Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT analýza porovnání sádrových a tříbodových indexů v péči o zlomeninu distálního radia

9. února 2024 aktualizováno: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University

Srovnávací počítačová tomografická analýza indexu sádry a tříbodového indexu při léčbě zlomeniny distálního rádia

Cíle: Porovnat měření indexu sádry a tříbodového indexu získané pomocí počítačové tomografie (CT) s měřeními získanými konvenčními metodami pro léčbu zlomenin distálního radia Design: Retrospektivní kohortová studie Nastavení: Traumatologické centrum 1. úrovně Pacienti: Sto třináct ( 45 mužů a 68 žen) pacientů se zlomeninami distálního radia Intervence: Pacienti se zlomeninami distálního radia byli retrospektivně analyzováni a v letech 2016 až 2022 podstoupili buď konzervativní sádrovou léčbu, nebo chirurgický zákrok prostřednictvím otevřené repozice a vnitřní fixace.

Hlavní výstupní měření: Studie hodnotila index lití a tříbodový index ve skupině léčené sádry a jejich účinnost pomocí Sarmiento indexu. Dále byla porovnána radiální výška, volární sklon a radiální sklon mezi chirurgicky léčenou a sádrou léčenou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34093
        • University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou zlomeniny distálního radia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let
  • Diagnostikována zlomenina distálního radia
  • Do studie byla zahrnuta osteosyntéza buď sádrovou nebo volární dlahou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vícečetnými zlomeninami na stejné horní končetině
  • Ti, kteří jsou léčeni dorzálními dlahami nebo externími fixátory
  • Jedinci s otevřenými zlomeninami
  • Pacienti se známými systémovými nebo revmatologickými onemocněními
  • Ti, kteří mají problémy s krční ploténkou
  • Jednotlivci postrádající data CT po odstranění
  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Skupina 1, skládající se z jedinců ošetřených sádrou
Chirurgická intervence vs. sádrová léčba
Ostatní jména:
  • Otevřená redukční fixace volární dlahy
Skupina 2
Skupina 2, zahrnující ty, kteří podstoupili chirurgický zákrok (Otevřená redukční fixace volární dlahy.
Chirurgická intervence vs. sádrová léčba
Ostatní jména:
  • Otevřená redukční fixace volární dlahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiální výška
Časové okno: 2 týdny
Měření radiologického výsledku
2 týdny
Radiální sklon
Časové okno: 2 týdny
Měření radiologického výsledku
2 týdny
Volar náklon
Časové okno: 2 týdny
Měření radiologického výsledku
2 týdny
Sarmiento radiologické skóre
Časové okno: 2 týdny
úspěšnost ošetření sádry
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axial Cast İindex
Časové okno: 2 týdny
Měření indexu lití v axiální rovině CT
2 týdny
Tříbodový index CT
Časové okno: 2 týdny
Tříbodové měření indexu v CT
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ošetření sádry

3
Předplatit