- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06254872
Qoyangnuptu: mentore alla pari
Qoyangnuptu: pilota mentore tra pari 1
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere l'impatto della partecipazione a un programma di tutoraggio tra pari in una comunità tribale del sud-ovest. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Nelle comunità di indiani d’America/nativi dell’Alaska con caratteristiche culturali uniche, come dovrebbe essere progettato un intervento sociotecnico di salute comportamentale focalizzato sui giovani per incoraggiare un impegno duraturo e avere un impatto positivo sugli indicatori di salute comportamentale?;
- Come possono essere progettati interventi tecnici interattivi per supportare al meglio il coinvolgimento duraturo della comunità in un ambiente di rete sfidato?
I partecipanti:
- Essere formati come mentori tra pari
- Essere addestrato su come utilizzare l'app QI per comunicare con gli allievi
- Guida le conversazioni quotidiane con un gruppo di 3 allievi tramite l'app QI
- Incoraggia quotidianamente gli allievi a impegnarsi in attività di consapevolezza sull'app QI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Numero di telefono: 9285234863
- Email: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marissa Adams, MPH
- Email: marissa.adams@nau.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Reclutamento
- Northern Arizona University
-
Contatto:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Numero di telefono: 9285234863
- Email: morgan.vigil-hayes@nau.edu
-
Contatto:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
-
Contatto:
- Marissa Adams, MPH
- Email: marisa.adams@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Attivo, non reclutante
- Northern Arizona University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro della comunità tribale del sud-ovest
- Ha uno smartphone
- Ha accesso a Internet con lo smartphone almeno una volta al giorno
Criteri di esclusione:
- Non ha completato GED/Diploma di scuola superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mentori tra pari
I partecipanti verranno formati su come essere mentori tra pari di partecipanti anonimi tramite un'app per smartphone.
I partecipanti forniranno suggerimenti quotidiani ai propri allievi per incoraggiare la discussione anonima nella funzione di chat di gruppo dell'app per smartphone.
I partecipanti incoraggeranno quotidianamente i propri allievi a utilizzare le funzionalità dell'app per smartphone per esercitare le abilità di consapevolezza.
|
I tutor tra pari forniscono guida e incoraggiamento quotidiano agli allievi tramite l'app per smartphone basata sulla formazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare l'accettabilità del programma di peer mentorship
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Attraverso interviste qualitative, gli investigatori determineranno l'accettabilità del programma di peer mentorship. 4 partecipanti verranno intervistati dopo aver partecipato al programma di Peer Mentorship come Peer Mentor per 6 settimane.
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Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto della partecipazione al programma di Peer Mentorship come Peer Mentor sull'atteggiamento nei confronti della ricerca di assistenza professionale per la salute mentale.
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Misurato in base all'atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale - Scala in forma breve prima di partecipare come peer mentor, 6 settimane dopo la partecipazione come peer mentor e 12 settimane dopo aver iniziato come peer mentor. L'atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale è una misura composta da 10 item utilizzata per valutare gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 a 3. Un punteggio totale più alto indica atteggiamenti più positivi verso la ricerca di aiuto psicologico professionale e è associato a livelli più bassi di stigma nei confronti delle malattie mentali. |
Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Impatto della partecipazione al programma di Peer Mentorship come Peer Mentor sulle misure della depressione.
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Questionario sulla salute del paziente-9 prima di partecipare come Peer Mentor, 6 settimane dopo la partecipazione come Peer Mentor e 12 settimane dopo aver iniziato come Peer Mentor. Il Patient Health Questionnaire-9 è una misura composta da 9 elementi utilizzata per valutare la frequenza con cui un partecipante sperimenta sintomi depressivi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 4 punti da 0 ("per niente") a 3 ("tutti i giorni"). Punteggi totali più alti indicano un’esperienza più frequente di sintomi depressivi. |
Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Impatto della partecipazione al programma di Peer Mentorship come Peer Mentor sulle misure dello stress.
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Scala dello stress percepito 4 prima di partecipare come Peer Mentor, 6 settimane dopo la partecipazione come Peer Mentor e 12 settimane dopo aver iniziato come Peer Mentor. La scala dello stress percepito 4 misura la percezione dei partecipanti dei propri pensieri e sentimenti nell'ultimo mese su 4 elementi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti da 0 ("Mai") a 4 ("Molto spesso"). Punteggi più alti indicano livelli di stress più elevati. |
Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Impatto della partecipazione al programma di Peer Mentorship come Peer Mentor sulle misure di consapevolezza.
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Indicare l'attività fisica sulla scala della consapevolezza prima di partecipare come peer mentor, 6 settimane dopo l'inizio della partecipazione come peer mentor e 12 settimane dopo aver iniziato come peer mentor. La scala dell'attività fisica di consapevolezza dello stato è una misura di 12 elementi con sei elementi che valutano lo stato di consapevolezza della mente (ad esempio, pensieri ed emozioni) e sei elementi che valutano lo stato di consapevolezza del corpo (ad esempio, movimento, sensazioni del corpo, impegno muscolare). La scala di risposta è 0 - 4, con ancoraggi per Per niente (0) e Moltissimo (4). Le prove iniziali supportano una struttura bifattoriale della misura in cui sono supportati sia un fattore di consapevolezza dello stato generale che due fattori specifici (mente e corpo). La struttura a due fattori supporta l’uso di un singolo punteggio per catturare la consapevolezza dello stato generale, ma anche l’uso di due punteggi cattura la consapevolezza della mente e la consapevolezza del corpo. |
Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Impatto della partecipazione al programma di peer mentorship come peer mentor sulle misure dell'ego silenzioso.
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Quiet Ego Scale prima di partecipare come Peer Mentor, 6 settimane dopo la partecipazione come Peer Mentor e 12 settimane dopo aver iniziato come peer mentor. La Quiet Ego Scale è una misura di 14 item che valuta la consapevolezza distaccata, l’identità inclusiva, l’assunzione di prospettiva e la crescita. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Un punteggio più alto indica un ego silenzioso più forte. |
Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Impatto della partecipazione al programma di Peer Mentorship come Peer Mentor sulle misure di connessione sociale.
Lasso di tempo: Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Scala di solitudine 3 dell'Università della California, Los Angeles, prima di partecipare come Peer Mentor, 6 settimane dopo l'inizio della partecipazione come Peer Mentor e 12 settimane dopo aver iniziato come Peer Mentor. La Scala della Solitudine 3 comprende 3 domande che misurano 3 dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento autopercepito. Ciascun elemento viene misurato su una scala a 3 punti da 1 ("Quasi mai") a 3 ("Spesso"). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione della solitudine. |
Riferimento, 6 settimane dopo aver iniziato come mentore, 12 settimane dopo aver iniziato come mentore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2125144
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