- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06255106
Analiza CT porównująca wskaźniki gipsowe i trzypunktowe w leczeniu złamania dalszej kości promieniowej
Porównawcza analiza tomografii komputerowej wskaźnika gipsu i wskaźnika trzypunktowego w leczeniu złamań dalszej kości promieniowej
Cele: Porównanie wskaźników gipsu i wskaźników trzypunktowych uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej (CT) z pomiarami uzyskanymi przy użyciu konwencjonalnych metod leczenia złamań dalszej części kości promieniowej Projekt: Retrospektywne badanie kohortowe Miejsce: Ośrodek urazowy poziomu 1 Pacjenci: Sto trzynaście ( 45 mężczyzn i 68 kobiet) pacjenci ze złamaniami dalszej części kości promieniowej Interwencje: Pacjenci ze złamaniami dalszej części kości promieniowej zostali poddani retrospektywnej analizie i zostali poddani leczeniu zachowawczemu opatrunkowi gipsowemu lub interwencji chirurgicznej poprzez otwartą nastawienie i stabilizację wewnętrzną w latach 2016–2022.
Główne pomiary wyników: W badaniu oceniano wskaźnik gipsu i wskaźnik trzypunktowy w grupie leczonej gipsem oraz ich skuteczność za pomocą wskaźnika Sarmiento. Ponadto porównano wysokość promieniową, nachylenie dłoniowe i nachylenie promieniowe pomiędzy grupami leczonymi chirurgicznie i grupami otrzymującymi opatrunek gipsowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34093
- University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Zdiagnozowano złamanie dalszej części kości promieniowej
- Do badania włączono leczenie osteosyntezą metodą gipsową lub płytkową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z mnogimi złamaniami tej samej kończyny górnej
- Osoby leczone płytkami grzbietowymi lub stabilizatorami zewnętrznymi
- Osoby ze złamaniami otwartymi
- Pacjenci ze znanymi chorobami ogólnoustrojowymi lub reumatologicznymi
- Osoby z problemami z dyskiem szyjnym
- Osoby, którym brakuje danych CT po usunięciu gipsu
- Wykluczono pacjentów z niekompletną dokumentacją medyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Grupa 1, składająca się z osób leczonych gipsem
|
Interwencja chirurgiczna a leczenie gipsowe
Inne nazwy:
|
Grupa 2
Grupa 2, obejmująca osoby, które przeszły operację (unieruchomienie płytki dłoniowej z otwartą redukcją).
|
Interwencja chirurgiczna a leczenie gipsowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość promieniowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar wyników radiologicznych
|
2 tygodnie
|
Nachylenie promieniowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar wyników radiologicznych
|
2 tygodnie
|
Volarne nachylenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar wyników radiologicznych
|
2 tygodnie
|
Wynik radiologiczny Sarmiento
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
powodzenie leczenia gipsowego
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks odlewu osiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara wskaźnika odlewu w płaszczyźnie osiowej CT
|
2 tygodnie
|
Indeks trzypunktowy CT
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Trzypunktowa miara wskaźnika w CT
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DistalRadiuscast
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leczenie gipsem
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyUżywanie konopi indyjskichFrancja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... i inni współpracownicyZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończony
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | AutyzmStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Tel Aviv UniversityZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancjiIzrael
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca | Owrzodzenie stopy | Wrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Wrzód, Noga | Wrzód kostkiStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyWrażliwość lękowa