橈骨遠位端骨折治療におけるキャスト指標と 3 点指標を比較する CT 解析
2024年2月9日 更新者:Yasar Samet Gokceoglu、Istanbul University
橈骨遠位端骨折治療におけるキャストインデックスとスリーポイントインデックスの比較コンピュータ断層撮影分析
目的: コンピュータ断層撮影 (CT) を使用して得られたキャスト インデックスおよび 3 点インデックスの測定値を、橈骨遠位端骨折を治療するための従来の方法を使用して取得されたものと比較すること デザイン: 後ろ向きコホート研究 設定: レベル 1 外傷センター 患者: 113 (橈骨遠位端骨折患者(男性45名、女性68名) 介入:橈骨遠位端骨折患者を遡及的に分析し、2016年から2022年の間に観血的整復と内固定による保存的ギプス治療または外科的介入のいずれかを受けた。
主な結果の測定: この研究では、ギプス治療群におけるギプス指数とスリーポイント指数、およびサルミエント指数を使用したそれらの有効性を評価しました。 さらに、外科治療群とギプス治療群の間で橈骨高さ、掌側傾斜、橈骨傾斜を比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34093
- University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
橈骨遠位端骨折と診断された患者さん。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 橈骨遠位端骨折と診断されました
- ギブスまたは掌板骨接合術のいずれかで治療された患者も研究に含まれた。
除外基準:
- 同じ上肢に複数の骨折がある患者
- 背板または創外固定器で治療されている方
- 開放骨折のある人
- 既知の全身性疾患またはリウマチ性疾患を患っている患者
- 頸椎椎間板に問題がある方
- ギプス除去後のCTデータが欠如している人
- 医療記録が不完全な患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
グループ 1、ギプスで治療された人々からなる
|
外科的介入 vs ギプス治療
他の名前:
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|
グループ2
グループ 2 は、外科的介入(観血的整復掌側プレート固定術)を受けた患者で構成されます。
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外科的介入 vs ギプス治療
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
半径方向の高さ
時間枠:2週間
|
放射線学的転帰の測定
|
2週間
|
|
ラジアル傾斜角
時間枠:2週間
|
放射線学的転帰の測定
|
2週間
|
|
掌側傾斜
時間枠:2週間
|
放射線学的転帰の測定
|
2週間
|
|
サルミエントの放射線スコア
時間枠:2週間
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ギプス治療の成功
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アキシャルキャストインデックス
時間枠:2週間
|
アキシャル面 CT でのキャストインデックス測定
|
2週間
|
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3点インデックスCT
時間枠:2週間
|
CT での 3 点指標測定
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DistalRadiuscast
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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