- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255106
Análise de tomografia computadorizada comparando índices de gesso e de três pontos no tratamento de fratura do rádio distal
Análise comparativa por tomografia computadorizada do índice de elenco e índice de três pontos no tratamento de fratura do rádio distal
Objetivos: Comparar as medidas do índice de gesso e do índice de três pontos obtidas por tomografia computadorizada (TC) com aquelas adquiridas por métodos convencionais para tratamento de fraturas do rádio distal Desenho: Um estudo de coorte retrospectivo Local: centro de trauma nível 1 Pacientes: Cento e treze ( 45 homens e 68 mulheres) pacientes com fraturas do rádio distal Intervenções: Pacientes com fraturas do rádio distal foram analisados retrospectivamente e receberam tratamento conservador com gesso ou intervenção cirúrgica por meio de redução aberta e fixação interna entre 2016 e 2022.
Principais medidas de resultados: O estudo avaliou o índice de gesso e o índice de três pontos no grupo tratado com gesso e sua eficácia usando o índice de Sarmiento. Além disso, a altura radial, a inclinação volar e a inclinação radial foram comparadas entre os grupos tratados cirurgicamente e tratados com gesso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34093
- University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Diagnosticado com fratura distal do rádio
- Tratados com osteossíntese fundida ou placa volar foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com múltiplas fraturas na mesma extremidade superior
- Aqueles tratados com placas dorsais ou fixadores externos
- Indivíduos com fraturas expostas
- Pacientes com doenças sistêmicas ou reumatológicas conhecidas
- Aqueles com problemas de disco cervical
- Indivíduos sem dados de tomografia computadorizada pós-remoção de gesso
- Foram excluídos pacientes com prontuários incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Grupo 1, composto por indivíduos tratados com gesso
|
Intervenção cirúrgica vs tratamento com gesso
Outros nomes:
|
|
Grupo 2
Grupo 2, composto por aqueles que foram submetidos à intervenção cirúrgica (redução aberta fixação da placa volar.
|
Intervenção cirúrgica vs tratamento com gesso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura radial
Prazo: 2 semanas
|
Medição de resultados radiológicos
|
2 semanas
|
|
Inclinação radial
Prazo: 2 semanas
|
Medição de resultados radiológicos
|
2 semanas
|
|
Inclinação volar
Prazo: 2 semanas
|
Medição de resultados radiológicos
|
2 semanas
|
|
Pontuação radiológica de Sarmiento
Prazo: 2 semanas
|
sucesso do tratamento com gesso
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de elenco axial
Prazo: 2 semanas
|
Medida do índice de elenco no plano axial CT
|
2 semanas
|
|
CT de índice de três pontos
Prazo: 2 semanas
|
Medida de índice de três pontos em CT
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DistalRadiuscast
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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