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Análisis de TC que compara los índices de yeso y de tres puntos en el cuidado de las fracturas del radio distal

9 de febrero de 2024 actualizado por: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University

Análisis comparativo de tomografía computarizada del índice de yeso y el índice de tres puntos en el tratamiento de fracturas del radio distal

Objetivos: comparar las mediciones del índice de yeso y del índice de tres puntos obtenidas mediante tomografía computarizada (TC) con las adquiridas mediante métodos convencionales para el tratamiento de fracturas de radio distal Diseño: estudio de cohorte retrospectivo Ámbito: centro de traumatología de nivel 1 Pacientes: ciento trece ( 45 hombres y 68 mujeres) pacientes con fracturas de radio distal Intervenciones: Los pacientes con fracturas de radio distal fueron analizados retrospectivamente y recibieron tratamiento conservador con yeso o intervención quirúrgica mediante reducción abierta y fijación interna entre 2016 y 2022.

Principales medidas de resultado: El estudio evaluó el índice de yeso y el índice de tres puntos en el grupo tratado con yeso y su efectividad utilizando el índice de Sarmiento. Además, se compararon la altura radial, la inclinación volar y la inclinación radial entre los grupos tratados quirúrgicamente y tratados con yeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34093
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de fracturas de radio distal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años
  • Diagnosticado con fractura de radio distal
  • Se incluyeron en el estudio los pacientes tratados con osteosíntesis con yeso o placa volar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con múltiples fracturas en la misma extremidad superior.
  • Aquellos tratados con placas dorsales o fijadores externos.
  • Individuos con fracturas abiertas
  • Pacientes con enfermedades sistémicas o reumatológicas conocidas.
  • Personas con problemas de disco cervical
  • Individuos que carecen de datos de TC de eliminación posterior al yeso
  • Se excluyeron los pacientes con historias clínicas incompletas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Grupo 1, formado por individuos tratados con yeso.
Intervención quirúrgica versus tratamiento con yeso
Otros nombres:
  • Fijación con placa volar de reducción abierta
Grupo 2
Grupo 2, compuesto por aquellos a los que se les realizó una intervención quirúrgica (Fijación con placa volar de reducción abierta.
Intervención quirúrgica versus tratamiento con yeso
Otros nombres:
  • Fijación con placa volar de reducción abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura radial
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medición de resultados radiológicos
2 semanas
Inclinación radial
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medición de resultados radiológicos
2 semanas
Inclinación volar
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medición de resultados radiológicos
2 semanas
Puntuación radiológica de Sarmiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
éxito del tratamiento con yeso
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de fundición axial
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida del índice de fundición en el plano axial CT
2 semanas
TC índice de tres puntos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida del índice de tres puntos en CT
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas de radio distal

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