- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255106
Analisi TC che confrontano gli indici cast e a tre punti nella cura delle fratture del radio distale
Analisi comparativa della tomografia computerizzata dell'indice del cast e dell'indice a tre punti nel trattamento delle fratture del radio distale
Obiettivi: confrontare le misurazioni dell'indice del cast e dell'indice a tre punti ottenute utilizzando la tomografia computerizzata (CT) con quelle acquisite utilizzando metodi convenzionali per il trattamento delle fratture del radio distale. Disegno: studio di coorte retrospettivo. Impostazione: centro traumatologico di livello 1. Pazienti: centotredici ( 45 uomini e 68 donne) pazienti con fratture del radio distale Interventi: i pazienti con fratture del radio distale sono stati analizzati retrospettivamente e hanno ricevuto un trattamento con gesso conservativo o un intervento chirurgico mediante riduzione a cielo aperto e fissazione interna tra il 2016 e il 2022.
Principali misurazioni dei risultati: lo studio ha valutato l'indice del cast e l'indice a tre punti nel gruppo trattato con il gesso e la loro efficacia utilizzando l'indice di Sarmiento. Inoltre, l'altezza radiale, l'inclinazione volare e l'inclinazione radiale sono state confrontate tra i gruppi trattati chirurgicamente e quelli trattati con gesso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34093
- University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni
- Diagnosi di frattura del radio distale
- Nello studio sono stati inclusi i trattamenti con osteosintesi con gesso o con placca volare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture multiple nello stesso arto superiore
- Quelli trattati con placche dorsali o fissatori esterni
- Individui con fratture esposte
- Pazienti con malattie sistemiche o reumatologiche note
- Quelli con problemi del disco cervicale
- Individui privi di dati CT sulla rimozione post-ingessatura
- Sono stati esclusi i pazienti con cartelle cliniche incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Gruppo 1, composto da individui trattati con un gesso
|
Intervento chirurgico vs trattamento gessato
Altri nomi:
|
Gruppo 2
Gruppo 2, comprendente coloro che sono stati sottoposti a intervento chirurgico (fissazione della placca volare con riduzione aperta.
|
Intervento chirurgico vs trattamento gessato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Altezza radiale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurazione dell'esito radiologico
|
2 settimane
|
Inclinazione radiale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurazione dell'esito radiologico
|
2 settimane
|
Inclinazione volare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurazione dell'esito radiologico
|
2 settimane
|
Punteggio radiologico di Sarmiento
Lasso di tempo: 2 settimane
|
successo del trattamento gessato
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di fusione assiale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misura dell'indice di fusione nel piano assiale CT
|
2 settimane
|
Indice CT a tre punti
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misura dell'indice a tre punti in CT
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
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