- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer Mentor
Qoyangnuptu: Peer Mentor Pilot 1
Målet med denne kliniske studien er å lære om virkningene av å delta i et peer-mentorprogram i et sørvestlig stammesamfunn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan bør en ungdomsfokusert sosioteknisk atferdshelseintervensjon utformes for å oppmuntre til vedvarende engasjement og positivt påvirke indikatorer for atferdshelse i innfødte samfunn i amerikansk indianer/Alaska med unike kulturelle egenskaper?
- Hvordan kan interaktive tekniske intervensjoner utformes for best mulig å støtte vedvarende samfunnsengasjement i et utfordret nettverksmiljø?
Deltakerne vil:
- Bli utdannet som jevnaldrende mentorer
- Bli opplært i hvordan du bruker QI-appen til å kommunisere med mentees
- Veiled daglige samtaleoppfordringer med en gruppe på 3 mentees via QI-appen
- Gi daglig oppmuntring til mentees til å engasjere seg i mindfulness-aktiviteter på QI-appen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-post: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marissa Adams, MPH
- E-post: marissa.adams@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
- Rekruttering
- Northern Arizona University
-
Ta kontakt med:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-post: morgan.vigil-hayes@nau.edu
-
Ta kontakt med:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
-
Ta kontakt med:
- Marissa Adams, MPH
- E-post: marisa.adams@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northern Arizona University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av Southwestern Tribal Community
- Har en smarttelefon
- Har tilgang til Internett med smarttelefonen minst én gang om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke fullført GED/High School Diploma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer mentorer
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan være jevnaldrende mentorer for anonyme deltakere gjennom en smarttelefonapp.
Deltakerne vil gi daglige meldinger til sine mentees for å oppmuntre til anonym diskusjon i gruppechatfunksjonen til smarttelefonappen.
Deltakerne vil daglig oppmuntre sine mentees til å bruke funksjonene i smarttelefonappen for å øve på mindfulness-ferdigheter.
|
Peer mentorer gir daglig veiledning og oppmuntring til mentees via smarttelefon-app basert på opplæring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle akseptabiliteten av Peer Mentorship Program
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Gjennom kvalitative intervjuer vil etterforskerne avgjøre akseptabiliteten av Peer Mentorship Program. 4 deltakere vil bli intervjuet etter at de har deltatt i Peer Mentorship Program som Peer Mentors i 6 uker.
|
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av deltakelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på holdninger til å søke profesjonell psykisk helsehjelp.
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Målt etter holdningene til å søke profesjonell psykologisk hjelp - Kortformskala før du deltar som kollegamentor, 6 uker etter å delta som kollegamentor og 12 uker etter oppstart som kollegamentor. The Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help er et mål på 10 punkter som brukes til å vurdere holdninger til å søke profesjonell psykologhjelp på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 til 3. Høyere totalscore indikerer mer positive holdninger til å søke profesjonell psykologhjelp og er assosiert med lavere nivåer av stigma mot psykiske lidelser. |
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
|
Effekten av deltakelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på tiltak for depresjon.
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Pasienthelsespørreskjema-9 før deltakelse som jevnaldrende mentor, 6 uker etter deltakelse som kollegamentor og 12 uker etter oppstart som likemannsmentor. Patient Health Questionnaire-9 er et 9-elements mål som brukes til å vurdere hyppigheten av at en deltaker opplever depressive symptomer. Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("hver dag"). Høyere totalskår indikerer hyppigere opplevelse av depressive symptomer. |
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
|
Påvirkning av deltakelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål på stress.
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Opplevd stressskala 4 før deltakelse som jevnaldrende mentor, 6 uker etter deltakelse som kollegamentor og 12 uker etter oppstart som likemannsmentor. The Perceived Stress Scale 4 måler deltakernes oppfatning av deres tanker og følelser den siste måneden på 4 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts skala fra 0 ("Aldri") til 4 ("Veldig ofte"). Høyere score indikerer høyere nivåer av stress. |
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
|
Påvirkning av deltakelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på tiltak for mindfulness.
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Angi Mindfulness-skala fysisk aktivitet før du deltar som jevnaldrende mentor, 6 uker etter deltakelse som jevnaldrende mentor og 12 uker etter oppstart som jevnaldrende mentor. Skalaen State Mindfulness Physical Activity er et mål på 12 elementer med seks elementer som vurderer tilstandens oppmerksomhet i sinnet (dvs. tanker og følelser) og seks elementer som vurderer tilstanden til kroppens oppmerksomhet (dvs. bevegelse, kroppsfølelser, muskelengasjement). Svarskalaen er 0 - 4, med ankere på Ikke i det hele tatt (0) og Veldig mye (4). Innledende bevis støtter en bifaktorstruktur av tiltaket der både en generell tilstandsfaktor og to spesifikke faktorer (sinn og kropp) støttes. Bi-faktor-strukturen støtter bruken av å bruke en enkelt poengsum for å fange generell tilstandsoppmerksomhet, men også bruken av to poengsum fanger oppmerksomheten til sinnet og kroppens oppmerksomhet. |
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
|
Effekten av deltakelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på tiltak for stille ego.
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Quiet Ego Scale før deltakelse som Peer Mentor, 6 uker etter deltakelse som Peer Mentor, og 12 uker etter oppstart som Peer Mentor. The Quiet Ego Scale er et mål på 14 elementer som vurderer løsrevet bevissthet, inkluderende identitet, perspektivtaking og vekst. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). En høyere poengsum indikerer et sterkere stille ego. |
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
|
Påvirkning av deltakelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål på sosial tilknytning.
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
University of California Los Angeles Loneliness skala 3 før deltakelse som peer mentor, 6 uker etter deltakelse som peer mentor, og 12 uker etter oppstart som peer mentor. Ensomhetsskala 3 består av 3 spørsmål som måler 3 dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon. Hvert element måles på en 3-punkts skala fra 1 ("Knapt noen gang") til 3 ("Ofte"). Høyere skårer indikerer større oppfatninger av ensomhet. |
Baseline, 6 uker etter oppstart som mentor, 12 uker etter oppstart som mentor
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2125144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .