- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255106
Analyse tomodensitométrique comparant les index moulés et à trois points dans les soins des fractures du radius distal
Analyse comparative par tomodensitométrie de l'indice de fonte et de l'indice à trois points dans le traitement des fractures du radius distal
Objectifs : Comparer les mesures de l'indice de fonte et de l'indice à trois points obtenues par tomodensitométrie (TDM) avec celles acquises à l'aide de méthodes conventionnelles de traitement des fractures du radius distal. Conception : Une étude de cohorte rétrospective Contexte : Centre de traumatologie de niveau 1 Patients : Cent treize ( 45 hommes et 68 femmes) patients présentant des fractures du radius distal Interventions : Les patients présentant des fractures du radius distal ont été analysés rétrospectivement et ont reçu soit un traitement conservateur par plâtre, soit une intervention chirurgicale par réduction ouverte et fixation interne entre 2016 et 2022.
Principales mesures des résultats : L'étude a évalué l'indice de caste et l'indice à trois points dans le groupe traité par plâtre et leur efficacité à l'aide de l'indice de Sarmiento. De plus, la hauteur radiale, l'inclinaison palmaire et l'inclinaison radiale ont été comparées entre les groupes traités chirurgicalement et traités par plâtre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34093
- University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥18 ans
- Diagnostic d'une fracture du radius distal
- Les patients traités par ostéosynthèse par plâtre ou par plaque palmaire ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant plusieurs fractures dans le même membre supérieur
- Ceux traités avec des plaques dorsales ou des fixateurs externes
- Personnes souffrant de fractures ouvertes
- Patients atteints de maladies systémiques ou rhumatologiques connues
- Ceux qui ont des problèmes de disque cervical
- Individus dépourvus de données CT après retrait du plâtre
- Les patients dont le dossier médical était incomplet ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Groupe 1, composé d'individus traités avec un plâtre
|
Intervention chirurgicale vs traitement par plâtre
Autres noms:
|
Groupe 2
Groupe 2, comprenant ceux qui ont subi une intervention chirurgicale (fixation par plaque palmaire à réduction ouverte.
|
Intervention chirurgicale vs traitement par plâtre
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hauteur radiale
Délai: 2 semaines
|
Mesure des résultats radiologiques
|
2 semaines
|
Inclinaison radiale
Délai: 2 semaines
|
Mesure des résultats radiologiques
|
2 semaines
|
Inclinaison palmaire
Délai: 2 semaines
|
Mesure des résultats radiologiques
|
2 semaines
|
Score radiologique de Sarmiento
Délai: 2 semaines
|
succès du traitement par plâtre
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de fonte axiale
Délai: 2 semaines
|
Mesure de l'indice de fonte dans le plan axial CT
|
2 semaines
|
CT à indice trois points
Délai: 2 semaines
|
Mesure d'indice à trois points en CT
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DistalRadiuscast
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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