적 통증 척도는 0에서 10cm까지의 눈금자를 사용하여 측정되었습니다. 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 10은 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 1.시간
심장 박동 속도(비트/분)
기간: 마취 중에는 1시간 간격으로 평가하게 됩니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 중 맥박수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
마취 중에는 1시간 간격으로 평가하게 됩니다.
수축기 혈압 값(mmHg)
기간: 마취 중에는 1시간 간격으로 평가하게 됩니다.
연구자들은 두 그룹의 수술 중 수축기 혈압을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
마취 중에는 1시간 간격으로 평가하게 됩니다.
전신염증지수: SII(전신면역염증지수)는 말초혈액 내 혈소판, 호중구, 림프구의 값을 P X N/L = SII로 공식화한 것입니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 시점에서
연구자들은 두 그룹의 수술 후 전신 염증 지수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수술 전 및 수술 후 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 크레아티닌 양(mg/dl)
기간: 수술 후 24시간
연구자들은 두 그룹의 수술 후 크레아틴을 비교하는 것을 목표로 삼았습니다.
수술 후 24시간
수술 후 요소량(mg/L)
기간: 수술 후 24시간
두 그룹의 수술 후 요소를 비교하는 것이 목표입니다.
수술 후 24시간
사망 발생률(%)
기간: 수술 후 1년
연구자들은 두 그룹의 수술 후 사망률을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E2-22-1596

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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