- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255106
CT-analyse, der sammenligner støbte og trepunktsindekser ved behandling af distal radiusfraktur
Sammenlignende computertomografianalyse af støbt indeks og trepunktsindeks ved behandling af distal radius fraktur
Formål: At sammenligne gipsindekset og trepunktsindeksmålingerne opnået ved brug af computertomografi (CT) med dem, der er opnået ved brug af konventionelle metoder til behandling af distale radiusfrakturer Design: Et retrospektivt kohortestudie Indstilling: Niveau 1 traumecenter Patienter: Et hundrede og tretten ( 45 mænd og 68 kvinder) patienter med distale radiusfrakturer Interventioner: Patienter med distale radiusfrakturer blev retrospektivt analyseret og modtog enten konservativ gipsbehandling eller kirurgisk indgreb gennem åben reduktion og intern fiksering mellem 2016 og 2022.
Hovedresultatmålinger: Undersøgelsen evaluerede gipsindekset og trepunktsindekset i den gipsbehandlede gruppe og deres effektivitet ved hjælp af Sarmiento-indekset. Endvidere blev radial højde, volar tilt og radial hældning sammenlignet mellem de kirurgisk behandlede og gipsbehandlede grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34093
- University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år
- Diagnosticeret med distal radiusfraktur
- Behandlet med enten støbt eller volar plade osteosyntese blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med flere frakturer i samme overekstremitet
- Dem behandlet med rygplader eller eksterne fiksatorer
- Personer med åbne brud
- Patienter med kendte systemiske eller reumatologiske sygdomme
- Dem med cervikal diskproblemer
- Personer, der mangler post-cast-fjernelse CT-data
- Patienter med ufuldstændige journaler blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1, bestående af personer behandlet med gips
|
Kirurgisk indgreb vs gipsbehandling
Andre navne:
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2, omfattende dem, der gennemgik kirurgisk indgreb (Åben reduktion volar pladefiksering.
|
Kirurgisk indgreb vs gipsbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial højde
Tidsramme: 2 uger
|
Radiologisk udfaldsmåling
|
2 uger
|
|
Radial hældning
Tidsramme: 2 uger
|
Radiologisk udfaldsmåling
|
2 uger
|
|
Volar tilt
Tidsramme: 2 uger
|
Radiologisk udfaldsmåling
|
2 uger
|
|
Sarmiento radiologisk score
Tidsramme: 2 uger
|
succes med gipsbehandling
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksialstøbt İndex
Tidsramme: 2 uger
|
Støbt indeksmål i aksialplan CT
|
2 uger
|
|
Trepunktsindeks CT
Tidsramme: 2 uger
|
Trepunktsindeksmål i CT
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DistalRadiuscast
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttetDistal Radius FrakturSingapore
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius FrakturEgypten
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
Kliniske forsøg med støbebehandling
-
University of Wisconsin, MadisonTrukket tilbage
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressive symptomer | FølgesygdommeCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUkendtKnoglebrudDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaAfsluttetType I Suprakondylær Fraktur af HumerusCanada
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...RekrutteringCharcot neuroartropatiIndien