- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255106
CT-analyysi, jossa verrataan kipsi- ja kolmipisteindeksejä distaalisen säteen murtuman hoidossa
Vertaileva tietokonetomografiaanalyysi valuindeksistä ja kolmen pisteen indeksistä distaalisen sädemurtuman hoidossa
Tavoitteet: Vertaa tietokonetomografialla (CT) saatuja kipsiindeksi- ja kolmipisteindeksimittauksia niihin, jotka on saatu tavanomaisilla distaalisten sädemurtumien hoitomenetelmillä Suunnittelu: Retrospektiivinen kohorttitutkimus Asetus: Tason 1 traumakeskus Potilaat: Satakolmetoista ( 45 miestä ja 68 naista) potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtumia. Interventiot: Potilaat, joilla oli distaalisen säteen murtumia, analysoitiin retrospektiivisesti ja saivat joko konservatiivista kipsihoitoa tai kirurgista interventiota avoimen redusoinnin ja sisäisen fiksaation kautta vuosina 2016-2022.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Tutkimuksessa arvioitiin kipsi- ja kolmipisteindeksiä kipsiryhmässä sekä niiden tehokkuutta käyttämällä Sarmiento-indeksiä. Lisäksi säteittäistä korkeutta, volaarista kallistusta ja säteittäistä kaltevuutta verrattiin kirurgisesti käsiteltyjen ja valukäsiteltyjen ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34093
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Diagnosoitu distaalinen säteen murtuma
- Tutkimukseen sisältyi joko valettu tai volaarilevyn osteosynteesi käsitelty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita murtumia samassa yläraajassa
- Selkälevyillä tai ulkoisilla kiinnittimillä käsitellyt
- Yksilöt, joilla on avoimia murtumia
- Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä tai reumatologisia sairauksia
- Ne, joilla on kohdunkaulan levyongelmia
- Henkilöt, joilta puuttuu kipsinpoiston jälkeisiä TT-tietoja
- Potilaat, joilla oli epätäydellinen sairauskertomus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1, joka koostuu kipsillä hoidetuista henkilöistä
|
Kirurginen interventio vs kipsihoito
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2, johon kuuluvat ne, joille tehtiin kirurginen toimenpide (Open reduction volar plate fixation.
|
Kirurginen interventio vs kipsihoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiaalinen korkeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Radiologinen tulosmittaus
|
2 viikkoa
|
|
Säteittäinen kaltevuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Radiologinen tulosmittaus
|
2 viikkoa
|
|
Volar kallistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Radiologinen tulosmittaus
|
2 viikkoa
|
|
Sarmienton radiologinen tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kipsihoidon onnistuminen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen valuindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Valuindeksin mitta aksiaalitasossa CT
|
2 viikkoa
|
|
Kolmen pisteen indeksi CT
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kolmen pisteen indeksimitta CT:ssä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DistalRadiuscast
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset valettu hoito
-
Tan Tock Seng HospitalValmisDistaalisen säteen murtumaSingapore
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University Hospital, AngersRekrytointiSyvä laskimotromboosi | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Tromboprofylaksia | Alaraajan trauma | Immobilisaatio-oireyhtymäRanska
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | AutismiYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmis
-
University of UtahValmisPeukalon rannerangan nivelen osteoartroosiYhdysvallat
-
Spaarne GasthuisMaasstad Hospital; Amsterdam UMCEi vielä rekrytointiaMurtumat, luu | Distaalisen säteen murtumatAlankomaat