CT-elemzés az öntvény és a hárompontos indexek összehasonlítása a disztális sugarú törések ellátásában
2024. február 9. frissítette: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Az öntöttségi index és a hárompontos index összehasonlító számítógépes tomográfiás elemzése a disztális sugártörés kezelésében
Célok: Összehasonlítani a számítógépes tomográfiával (CT) kapott gipszindex és hárompontos index méréseket a distalis radiustörések kezelésében alkalmazott hagyományos módszerekkel. 45 férfi és 68 nő) distalis radius töréses betegek Beavatkozások: A distalis radius törésben szenvedő betegeket retrospektív módon elemeztük, és 2016 és 2022 között konzervatív gipszkezelésben vagy sebészeti beavatkozásban részesültek nyílt redukcióval és belső rögzítéssel.
Főbb eredmények mérései: A tanulmány értékelte a gipsszel kezelt csoportban a cast indexet és a hárompontos indexet, valamint ezek hatékonyságát a Sarmiento index segítségével. Továbbá összehasonlítottuk a radiális magasságot, a voláris dőlésszöget és a radiális dőlést a műtétileg kezelt és az öntött csoport között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34093
- University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
distalis radius törést diagnosztizált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Distális radius törést diagnosztizáltak
- Öntött vagy voláris lemezes oszteoszintézissel kezelt betegek is szerepeltek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös töréssel rendelkező betegek ugyanabban a felső végtagon
- Háti lemezekkel vagy külső rögzítőkkel kezeltek
- Nyílt törésű egyének
- Ismert szisztémás vagy reumatológiai betegségekben szenvedő betegek
- A nyaki lemez problémáival küzdők
- Azok az egyének, akik nem rendelkeznek a gipsz eltávolítása utáni CT-adatokkal
- A hiányos egészségügyi dokumentációval rendelkező betegeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
1. csoport, amely gipsszel kezelt egyedekből áll
|
Sebészeti beavatkozás vs gipszkezelés
Más nevek:
|
|
2. csoport
A 2. csoportba azok tartoznak, akik műtéten estek át (nyílt redukciós voláris lemezrögzítés.
|
Sebészeti beavatkozás vs gipszkezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiális magasság
Időkeret: 2 hét
|
Radiológiai eredménymérés
|
2 hét
|
|
Radiális ferdeség
Időkeret: 2 hét
|
Radiológiai eredménymérés
|
2 hét
|
|
Volar dönthető
Időkeret: 2 hét
|
Radiológiai eredménymérés
|
2 hét
|
|
Sarmiento radiológiai pontszám
Időkeret: 2 hét
|
a gipszkezelés sikere
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axiális öntvény İndex
Időkeret: 2 hét
|
Öntési index mérése axiális síkban CT
|
2 hét
|
|
Hárompontos indexű CT
Időkeret: 2 hét
|
Hárompontos indexmérték CT-ben
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DistalRadiuscast
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .