- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254872
Qoyangnuptu: Mentor de pares
Qoyangnuptu: Piloto Mentor de Pares 1
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os impactos da participação em um programa de mentoria de pares em uma comunidade tribal do sudoeste. As principais questões que pretende responder são:
- Nas comunidades indígenas americanas/nativas do Alasca com características culturais únicas, como deve ser concebida uma intervenção sociotécnica de saúde comportamental centrada nos jovens para encorajar o envolvimento sustentado e impactar positivamente os indicadores de saúde comportamental?;
- Como podem ser concebidas intervenções técnicas interactivas para melhor apoiar o envolvimento comunitário sustentado num ambiente de rede desafiado?
Os participantes irão:
- Seja treinado como mentores de pares
- Seja treinado em como usar o aplicativo QI para se comunicar com os pupilos
- Oriente as conversas diárias com um grupo de 3 pupilos por meio do aplicativo QI
- Forneça incentivo diário aos pupilos para se envolverem em atividades de atenção plena no aplicativo QI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Número de telefone: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marissa Adams, MPH
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da Comunidade Tribal do Sudoeste
- Tem um smartphone
- Tem acesso à Internet com o smartphone pelo menos uma vez por dia
Critério de exclusão:
- Não concluiu o Diploma GED/High School
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mentores de pares
Os participantes serão treinados em como ser mentores de pares para participantes anônimos por meio de um aplicativo para smartphone.
Os participantes fornecerão avisos diários aos seus pupilos para incentivar a discussão anônima no recurso de bate-papo em grupo do aplicativo para smartphone.
Os participantes incentivarão diariamente seus pupilos a usar os recursos do aplicativo para smartphone para praticar habilidades de atenção plena.
|
Os mentores pares fornecem orientação e incentivo diários aos pupilos por meio de um aplicativo para smartphone com base no treinamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir a aceitabilidade do Programa de Mentoria por Pares
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Por meio de entrevistas qualitativas, os investigadores determinarão a aceitabilidade do Programa de Mentoria por Pares. 4 participantes serão entrevistados após terem participado do Programa de Mentoria de Pares como Mentores de Pares por 6 semanas.
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Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impacto da participação no Programa de Mentoria de Pares como Mentor de Pares nas atitudes em relação à procura de assistência profissional em saúde mental.
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Medido pelas Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional - Escala Curta antes de participar como Mentor de Pares, 6 semanas após participar como Mentor de Pares e 12 semanas após começar como Mentor de Pares. As Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional é uma medida de 10 itens usada para avaliar as atitudes em relação à procura de ajuda psicológica profissional em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. Uma pontuação total mais alta indica atitudes mais positivas em relação à procura de ajuda psicológica profissional e está associada a níveis mais baixos de estigma contra doenças mentais. |
Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Impacto da participação no Programa de Mentoria de Pares como Mentor de Pares nas medidas de depressão.
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 antes de participar como Mentor de Pares, 6 semanas de participação como Mentor de Pares e 12 semanas após começar como mentor de pares. O Patient Health Questionnaire-9 é uma medida de 9 itens usada para avaliar a frequência com que um participante apresenta sintomas depressivos. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, de 0 (“nada”) a 3 (“todos os dias”). Pontuações totais mais altas indicam experiência mais frequente de sintomas depressivos. |
Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Impacto da participação no Programa de Mentoria de Pares como Mentor de Pares nas medidas de estresse.
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Escala de Estresse Percebido 4 antes de participar como Mentor de Pares, 6 semanas de participação como Mentor de Pares e 12 semanas após começar como mentor de pares. A Escala de Estresse Percebido 4 mede as percepções dos participantes sobre seus pensamentos e sentimentos durante o último mês em 4 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, de 0 (“Nunca”) a 4 (“Muitas vezes”). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse. |
Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
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Impacto da participação no Programa de Mentoria de Pares como Mentor de Pares nas medidas de mindfulness.
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Declare a Atividade Física da Escala de Mindfulness antes de participar como Mentor de Pares, 6 semanas de participação como Mentor de Pares e 12 semanas após começar como mentor de pares. A escala de atividade física do estado de atenção plena é uma medida de 12 itens com seis itens que avaliam o estado de atenção plena da mente (ou seja, pensamentos e emoções) e seis itens que avaliam o estado de atenção plena do corpo (ou seja, movimento, sensações corporais, envolvimento muscular). A escala de resposta é de 0 a 4, com âncoras de Nada (0) e Muito (4). As evidências iniciais apoiam uma estrutura bifatorial da medida, na qual são apoiados tanto um fator de estado geral de atenção plena quanto dois fatores específicos (mente e corpo). A estrutura bifatorial apoia o uso de uma única pontuação para capturar o estado geral de atenção plena, mas também o uso de duas pontuações para capturar a atenção plena da mente e a atenção plena do corpo. |
Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
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Impacto da participação no Programa de Mentoria de Pares como Mentor de Pares nas medidas de ego quieto.
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
|
Escala de Ego Silencioso antes de participar como Mentor de Pares, 6 semanas de participação como Mentor de Pares e 12 semanas após começar como mentor de pares. A Escala do Ego Silencioso é uma medida de 14 itens que avalia a consciência desapegada, a identidade inclusiva, a tomada de perspectiva e o crescimento. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”). Uma pontuação mais alta indica um ego quieto mais forte. |
Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
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Impacto da participação no Programa de Mentoria de Pares como Mentor de Pares nas medidas de conexão social.
Prazo: Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
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Escala de Solidão 3 da Universidade da Califórnia em Los Angeles antes de participar como Mentor de Pares, 6 semanas de participação como Mentor de Pares e 12 semanas após começar como mentor de pares. A Escala de Solidão 3 compreende 3 questões que medem 3 dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e isolamento autopercebido. Cada item é medido em uma escala de 3 pontos, de 1 (“Quase nunca”) a 3 (“Frequentemente”). Pontuações mais altas indicam maiores percepções de solidão. |
Linha de base, 6 semanas após iniciar como mentor, 12 semanas após iniciar como mentor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2125144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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