- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer Mentor
Qoyangnuptu: Peer Mentor Pilot 1
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av att delta i ett peer-mentorprogram i en sydvästra stamgemenskap. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur ska en ungdomsfokuserad socioteknisk beteendehälsointervention utformas för att uppmuntra ett varaktigt engagemang och positivt påverka indikatorer för beteendehälsa i infödda samhällen i indian/Alaska med unika kulturella egenskaper?
- Hur kan interaktiva tekniska interventioner utformas för att på bästa sätt stödja hållbart samhällsengagemang i en utmanad nätverksmiljö?
Deltagarna kommer att:
- Bli utbildad till peermentorer
- Bli utbildad i hur du använder QI-appen för att kommunicera med adepter
- Guide dagliga samtalsuppmaningar med en grupp på 3 adepter via QI-appen
- Ge adepter daglig uppmuntran att engagera sig i mindfulness-aktiviteter på QI-appen
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-post: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marissa Adams, MPH
- E-post: marissa.adams@nau.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
- Rekrytering
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-post: morgan.vigil-hayes@nau.edu
-
Kontakt:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
-
Kontakt:
- Marissa Adams, MPH
- E-post: marisa.adams@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
- Aktiv, inte rekryterande
- Northern Arizona University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem av Southwestern Tribal Community
- Har en smartphone
- Har tillgång till Internet med smarttelefonen minst en gång om dagen
Exklusions kriterier:
- Har inte avslutat GED/High School Diploma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer mentorer
Deltagarna kommer att utbildas i hur man kan vara peer-mentorer för anonyma deltagare genom en smartphone-app.
Deltagarna kommer att ge dagliga uppmaningar till sina adepter för att uppmuntra anonym diskussion i gruppchattfunktionen i smartphoneappen.
Deltagarna kommer att ge dagligen uppmuntran till sina adepter att använda funktionerna i smartphone-appen för att träna mindfulness-färdigheter.
|
Peer-mentorer ger daglig vägledning och uppmuntran till adepter via smartphone-app baserad på utbildning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta acceptansen av Peer Mentorship Program
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Genom kvalitativa intervjuer kommer utredarna att avgöra om peer mentorskapsprogrammet är godtagbart. 4 deltagare kommer att intervjuas efter att de har deltagit i Peer Mentorship Program som Peer Mentors i 6 veckor.
|
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av deltagande i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på attityder till att söka professionell psykisk hjälp.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Mätt genom attityder till att söka professionell psykologisk hjälp - Kortformskala innan du deltar som peer-mentor, 6 veckor efter att du deltar som peer-mentor och 12 veckor efter att du började som peer-mentor. Attityderna till att söka professionell psykologisk hjälp är ett mått på 10 punkter som används för att bedöma attityder till att söka professionell psykologisk hjälp på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar mer positiva attityder till att söka professionell psykologisk hjälp och är förknippat med lägre nivåer av stigma mot psykisk ohälsa. |
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
|
Inverkan av deltagande i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på åtgärder för depression.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Patienthälsans frågeformulär-9 före deltagande som peermentor, 6 veckor efter deltagande som peermentor och 12 veckor efter att man började som peermentor. Patient Health Questionnaire-9 är ett mått med 9 punkter som används för att bedöma frekvensen av att en deltagare upplever depressiva symtom. Varje objekt får poäng på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("varje dag"). Högre totalpoäng indikerar mer frekvent upplevelse av depressiva symtom. |
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
|
Inverkan av deltagande i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mått på stress.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Upplevd stressskala 4 före deltagande som peermentor, 6 veckor efter deltagande som peermentor och 12 veckor efter att man började som peermentor. The Perceived Stress Scale 4 mäter deltagarnas uppfattningar om deras tankar och känslor under den senaste månaden på 4 punkter. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig skala från 0 ("Aldrig") till 4 ("Mycket ofta"). Högre poäng indikerar högre nivåer av stress. |
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
|
Inverkan av deltagande i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mått på mindfulness.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Ange Mindfulness-skala fysisk aktivitet innan du deltar som peer-mentor, 6 veckor efter att du deltar som peer-mentor och 12 veckor efter att du har börjat som peer-mentor. Skalan för fysisk medvetenhet för fysisk aktivitet är ett mått på 12 punkter med sex punkter som bedömer sinnets tillståndsmedvetenhet (dvs. tankar och känslor) och sex punkter som bedömer kroppens tillståndsmedvetenhet (d.v.s. rörelse, kroppsförnimmelser, muskelengagemang). Svarsskalan är 0 - 4, med ankare Inte alls (0) och Mycket (4). Initial bevis stöder en bifaktorstruktur av måttet där både en allmän uppmärksamhetsfaktor och två specifika faktorer (sinne och kropp) stöds. Bifaktorstrukturen stödjer användningen av att använda en enda poäng för att fånga övergripande tillståndsmedvetenhet, men även användningen av två poäng fångar medvetenhet i sinnet och medvetenhet i kroppen. |
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
|
Inverkan av deltagande i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mått på tyst ego.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Quiet Ego Scale före deltagande som Peer Mentor, 6 veckor efter deltagande som Peer Mentor och 12 veckor efter att man började som Peer Mentor. The Quiet Ego Scale är ett mått på 14 punkter som bedömer fristående medvetenhet, inkluderande identitet, perspektivtagande och tillväxt. Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("håller inte med") till 5 ("håller helt med"). En högre poäng indikerar ett starkare tyst ego. |
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
|
Inverkan av deltagande i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mått på social anknytning.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
University of California Los Angeles Loneliness Skala 3 innan han deltog som peer-mentor, 6 veckor efter att man deltagit som peer-mentor och 12 veckor efter att man började som peer-mentor. Ensamhetsskalan 3 består av 3 frågor som mäter 3 dimensioner av ensamhet: relationell anknytning, social anknytning och självupplevd isolering. Varje objekt mäts på en 3-gradig skala från 1 ("Hardly Ever") till 3 ("Often"). Högre poäng indikerar större uppfattningar om ensamhet. |
Baslinje, 6 veckor efter start som mentor, 12 veckor efter start som mentor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2125144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .