Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Erector Spina Plan Block og Epidural Analgesi i Whipple Surgery

16. februar 2024 opdateret af: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Pancreaskirurgi er generelt en højrisiko og vanskelig at håndtere perioperativt.

kirurgi. Ved bugspytkirtelkirurgi foretrækkes udover generel anæstesi også centrale blokke til analgesi og perifere blokeringer. I denne undersøgelse kan epidural og erector spina plan blok (ESP) hos patienter, der gennemgår piskesmæld, forårsage intraoperative og postoperative smerter, nyrefunktioner og hæmodynamiske variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Pancreaskirurgi og anæstesibehandling er en vanskelig operation på grund af bugspytkirtlens anatomiske placering og funktion. Thorax epidural anæstesi/analgesi (TEA) ud over generel anæstesi ved operationer i øvre del af maven som bugspytkirtel, lever og mave. Thorax epidural analgesi (TEA) er den mest udbredte guldstandard i denne type operation.

TEA kan forårsage hæmodynamiske ændringer hos patienter på grund af nedsat sympatisk tonus på grund af sympatisk nerveblokade. Hos ældre patienter ses bradykardi og hypotension hyppigere. Kardiovaskulær respons falder med alderen på grund af nedsat hjertereserve og forringelse af det autonome nervesystem og arteriolær struktur. Dette kan føre til dette, fordi flere segmenter er blokeret end hos yngre patienter. Smertekontrol med thorax epidural vil give pulmonal rehabilitering og hurtig mobilisering. Følgelig forhindres tromboemboliske hændelser, atelektase og lungeinfektioner. Det har dog vigtige uønskede bivirkninger såsom hypotension, dural punktur og kontralateral blokering. Alle disse ulemper ved TEA har øget interessen for alternativer. Perifere regionale anæstesiteknikker er blevet mere populære som en komponent i multimodal analgesi for at undgå komplikationer forbundet med epidural analgesi.

I 2016 blev ESP-blok, som er en ultralydsstyret fascieplanblok, beskrevet. ESP blok anses for at være et lettere, effektivt og sikrere alternativ til epidurale og paravertebrale blokeringer. Virkningsmekanismen af ​​ESP involverer blokering af både dorsale og ventrale grene, hvilket resulterer i somatisk og visceral analgesi.

Intraoperativ og postoperativ nyrefunktion kan være nedsat ved operationer i øvre abdominal. Akut nyreskade (AKI) er en vigtig årsag til postoperativ mortalitet og morbiditet. Den mest alvorlige uønskede faktor er både kirurgisk og anæstesi-relateret AKI.

hypotension, der kan udvikle sig. Anæstesilægens opgaver omfatter opretholdelse af perioperativ nyrefunktion, forudbestemmelse af risikoen for AKI og at tage de nødvendige forholdsregler. I betragtning af data i litteraturen, postoperativ AKI Nylige undersøgelser har vist, at der er en sammenhæng mellem inflammation og cancer. Undersøgelser afslører en sammenhæng mellem cytokin- og kemokinproduktion og tumorvækst, angiogenese og metastatisk kapacitet. Inflammatoriske celler og stoffer produceret ved inflammation påvirker celler i det perifere blod. Blodplader fremmer ekstravasation af cirkulerende tumorceller. Neutrofiler kan også fremme tumoradhæsion og podning ved at udskille vækstfaktorer i den perifere cirkulation. Lymfocytter kan imidlertid udøve antitumoreffekter ved at hæmme spredningen og migrationen af ​​tumorceller. Fra dette synspunkt er SII (Systemisk inflammationsindeks) en ny prognostisk faktor opnået ved at måle antallet og forholdet mellem neutrofiler, blodplader og lymfocytter i det perifere blod i mange tumorer.

