- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255106
Análisis de TC que compara los índices de yeso y de tres puntos en el cuidado de las fracturas del radio distal
Análisis comparativo de tomografía computarizada del índice de yeso y el índice de tres puntos en el tratamiento de fracturas del radio distal
Objetivos: comparar las mediciones del índice de yeso y del índice de tres puntos obtenidas mediante tomografía computarizada (TC) con las adquiridas mediante métodos convencionales para el tratamiento de fracturas de radio distal Diseño: estudio de cohorte retrospectivo Ámbito: centro de traumatología de nivel 1 Pacientes: ciento trece ( 45 hombres y 68 mujeres) pacientes con fracturas de radio distal Intervenciones: Los pacientes con fracturas de radio distal fueron analizados retrospectivamente y recibieron tratamiento conservador con yeso o intervención quirúrgica mediante reducción abierta y fijación interna entre 2016 y 2022.
Principales medidas de resultado: El estudio evaluó el índice de yeso y el índice de tres puntos en el grupo tratado con yeso y su efectividad utilizando el índice de Sarmiento. Además, se compararon la altura radial, la inclinación volar y la inclinación radial entre los grupos tratados quirúrgicamente y tratados con yeso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34093
- University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años
- Diagnosticado con fractura de radio distal
- Se incluyeron en el estudio los pacientes tratados con osteosíntesis con yeso o placa volar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con múltiples fracturas en la misma extremidad superior.
- Aquellos tratados con placas dorsales o fijadores externos.
- Individuos con fracturas abiertas
- Pacientes con enfermedades sistémicas o reumatológicas conocidas.
- Personas con problemas de disco cervical
- Individuos que carecen de datos de TC de eliminación posterior al yeso
- Se excluyeron los pacientes con historias clínicas incompletas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Grupo 1, formado por individuos tratados con yeso.
|
Intervención quirúrgica versus tratamiento con yeso
Otros nombres:
|
Grupo 2
Grupo 2, compuesto por aquellos a los que se les realizó una intervención quirúrgica (Fijación con placa volar de reducción abierta.
|
Intervención quirúrgica versus tratamiento con yeso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura radial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medición de resultados radiológicos
|
2 semanas
|
Inclinación radial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medición de resultados radiológicos
|
2 semanas
|
Inclinación volar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medición de resultados radiológicos
|
2 semanas
|
Puntuación radiológica de Sarmiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
éxito del tratamiento con yeso
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de fundición axial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medida del índice de fundición en el plano axial CT
|
2 semanas
|
TC índice de tres puntos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medida del índice de tres puntos en CT
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaşar Samet Gökçeoğlu, MD, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Song J, Yu AX, Li ZH. Comparison of conservative and operative treatment for distal radius fracture: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Clin Exp Med. 2015 Oct 15;8(10):17023-35. eCollection 2015.
- Kahraman HC, Sibar K, Alemdaroglu KB, Subasi IO, Gokgoz MB. Is three-point index reliable in the follow-up of the distal radius metaphys fractures in the pediatric age group? J Pediatr Orthop B. 2023 Jul 1;32(4):369-377. doi: 10.1097/BPB.0000000000001032. Epub 2022 Nov 14.
- Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles' fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982 Jun;72(6):605-7. doi: 10.2105/ajph.72.6.605.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Aydogan NH, Say F, Kilinc CY, Tiftikci U. Three-point index in predicting redisplacement of extra-articular distal radial fractures in adults. Injury. 2010 Feb;41(2):197-203. doi: 10.1016/j.injury.2009.08.021. Epub 2009 Sep 26.
- Hosseinzadeh P, Olson D, Eads R, Jaglowicz A, Goldfarb CA, Riley SA. Radiologic Evaluation of the Distal Radius Indices in Early And Late Childhood. Iowa Orthop J. 2018;38:137-140.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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