- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06254872
Qoyangnuptu: compañero mentor
Qoyangnuptu: Piloto de mentores pares 1
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los impactos de participar en un programa de mentores entre pares en una comunidad tribal del suroeste. Las principales preguntas que pretende responder son:
- En las comunidades de indios americanos/nativos de Alaska con características culturales únicas, ¿cómo debería diseñarse una intervención sociotécnica de salud conductual centrada en los jóvenes para fomentar la participación sostenida e impactar positivamente los indicadores de salud conductual?;
- ¿Cómo se pueden diseñar intervenciones técnicas interactivas para apoyar mejor la participación comunitaria sostenida en un entorno de red desafiante?
Los participantes:
- Ser capacitados como mentores de pares.
- Recibir capacitación sobre cómo utilizar la aplicación QI para comunicarse con los aprendices.
- Guíe las indicaciones de conversación diarias con un grupo de 3 aprendices a través de la aplicación QI
- Brindar estímulo diario a los aprendices para que participen en actividades de atención plena en la aplicación QI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Número de teléfono: 9285234863
- Correo electrónico: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marissa Adams, MPH
- Correo electrónico: marissa.adams@nau.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Reclutamiento
- Northern Arizona University
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Contacto:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Número de teléfono: 9285234863
- Correo electrónico: morgan.vigil-hayes@nau.edu
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Contacto:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
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Contacto:
- Marissa Adams, MPH
- Correo electrónico: marisa.adams@nau.edu
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Activo, no reclutando
- Northern Arizona University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la comunidad tribal del suroeste
- Tiene un teléfono inteligente
- Tiene acceso a Internet con el teléfono inteligente al menos una vez al día.
Criterio de exclusión:
- No ha completado el GED/Diploma de escuela secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mentores pares
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo ser mentores de participantes anónimos a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
Los participantes proporcionarán indicaciones diarias a sus alumnos para fomentar la discusión anónima en la función de chat grupal de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Los participantes alentarán diariamente a sus alumnos a utilizar las funciones de la aplicación de teléfono inteligente para practicar habilidades de atención plena.
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Los mentores pares brindan orientación y aliento diarios a los aprendices a través de una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la capacitación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la aceptabilidad del Programa de Mentoría entre Pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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A través de entrevistas cualitativas, los investigadores determinarán la aceptabilidad del Programa de tutoría entre pares. Se entrevistará a 4 participantes después de haber participado en el Programa de tutoría entre pares como pares mentores durante 6 semanas.
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Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la participación en el Programa de Mentoría entre Pares como Peer Mentor en las actitudes hacia la búsqueda de asistencia profesional en salud mental.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Medido mediante la escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional: escala corta antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. Las Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional es una medida de 10 ítems que se utiliza para evaluar las actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 a 3. Una puntuación total más alta indica actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional y se asocia con niveles más bajos de estigma contra las enfermedades mentales. |
Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Impacto de la participación en el Programa de Mentoría entre Pares como Peer Mentor en las medidas de depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Cuestionario de salud del paciente-9 antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es una medida de 9 ítems que se utiliza para evaluar la frecuencia con la que un participante experimenta síntomas depresivos. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos desde 0 ("nada") a 3 ("todos los días"). Las puntuaciones totales más altas indican una experiencia más frecuente de síntomas depresivos. |
Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Impacto de la participación en el Programa de Mentoría entre Pares como Peer Mentor en las medidas de estrés.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Escala de estrés percibido 4 antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La Escala de Estrés Percibido 4 mide las percepciones de los participantes sobre sus pensamientos y sentimientos durante el último mes en 4 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 ("Nunca") a 4 ("Muy a menudo"). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés. |
Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Impacto de la participación en el Programa de Mentoría entre Pares como Peer Mentor en las medidas de mindfulness.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Escala de atención plena estatal Actividad física antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La escala de actividad física de atención plena estatal es una medida de 12 ítems con seis ítems que evalúan el estado de atención plena de la mente (es decir, pensamientos y emociones) y seis ítems que evalúan el estado de atención plena del cuerpo (es decir, movimiento, sensaciones corporales, participación muscular). La escala de respuesta es de 0 a 4, con anclajes de Nada (0) y Mucho (4). La evidencia inicial apoya una estructura bifactorial de la medida en la que se apoyan tanto un factor de atención plena del estado general como dos factores específicos (mente y cuerpo). La estructura bifactorial admite el uso de una sola puntuación para capturar el estado general de atención plena, pero también el uso de dos puntuaciones captura la atención plena de la mente y la atención plena del cuerpo. |
Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Impacto de la participación en el Programa de Mentoría entre Pares como Peer Mentor en las medidas del ego tranquilo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Quiet Ego Scale antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La Quiet Ego Scale es una medida de 14 ítems que evalúa la conciencia imparcial, la identidad inclusiva, la toma de perspectiva y el crecimiento. Cada ítem se evalúa en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 ("muy en desacuerdo") hasta 5 ("muy de acuerdo"). Una puntuación más alta indica un ego silencioso más fuerte. |
Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Impacto de la participación en el Programa de Mentoría entre Pares como Peer Mentor en las medidas de conectividad social.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles 3 antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La Escala de Soledad 3 consta de 3 preguntas que miden 3 dimensiones de la soledad: conexión relacional, conexión social y aislamiento autopercibido. Cada ítem se mide en una escala de 3 puntos que va del 1 ("Casi nunca") al 3 ("A menudo"). Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de soledad. |
Línea de base, 6 semanas después de comenzar como mentor, 12 semanas después de comenzar como mentor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
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- 2125144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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