- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255106
КТ-анализ, сравнение гипсовых и трехточечных индексов при лечении переломов дистального отдела лучевой кости
Сравнительный компьютерно-томографический анализ гипсового индекса и трехточечного индекса при лечении переломов дистального отдела лучевой кости
Цели: Сравнить измерения гипсового индекса и трехточечного индекса, полученные с помощью компьютерной томографии (КТ), с результатами, полученными с помощью традиционных методов лечения переломов дистального отдела лучевой кости. Дизайн: ретроспективное когортное исследование. Условия: травматологический центр 1 уровня. Пациенты: сто тринадцать ( 45 мужчин и 68 женщин) пациенты с переломами дистального отдела лучевой кости. Вмешательства: Пациенты с переломами дистального отдела лучевой кости были ретроспективно проанализированы и получили либо консервативное гипсовое лечение, либо хирургическое вмешательство посредством открытой репозиции и внутренней фиксации в период с 2016 по 2022 год.
Основные измерения результатов: В исследовании оценивались индекс гипсовой повязки и трехточечный индекс в группе, получавшей гипсовую повязку, а также их эффективность с использованием индекса Сармьенто. Кроме того, сравнивали высоту лучевой кости, наклон ладонной кости и наклон лучевой кости между группами, подвергнутыми хирургическому лечению, и группами, получавшими гипсовую повязку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34093
- University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
- Диагностирован перелом дистального отдела лучевой кости.
- В исследование были включены пациенты, подвергшиеся остеосинтезу гипсовой повязкой или ладонной пластиной.
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными переломами одной и той же верхней конечности.
- Те, кто лечился дорсальными пластинами или аппаратами внешней фиксации.
- Лица с открытыми переломами.
- Пациенты с известными системными или ревматологическими заболеваниями
- Те, у кого проблемы с шейным диском
- Лица, у которых отсутствуют данные КТ после удаления гипсовой повязки.
- Пациенты с неполной медицинской картой были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Группа 1, состоящая из лиц, получавших гипсовую повязку.
|
Хирургическое вмешательство против лечения гипсовой повязкой
Другие имена:
|
|
Группа 2
2-я группа - перенесшие хирургическое вмешательство (фиксация открытой редукционной ладонной пластиной.
|
Хирургическое вмешательство против лечения гипсовой повязкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиальная высота
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение радиологического результата
|
2 недели
|
|
Радиальный наклон
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение радиологического результата
|
2 недели
|
|
Воларный наклон
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение радиологического результата
|
2 недели
|
|
Радиологический показатель Сармьенто
Временное ограничение: 2 недели
|
успех гипсового лечения
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевой индекс литья
Временное ограничение: 2 недели
|
Измеритель индекса литья в осевой плоскости CT
|
2 недели
|
|
Трехточечный индекс CT
Временное ограничение: 2 недели
|
Трехточечная индексная мера в CT
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DistalRadiuscast
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гипсовая обработка
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleНеизвестныйИспользование каннабисаФранция
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... и другие соавторыЗавершенныйДепрессивные симптомы | КоморбидностьКанада
-
Tan Tock Seng HospitalЗавершенныйПерелом дистального отдела лучевой костиСингапур
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoРекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутистическое расстройство | АутизмСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersРекрутингГлубокие венозные тромбы | Венозная тромбоэмболия | Легочная эмболия | Тромбопрофилактика | Травма нижних конечностей | Синдром иммобилизацииФранция
-
LifespanЗавершенныйПереломы, Кость | Педиатрическая ВСЕ
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществИзраиль
-
Mayo ClinicЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты