- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06255106
CT-analyse som sammenligner støpe- og trepunktsindekser ved behandling av frakturer med distal radius
Sammenlignende computertomografianalyse av støpeindeksen og trepunktsindeksen ved behandling av fraktur med distal radius
Mål: Å sammenligne gipsindeksen og trepunktsindeksmålingene oppnådd ved bruk av computertomografi (CT) med de oppnådd ved bruk av konvensjonelle metoder for behandling av distale radiusfrakturer Design: En retrospektiv kohortstudie Innstilling: Nivå 1 traumesenter Pasienter: Ett hundre og tretten ( 45 menn og 68 kvinner) pasienter med distale radiusfrakturer Intervensjoner: Pasienter med distale radiusfrakturer ble retrospektivt analysert og fikk enten konservativ gipsbehandling eller kirurgisk inngrep gjennom åpen reduksjon og intern fiksering mellom 2016 og 2022.
Hovedresultatmålinger: Studien evaluerte gipsindeksen og trepunktsindeksen i den gipsbehandlede gruppen og deres effektivitet ved å bruke Sarmiento-indeksen. Videre ble radiell høyde, volar tilt og radiell helning sammenlignet mellom de kirurgisk behandlede og gipsbehandlede gruppene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34093
- University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år
- Diagnostisert med distal radiusfraktur
- Behandlet med enten støpt eller volar plateosteosyntese ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med flere brudd i samme overekstremitet
- De behandlet med ryggplater eller eksterne fiksatorer
- Personer med åpne brudd
- Pasienter med kjente systemiske eller revmatologiske sykdommer
- De med cervical disk problemer
- Personer som mangler CT-data etter støpt fjerning
- Pasienter med ufullstendig journal ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1, bestående av personer behandlet med gips
|
Kirurgisk inngrep vs gipsbehandling
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2, bestående av de som gjennomgikk kirurgisk inngrep (Åpen reduksjon volar platefiksering.
|
Kirurgisk inngrep vs gipsbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiell høyde
Tidsramme: 2 uker
|
Radiologisk utfallsmåling
|
2 uker
|
|
Radiell helning
Tidsramme: 2 uker
|
Radiologisk utfallsmåling
|
2 uker
|
|
Volar tilt
Tidsramme: 2 uker
|
Radiologisk utfallsmåling
|
2 uker
|
|
Sarmiento radiologisk poengsum
Tidsramme: 2 uker
|
suksess med gipsbehandling
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksialstøpt indeks
Tidsramme: 2 uker
|
Støpt indeksmål i aksialplan CT
|
2 uker
|
|
Trepunktsindeks CT
Tidsramme: 2 uker
|
Trepunktsindeksmål i CT
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DistalRadiuscast
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distale radiusbrudd
-
Assaf-Harofeh Medical CenterPåmelding etter invitasjonDistal radius brudd fikseringIsrael
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaPåmelding etter invitasjonDistal radiusbrudd | Distal radius brudd fikseringForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University of DuhokFullførtBare barn | Brudd Distal RadiusIrak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
University of LahoreHar ikke rekruttert ennåHåndstivhet, ikke klassifisert andre steder | Distal radius brudd fiksering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på gipsbehandling
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtRadiusbrudd | Underarmbrudd | Salter-Harris Type I | Salter-Harris Type 2Sveits
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Tan Tock Seng HospitalFullførtDistal radiusbruddSingapore
-
University of British ColumbiaAvsluttetType I Suprakondylær Fraktur av HumerusCanada
-
University of MiamiFullførtDiabetisk fot | FotsårForente stater