I denne undersøgelse blev virkningerne af epidural analgesi og ESP-blokering på intraoperativt opioidbehov og postoperativ smertescore, såvel som perioperative nyreparametre, hæmodynamiske data og SII (Systemisk inflammationsindeks) undersøgt, og alternativet af ESP-blok til epidural analgesi blev undersøgt. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal have piskesmældoperation under generel anæstesi i Ankara Bilkent City Hospitals operationsstue, mellem 18-80 år, begge køn og i ASA (The American Society of Anesthesiologists) 1,2,3 risikogruppe vil blive inkluderet i Studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår whipple-operation,
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III risikogruppe
  • Mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke accepterer transaktionen,
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom,
  • Dem, for hvem epidural anæstesi og perifere blokeringer er kontraindiceret,
  • Dem, der er blevet opereret i rygmarven,
  • De, der er allergiske over for en af ​​de lokalbedøvelsesmidler, der skal bruges,
  • Dem, hvis hæmoglobinværdi er under 10 g/dl), sygdom,
  • Dem med stof- og alkoholafhængighed,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epidural analgesi

Patienterne blev fastet i 8 timer før operationen uden præmedicinering. Patienten blev kørt til operationsstuen. I alle tilfælde blev en vene på bagsiden af ​​hånden kanyleret for perifert venekateter blev kanyleret fra håndryggen. Standardovervågning blev anvendt.

I epiduralgruppen modtog 42 patienter en standard 18 G-injektion på det passende niveau mellem T8 og T10. Epiduralrummet blev trængt ind ved hjælp af tab af modstandsmetode med en berøringsnål. 15 µg i 3 ml saltvand. Testdosis blev administreret ved administration af adrenalin. Derefter blev epiduralkateteret indsat mod kraniet. var fem cm fremskreden. Bupivacain 0,25% blev startet som infusion gennem kateteret.

Da det gennemsnitlige arterielle tryk faldt til under 60 mm/hg hos 5 patienter, blev epidural infusion stoppet, og inotrop behandling blev startet.

Erector Spina Plan(ESP) Blok

Esp-gruppen omfattede 28 patienter i den præoperative operationsstue mellem T8 og T10 1 time før operationen.

niveau placeres USG (ultrasonografi) sonden i midterlinjen i cephalocaudal retning, og derefter placeres USG (ultrasonografi) sonden ca. 3 cm lateralt over de tværgående processer og tværgående med erector spinae muskel 0,25 % bupivacaine 20 cc hver i fascial plan mellem processerne bilateral thorax erector spina blok og derefter 50 mg dexketoprofen før operation implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentaylforbrug (mikrogram)
Tidsramme: peroperativt
Samlet mængde remifentanyl i den intraoperative periode
peroperativt
Postoperativ visuel analog skala(1-10)
Tidsramme: ved den postoperative 1. time
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ visuel analog skala for to grupper. Den visuelle smerteskala måles med en lineal fra 0 til 10 cm. 0 angiver ingen smerter 10 angiver stærke smerter
ved den postoperative 1. time
Hjerterytme (slag/min)
Tidsramme: Under anæstesien vil det blive evalueret med 1 times intervaller.
efterforskerne havde til formål at sammenligne intraoperativ pulsfrekvens for to grupper
Under anæstesien vil det blive evalueret med 1 times intervaller.
Værdien af ​​systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Under anæstesien vil det blive evalueret med 1 times intervaller.
efterforskerne havde til formål at sammenligne intraoperativt systolisk blodtryk i to grupper
Under anæstesien vil det blive evalueret med 1 times intervaller.
Rate of systemic inflammatory index: SII (Systemic immune inflammatory index) er formuleringen af ​​værdierne af blodplader, neutrofiler og lymfocytter i perifert blod som P X N / L = SII.
Tidsramme: På det præoperative og postoperative tidspunkt
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt systemisk inflammationsindeks for to grupper.
På det præoperative og postoperative tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde postoperativ kreatinin (mg/dl)
Tidsramme: Ved det postoperative døgn
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ kreatin fra to grupper
Ved det postoperative døgn
Mængde postoperativt urinstof (mg/L)
Tidsramme: ved det postoperative døgn
Det vil være rettet mod at sammenligne postoperativt urinstof fra to grupper
ved det postoperative døgn
forekomst af dødsfald (procentdel af )
Tidsramme: ved postoperativ 1.år
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ dødelighed for to grupper
ved postoperativ 1.år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-22-1596

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Abonner