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CT-Analyse zum Vergleich von Gips- und Dreipunktindizes bei der Versorgung von Frakturen mit distalem Radius

9. Februar 2024 aktualisiert von: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University

Vergleichende Computertomographie-Analyse des Gipsindex und des Dreipunktindex bei der Behandlung von Frakturen mit distalem Radius

Ziele: Vergleich der mithilfe der Computertomographie (CT) ermittelten Gipsindex- und Dreipunktindexmessungen mit denen, die mit herkömmlichen Methoden zur Behandlung von Frakturen des distalen Radius erfasst wurden. Design: Eine retrospektive Kohortenstudie. Rahmen: Traumazentrum der Stufe 1. Patienten: Einhundertdreizehn ( 45 Männer und 68 Frauen) Patienten mit Frakturen des distalen Radius Interventionen: Patienten mit Frakturen des distalen Radius wurden retrospektiv analysiert und erhielten zwischen 2016 und 2022 entweder eine konservative Gipsbehandlung oder einen chirurgischen Eingriff durch offene Reposition und interne Fixierung.

Hauptergebnismessungen: Die Studie bewertete den Gipsindex und den Dreipunktindex in der mit Gips behandelten Gruppe und ihre Wirksamkeit mithilfe des Sarmiento-Index. Darüber hinaus wurden die radiale Höhe, die volare Neigung und die radiale Neigung zwischen der chirurgisch behandelten und der mit einem Gipsverband behandelten Gruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34093
        • University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Frakturen des distalen Radius diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Bei mir wurde eine Fraktur des distalen Radius diagnostiziert
  • In die Studie wurden Patienten mit Gips- oder Volarplattenosteosynthese einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehreren Frakturen in derselben oberen Extremität
  • Diejenigen, die mit dorsalen Platten oder externen Fixateuren behandelt werden
  • Personen mit offenen Frakturen
  • Patienten mit bekannten systemischen oder rheumatologischen Erkrankungen
  • Personen mit Bandscheibenproblemen
  • Personen, denen CT-Daten nach der Entfernung des Gipsverbandes fehlen
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gruppe 1, bestehend aus Personen, die mit einem Gipsverband behandelt wurden
Sonstiges: Gipsbehandlung
Chirurgischer Eingriff vs. Gipsbehandlung
Andere Namen:
  • Offene volare Repositionsplattenfixierung
Gruppe 2
Gruppe 2, bestehend aus denjenigen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben (offene Reduktion der Volarplattenfixierung).
Sonstiges: Gipsbehandlung
Chirurgischer Eingriff vs. Gipsbehandlung
Andere Namen:
  • Offene volare Repositionsplattenfixierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiale Höhe
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des radiologischen Ergebnisses
2 Wochen
Radiale Neigung
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des radiologischen Ergebnisses
2 Wochen
Volare Neigung
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des radiologischen Ergebnisses
2 Wochen
Radiologischer Sarmiento-Score
Zeitfenster: 2 Wochen
Erfolg der Gipsbehandlung
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axial Cast Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des Gipsindex in der axialen CT-Ebene
2 Wochen
Dreipunkt-Index-CT
Zeitfenster: 2 Wochen
Drei-Punkte-Indexmessung im CT
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DistalRadiuscast

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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