- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer Mentor
Qoyangnuptu: Peer Mentor Pilot 1
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a délnyugati törzsi közösségben folyó kortárs mentorprogramban való részvétel hatásait. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az egyedi kulturális jellemzőkkel rendelkező amerikai indián/alaszkai bennszülött közösségekben hogyan kell megtervezni a fiatalokra összpontosító szociotechnikai viselkedés-egészségügyi beavatkozást, hogy ösztönözze a tartós elkötelezettséget és pozitívan befolyásolja a viselkedési egészség mutatóit?
- Hogyan tervezhetők meg az interaktív technikai beavatkozások úgy, hogy a legjobban támogassák a tartós közösségi elkötelezettséget egy kihívásokkal teli hálózati környezetben?
A résztvevők:
- Legyen képzett kortárs mentorként
- Legyen képzett a QI App használatával a mentoráltokkal való kommunikációhoz
- A QI App segítségével napi beszélgetési utasításokat vezessen egy 3 fős mentorált csoporttal
- Naponta bátorítsa a mentoráltakat, hogy vegyenek részt éberségi tevékenységekben a QI alkalmazásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonszám: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marissa Adams, MPH
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A délnyugati törzsi közösség tagja
- Okostelefonja van
- Naponta legalább egyszer hozzáfér az internethez okostelefonjával
Kizárási kritériumok:
- Nem fejezte be a GED/Gimnáziumi diplomát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Peer mentorok
A résztvevők egy okostelefon-alkalmazáson keresztül kiképzést kapnak arra vonatkozóan, hogyan lehetnek anonim résztvevők kortárs mentorai.
A résztvevők napi figyelmeztetéseket küldenek mentoráltjaiknak, hogy az okostelefonos alkalmazás csoportos csevegési funkciójában névtelen beszélgetésre ösztönözzék.
A résztvevők naponta bátorítják mentoráltjaikat, hogy használják az okostelefon-alkalmazás funkcióit az éber figyelem gyakorlására.
|
A kortárs mentorok napi útmutatást és bátorítást adnak a mentoráltaknak az okostelefonos alkalmazáson keresztül a képzés alapján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Peer Mentorprogram elfogadhatóságának mérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A kvalitatív interjúk során a nyomozók meghatározzák a Peer Mentorship Program elfogadhatóságát. 4 résztvevővel interjút készítenek, miután 6 hétig kortárs mentorként vettek részt a Peer Mentorship Programban.
|
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Peer Mentor Programban Peer Mentorként való részvétel hatása a professzionális mentálhigiénés segítség igénybevételével kapcsolatos attitűdökre.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A professzionális pszichológiai segítség iránti attitűdök mérése – Rövid forma skála a kortárs mentorként való részvétel előtt, 6 héttel a kortárs mentorként való részvételtől és 12 héttel a kortárs mentorként való részvétel után. A professzionális pszichológiai segítség iránti attitűdök egy 10 tételből álló mérőszám, amellyel a professzionális pszichológiai segítség igénybevételével kapcsolatos attitűdöket értékelik egy 4-fokú Likert-skálán, 0-tól 3-ig. A magasabb összpontszám pozitívabb attitűdöt jelez a professzionális pszichológiai segítség igénybevételével kapcsolatban. a mentális betegségekkel szembeni megbélyegzettség alacsonyabb szintjéhez kapcsolódik. |
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A Peer Mentor Programban Peer Mentorként való részvétel hatása a depresszió mérésére.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9, mielőtt részt vett Peer Mentorként, 6 héttel a Peer Mentorként való részvételig, és 12 héttel a kortárs mentorként való részvétel után. A Patient Health Questionnaire-9 egy 9 tételből álló mérőszám, amellyel felmérhető, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztal depressziós tüneteket. Minden tétel egy 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("minden nap") terjedő 4-fokú skálán ért el. A magasabb összpontszámok gyakrabban tapasztalják a depressziós tüneteket. |
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A Peer Mentor Programban Peer Mentorként való részvétel hatása a stressz mérésére.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
Érzékelt stressz skála 4, mielőtt Peer Mentorként részt vett, 6 héttel Peer Mentorként és 12 héttel a kortárs mentorként való részvétel után. Az észlelt stressz skála 4 azt méri, hogy a résztvevők hogyan érzékelték gondolataikat és érzéseiket az elmúlt hónap során, 4 tételen. Minden egyes tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, 0-tól ("Soha") 4-ig ("Nagyon gyakran"). A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek. |
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A Peer Mentorship Programban Peer Mentorként való részvétel hatása a mindfulness mérőszámaira.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
Állítsa be a Mindfulness Scale fizikai aktivitást, mielőtt Peer Mentorként részt vesz, 6 héttel a Peer Mentor részvételét követően, és 12 héttel a kortárs mentorként való részvétel után. A State Mindfulness Physical Activity skála egy 12 tételes mérőszám, amely hat elemből értékeli az elme állapotának éberségét (azaz a gondolatokat és az érzelmeket), és hat elemmel méri fel a test állapotos tudatosságát (azaz mozgást, testérzeteket, izomelkötelezettséget). A válaszskála 0-tól 4-ig terjed, az Egyáltalán nem (0) és a Nagyon sok (4) horgonyokkal. A kezdeti bizonyítékok alátámasztják a mérőszám kéttényezős felépítését, amelyben egy általános állapotfigyelő faktor és két specifikus tényező (elme és test) egyaránt támogatott. A kéttényezős struktúra támogatja az egyetlen pontszám használatát az általános állapotfigyelés rögzítésére, de a két pontszám használata is rögzíti az elme és a test éberségét. |
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A Peer Mentor Programban Peer Mentorként való részvétel hatása a csendes ego mértékére.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
Csendes Ego Skála, mielőtt Peer Mentorként részt vesz, 6 héttel Peer Mentorként és 12 héttel a kortárs mentorként való részvétel után. A Csendes Ego Skála egy 14 tételből álló mérőszám, amely az elkülönült tudatosságot, a befogadó identitást, a perspektíva kialakítását és a növekedést méri fel. Minden tétel értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("teljesen egyetértek"). A magasabb pontszám erősebb csendes egot jelez. |
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A Peer Mentor Programban Peer Mentorként való részvétel hatása a társadalmi kapcsolódás mérésére.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i magányossági skála 3, mielőtt Peer Mentorként részt vett, 6 héttel Peer Mentorként és 12 héttel peer mentorként való részvétel után. A magányosság skála 3 3 kérdésből áll, amelyek a magány 3 dimenzióját mérik: kapcsolati kapcsolódást, szociális kapcsolódást és önmagunknak vélt elszigeteltséget. Minden elemet egy 3-fokú skálán mérnek, 1-től ("Aligha valaha") 3-ig ("Gyakran"). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzékelik a magányt. |
Kiindulási állapot, 6 héttel a mentori kezdés után, 12 héttel a mentori kezdés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2125144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
-
University of SheffieldBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Peer mentorok
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital; Maa... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindróma | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | Tüdőgyulladás | Pikkelysömör | Fogyás | Thrombocytopenia | Leukopénia | Dermatitis, Seborrhoeás | Övsömör | Lymphadenopathia | Méh nyaki diszplázia | Egészségügyi alapellátás | Krónikus hasmenés | Candida fertőzés | Fertőző mononukleózis és egyéb feltételekHollandia
-
University of UtahXcelerate InnovationsBefejezve
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansBefejezve2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyBefejezveMentális zavarokEgyesült Államok
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Királyság
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaIsmeretlenDepresszió | Nem pszichotikus diagnózis, mint társbetegségKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveKrónikus fájdalomKanada