CT-analys som jämför gjutna och trepunktsindex vid distal radiusfrakturvård
9 februari 2024 uppdaterad av: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Jämförande datortomografianalys av gjutindex och trepunktsindex vid behandling av frakturer med distal radie
Mål: Att jämföra gipsindex och trepunktsindexmätningar som erhållits med datortomografi (CT) med de som förvärvats med konventionella metoder för behandling av distala radiusfrakturer Design: En retrospektiv kohortstudie Inställning: Nivå 1 traumacenter Patienter: Hundra och tretton ( 45 män och 68 kvinnor) patienter med distala radiusfrakturer Interventioner: Patienter med distala radiusfrakturer analyserades retrospektivt och fick antingen konservativ gipsbehandling eller kirurgisk intervention genom öppen reduktion och intern fixering mellan 2016 och 2022.
Huvudresultatmätningar: Studien utvärderade gipsindex och trepunktsindex i den gipsbehandlade gruppen och deras effektivitet med hjälp av Sarmiento-index. Vidare jämfördes radiell höjd, volar lutning och radiell lutning mellan de kirurgiskt behandlade och gipsbehandlade grupperna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34093
- University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med diagnosen distala radiusfrakturer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Diagnostiserats med distal radiusfraktur
- Behandlade med antingen gjuten eller volar platt osteosyntes inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med flera frakturer i samma övre extremitet
- De som behandlats med ryggplattor eller externa fixatorer
- Individer med öppna frakturer
- Patienter med kända systemiska eller reumatologiska sjukdomar
- De med problem med cervikal disk
- Individer som saknar CT-data efter gipsborttagning
- Patienter med ofullständiga journaler exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Grupp 1, bestående av personer behandlade med gips
|
Kirurgisk intervention kontra gipsbehandling
Andra namn:
|
|
Grupp 2
Grupp 2, bestående av de som genomgick kirurgiskt ingrepp (Open reduktion volar plate fixation.
|
Kirurgisk intervention kontra gipsbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiell höjd
Tidsram: 2 veckor
|
Radiologisk utfallsmätning
|
2 veckor
|
|
Radiell lutning
Tidsram: 2 veckor
|
Radiologisk utfallsmätning
|
2 veckor
|
|
Volar lutning
Tidsram: 2 veckor
|
Radiologisk utfallsmätning
|
2 veckor
|
|
Sarmiento radiologiska poäng
Tidsram: 2 veckor
|
framgång med gipsbehandling
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axialt gjutindex
Tidsram: 2 veckor
|
Gjutindexmått i axialplan CT
|
2 veckor
|
|
Trepunktsindex CT
Tidsram: 2 veckor
|
Trepunktsindexmått i CT
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DistalRadiuscast
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .