- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer-mentor
Qoyangnuptu: Peer Mentor-pilot 1
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de impact van deelname aan een peer-mentorprogramma in een zuidwestelijke stamgemeenschap. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe moet in Indiaanse/Alaska-inheemse gemeenschappen met unieke culturele kenmerken een op jongeren gerichte sociotechnische gedragsgezondheidsinterventie worden ontworpen om duurzame betrokkenheid te stimuleren en indicatoren van gedragsgezondheid positief te beïnvloeden?;
- Hoe kunnen interactieve technische interventies worden ontworpen om duurzame betrokkenheid van de gemeenschap in een uitdagende netwerkomgeving het beste te ondersteunen?
Deelnemers zullen:
- Word opgeleid als peer-mentor
- Wees getraind in het gebruik van de QI-app om met leerlingen te communiceren
- Begeleid dagelijkse gespreksprompts met een groep van 3 leerlingen via de QI-app
- Bied dagelijkse aanmoediging aan leerlingen om deel te nemen aan mindfulness-activiteiten op de QI-app
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefoonnummer: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marissa Adams, MPH
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van de Zuidwestelijke Stamgemeenschap
- Heeft een smartphone
- Heeft minimaal één keer per dag toegang tot internet met de smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Heeft het GED/High School Diploma niet behaald
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Peer-mentoren
Deelnemers worden getraind in het zijn van peer-mentor voor anonieme deelnemers via een smartphone-app.
Deelnemers zullen hun leerlingen dagelijks aanwijzingen geven om anonieme discussies aan te moedigen in de groepschatfunctie van de smartphone-app.
Deelnemers zullen hun leerlingen dagelijks aanmoedigen om functies van de smartphone-app te gebruiken om mindfulness-vaardigheden te oefenen.
|
Peer-mentoren bieden dagelijkse begeleiding en aanmoediging aan leerlingen via een smartphone-app op basis van training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de aanvaardbaarheid van het Peer Mentorship Programma te meten
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Door middel van kwalitatieve interviews zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid van het Peer Mentorship Programma bepalen. Er worden 4 deelnemers geïnterviewd nadat zij gedurende 6 weken als Peer Mentor hebben deelgenomen aan het Peer Mentorship Programma.
|
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van deelname aan het Peer Mentorship Programma als Peer Mentor op de houding tegenover het zoeken naar professionele hulp in de geestelijke gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Gemeten aan de hand van de houding tegenover het zoeken naar professionele psychologische hulp - Short Form Scale vóór deelname als peer-mentor, 6 weken na deelname als peer-mentor en 12 weken na aanvang als peer-mentor. De houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp is een maatstaf van 10 items die wordt gebruikt om de houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 3. Een hogere totaalscore duidt op een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp en wordt geassocieerd met een lager stigma tegen psychische aandoeningen. |
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Impact van deelname aan het Peer Mentorship Program als Peer Mentor op de mate van depressie.
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 vóór deelname als peer-mentor, 6 weken na deelname als peer-mentor en 12 weken na aanvang als peer-mentor. De Patient Health Questionnaire-9 is een maatstaf van 9 items die wordt gebruikt om de frequentie te beoordelen waarmee een deelnemer depressieve symptomen ervaart. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0 (“helemaal niet”) tot 3 (“elke dag”). Hogere totaalscores duiden op vaker ervaren van depressieve symptomen. |
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Impact van deelname aan het Peer Mentorship Programma als Peer Mentor op stressmetingen.
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Ervaren stressschaal 4 vóór deelname als peer-mentor, 6 weken na deelname als peer-mentor en 12 weken na aanvang als peer-mentor. De Perceived Stress Scale 4 meet de perceptie van deelnemers over hun gedachten en gevoelens gedurende de afgelopen maand op basis van 4 items. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 (“nooit”) tot 4 (“heel vaak”). Hogere scores duiden op een hoger stressniveau. |
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Impact van deelname aan het Peer Mentorship Program als Peer Mentor op metingen van mindfulness.
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Geef de Mindfulnessschaal Fysieke activiteit aan voordat u deelneemt als peer-mentor, 6 weken na deelname als peer-mentor en 12 weken nadat u bent begonnen als peer-mentor. De State Mindfulness Physical Activity-schaal is een maatstaf van 12 items met zes items die de opmerkzaamheid van de geest beoordelen (dwz gedachten en emoties) en zes items die de opmerkzaamheid van het lichaam beoordelen (dwz beweging, lichaamssensaties, spierbetrokkenheid). De antwoordschaal is 0 - 4, met als ankers Helemaal niet (0) en Heel erg (4). Het eerste bewijsmateriaal ondersteunt een bi-factorstructuur van de maatstaf waarin zowel een algemene mindfulness-factor als twee specifieke factoren (geest en lichaam) worden ondersteund. De bi-factorstructuur ondersteunt het gebruik van één enkele score om de algehele staat van mindfulness vast te leggen, maar ook het gebruik van twee scores om de mindfulness van de geest en de mindfulness van het lichaam vast te leggen. |
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Impact van deelname aan het Peer Mentorship Programma als Peer Mentor op de mate van stil ego.
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Rustige egoschaal vóór deelname als peer-mentor, 6 weken na deelname als peer-mentor en 12 weken na aanvang als peer-mentor. De Quiet Ego Scale is een maatstaf van 14 items die afstandelijk bewustzijn, inclusieve identiteit, perspectief nemen en groei meet. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (“helemaal niet mee eens”) tot 5 (“helemaal mee eens”). Een hogere score duidt op een sterker, rustig ego. |
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Impact van deelname aan het Peer Mentorship Programma als Peer Mentor op metingen van sociale verbondenheid.
Tijdsspanne: Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Eenzaamheidsschaal 3 van de Universiteit van Californië, Los Angeles, voordat u deelneemt als peer-mentor, 6 weken na deelname als peer-mentor en 12 weken nadat u bent begonnen als peer-mentor. De Eenzaamheidsschaal 3 bestaat uit drie vragen die drie dimensies van eenzaamheid meten: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf waargenomen isolatie. Elk item wordt gemeten op een driepuntsschaal van 1 ("Nauwelijks") tot 3 ("Vaak"). Hogere scores duiden op een grotere perceptie van eenzaamheid. |
Uitgangspunt, 6 weken na start als mentor, 12 weken na start als mentor
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2125144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Peer-mentoren
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Cardiometabolische aandoeningen | GedragsproblemenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidHepatitis C | Hiv | RisicoverminderingsgedragVerenigde Staten
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction...VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychotische depressieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersWerving
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Research Resources (NCRR)VoltooidOnderzoek mentorvaardighedenVerenigde Staten
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-UpstateWerving
-
Cornell UniversityNelson Mandela African Institute of Science and Technology; Action Aid Tanzania; Ilonga Agricultural Research InstituteVoltooidOndervoeding
-
University College CopenhagenNordsjællands HospitalVoltooidIschemische hartziekteDenemarken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Arthritis NetworkVoltooidChronische ziekte | Vroege inflammatoire artritisCanada
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingStigma, sociaal | HIV pre-expositie profylaxeKenia