- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255106
CT analýza porovnání sádrových a tříbodových indexů v péči o zlomeninu distálního radia
Srovnávací počítačová tomografická analýza indexu sádry a tříbodového indexu při léčbě zlomeniny distálního rádia
Cíle: Porovnat měření indexu sádry a tříbodového indexu získané pomocí počítačové tomografie (CT) s měřeními získanými konvenčními metodami pro léčbu zlomenin distálního radia Design: Retrospektivní kohortová studie Nastavení: Traumatologické centrum 1. úrovně Pacienti: Sto třináct ( 45 mužů a 68 žen) pacientů se zlomeninami distálního radia Intervence: Pacienti se zlomeninami distálního radia byli retrospektivně analyzováni a v letech 2016 až 2022 podstoupili buď konzervativní sádrovou léčbu, nebo chirurgický zákrok prostřednictvím otevřené repozice a vnitřní fixace.
Hlavní výstupní měření: Studie hodnotila index lití a tříbodový index ve skupině léčené sádry a jejich účinnost pomocí Sarmiento indexu. Dále byla porovnána radiální výška, volární sklon a radiální sklon mezi chirurgicky léčenou a sádrou léčenou skupinou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34093
- University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let
- Diagnostikována zlomenina distálního radia
- Do studie byla zahrnuta osteosyntéza buď sádrovou nebo volární dlahou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vícečetnými zlomeninami na stejné horní končetině
- Ti, kteří jsou léčeni dorzálními dlahami nebo externími fixátory
- Jedinci s otevřenými zlomeninami
- Pacienti se známými systémovými nebo revmatologickými onemocněními
- Ti, kteří mají problémy s krční ploténkou
- Jednotlivci postrádající data CT po odstranění
- Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1
Skupina 1, skládající se z jedinců ošetřených sádrou
|
Chirurgická intervence vs. sádrová léčba
Ostatní jména:
|
Skupina 2
Skupina 2, zahrnující ty, kteří podstoupili chirurgický zákrok (Otevřená redukční fixace volární dlahy.
|
Chirurgická intervence vs. sádrová léčba
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Radiální výška
Časové okno: 2 týdny
|
Měření radiologického výsledku
|
2 týdny
|
Radiální sklon
Časové okno: 2 týdny
|
Měření radiologického výsledku
|
2 týdny
|
Volar náklon
Časové okno: 2 týdny
|
Měření radiologického výsledku
|
2 týdny
|
Sarmiento radiologické skóre
Časové okno: 2 týdny
|
úspěšnost ošetření sádry
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Axial Cast İindex
Časové okno: 2 týdny
|
Měření indexu lití v axiální rovině CT
|
2 týdny
|
Tříbodový index CT
Časové okno: 2 týdny
|
Tříbodové měření indexu v CT
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DistalRadiuscast
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ošetření sádry
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MiamiDokončenoDiabetická noha | Vřed na nohouSpojené státy
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoNáborPoruchou autistického spektra | Autistická porucha | AutismusSpojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy