- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255106
CT-analyse waarbij cast- en driepuntsindexen worden vergeleken bij zorg voor distale radiusfracturen
Vergelijkende computertomografieanalyse van de cast-index en de driepuntsindex bij de behandeling van distale radiusfracturen
Doelstellingen: Het vergelijken van de metingen van de cast-index en de driepuntsindex verkregen met behulp van computertomografie (CT) met die verkregen met behulp van conventionele methoden voor de behandeling van distale radiusfracturen. Ontwerp: Een retrospectief cohortonderzoek. Instelling: Traumacentrum van niveau 1. Patiënten: honderddertien ( 45 mannen en 68 vrouwen) patiënten met distale radiusfracturen Interventies: Patiënten met distale radiusfracturen werden retrospectief geanalyseerd en kregen tussen 2016 en 2022 een conservatieve gipsbehandeling of een chirurgische ingreep via open reductie en interne fixatie.
Belangrijkste uitkomstmetingen: Het onderzoek evalueerde de cast-index en de driepuntsindex in de cast-behandelde groep en hun effectiviteit met behulp van de Sarmiento-index. Bovendien werden de radiale hoogte, volaire kanteling en radiale inclinatie vergeleken tussen de chirurgisch behandelde en met gips behandelde groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34093
- University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥18 jaar
- Gediagnosticeerd met een distale radiusfractuur
- Behandeld met cast- of volaire plaat-osteosynthese werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meerdere fracturen in dezelfde bovenste extremiteit
- Degenen die zijn behandeld met dorsale platen of externe fixatoren
- Personen met open fracturen
- Patiënten met bekende systemische of reumatologische ziekten
- Degenen met problemen met de cervicale schijf
- Individuen die geen CT-gegevens na verwijdering hebben
- Patiënten met onvolledige medische dossiers werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Groep 1, bestaande uit personen die met gips zijn behandeld
|
Chirurgische interventie versus gipsbehandeling
Andere namen:
|
Groep 2
Groep 2, bestaande uit degenen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan (open reductie volaire plaatfixatie).
|
Chirurgische interventie versus gipsbehandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Radiale hoogte
Tijdsspanne: 2 weken
|
Radiologische uitkomstmeting
|
2 weken
|
Radiale helling
Tijdsspanne: 2 weken
|
Radiologische uitkomstmeting
|
2 weken
|
Volaire kanteling
Tijdsspanne: 2 weken
|
Radiologische uitkomstmeting
|
2 weken
|
Radiologische score van Sarmiento
Tijdsspanne: 2 weken
|
succes van gipsbehandeling
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Axiaal gegoten index
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gegoten indexmaat in axiaal vlak CT
|
2 weken
|
Driepuntsindex CT
Tijdsspanne: 2 weken
|
Driepuntsindexmeting in CT
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DistalRadiuscast
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Distale radiusfracturen
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op cast behandeling
-
Uppsala University HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... en andere medewerkersVoltooidDepressieve symptomen | ComorbiditeitCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendCannabisgebruikFrankrijk
-
University of MiamiVoltooidDiabetische voet | VoetzweerVerenigde Staten
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustOnbekendBot fractuurVerenigd Koninkrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Helsinki University Central HospitalWervingMediale epicondylusfractuur van de humerus | Kinderen en adolescenten van 7 tot 16 jaar | Meer dan 2 mm verplaatsingFinland