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Analyse tomodensitométrique comparant les index moulés et à trois points dans les soins des fractures du radius distal

9 février 2024 mis à jour par: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University

Analyse comparative par tomodensitométrie de l'indice de fonte et de l'indice à trois points dans le traitement des fractures du radius distal

Objectifs : Comparer les mesures de l'indice de fonte et de l'indice à trois points obtenues par tomodensitométrie (TDM) avec celles acquises à l'aide de méthodes conventionnelles de traitement des fractures du radius distal. Conception : Une étude de cohorte rétrospective Contexte : Centre de traumatologie de niveau 1 Patients : Cent treize ( 45 hommes et 68 femmes) patients présentant des fractures du radius distal Interventions : Les patients présentant des fractures du radius distal ont été analysés rétrospectivement et ont reçu soit un traitement conservateur par plâtre, soit une intervention chirurgicale par réduction ouverte et fixation interne entre 2016 et 2022.

Principales mesures des résultats : L'étude a évalué l'indice de caste et l'indice à trois points dans le groupe traité par plâtre et leur efficacité à l'aide de l'indice de Sarmiento. De plus, la hauteur radiale, l'inclinaison palmaire et l'inclinaison radiale ont été comparées entre les groupes traités chirurgicalement et traités par plâtre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34093
        • University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec des fractures du radius distal.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥18 ans
  • Diagnostic d'une fracture du radius distal
  • Les patients traités par ostéosynthèse par plâtre ou par plaque palmaire ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant plusieurs fractures dans le même membre supérieur
  • Ceux traités avec des plaques dorsales ou des fixateurs externes
  • Personnes souffrant de fractures ouvertes
  • Patients atteints de maladies systémiques ou rhumatologiques connues
  • Ceux qui ont des problèmes de disque cervical
  • Individus dépourvus de données CT après retrait du plâtre
  • Les patients dont le dossier médical était incomplet ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Groupe 1, composé d'individus traités avec un plâtre
Intervention chirurgicale vs traitement par plâtre
Autres noms:
  • Fixation par plaque palmaire à réduction ouverte
Groupe 2
Groupe 2, comprenant ceux qui ont subi une intervention chirurgicale (fixation par plaque palmaire à réduction ouverte.
Intervention chirurgicale vs traitement par plâtre
Autres noms:
  • Fixation par plaque palmaire à réduction ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur radiale
Délai: 2 semaines
Mesure des résultats radiologiques
2 semaines
Inclinaison radiale
Délai: 2 semaines
Mesure des résultats radiologiques
2 semaines
Inclinaison palmaire
Délai: 2 semaines
Mesure des résultats radiologiques
2 semaines
Score radiologique de Sarmiento
Délai: 2 semaines
succès du traitement par plâtre
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonte axiale
Délai: 2 semaines
Mesure de l'indice de fonte dans le plan axial CT
2 semaines
CT à indice trois points
Délai: 2 semaines
Mesure d'indice à trois points en CT
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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