Pacienti s těžkou akutní exacerbací CHOPN zařazeni do registru JIP. (COPDregister)
Epidemiologická, klinická a biologická charakteristika a terapeutický management pacientů na JIP s těžkou akutní exacerbací CHOPN. Hodnocení prognózy a faktorů spojených s přežitím.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní studie, pro kterou budou data sbírána od pseudonymizovaných. Obecné informace o klinice výzkumné činnosti Služby intenzivní péče CH ve Versailles jsou poskytovány prostřednictvím plakátu, brožury pro pacienty nebo stručné hospitalizace, které příbuzným a/nebo pacientům naznačují jejich možnou účast v retrospektivních nebo prospektivních studiích.
Tento výzkum je prováděn v souladu s referenční metodikou MR 004 schválenou Národní komisí informatiky a svobody (CNIL) a kterou se Centre hospitalier de Versailles zavázalo dodržovat. Za tímto účelem bude každému pacientovi, který se účastní tohoto projektu, předána informační poznámka, aby se mohl domáhat, aby nebyl proti účasti v této studii.
Tato prospektivní studie je založena pouze na zkoumání lékařských souborů. Shromážděné údaje jsou pouze necitlivé lékařské údaje.
Tato studie je v souladu s právními a regulačními požadavky. Kromě toho byl tento výzkumný projekt předložen Etickému výboru (EC) Société de Réanimation de Langue Française (SRLF), který dne 6. 10. 2022 vydal kladné stanovisko (uvedeno registrační číslo: CE SRLF 22-056).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alexis ferre
- Telefonní číslo: +33.1.39.63.88.37
- E-mail: aferre@ght78sud.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: virginie chatagner
- E-mail: vchatagner@ght78sud.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78157
- Nábor
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Kontakt:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Francie, 72037
- Nábor
- CH Le Mans
-
Kontakt:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let
CHOPN dokumentovaná nebo silně podezřelá
- Chronické respirační příznaky (dušnost, kašel a/nebo sputum)
- Vystavení známému rizikovému faktoru CHOPN (jako je tabákový kouř)
- Pokud jsou k dispozici, testy respiračních funkcí prokazující nereverzibilní nebo částečně reverzibilní obstrukční syndrom (postbronchodilatační poměr FEV1/CV < 0,7)
- Těžká akutní exacerbace, definovaná jako zhoršení obvyklých respiračních příznaků pacienta se známkami akutní respirační tísně (polypnoe ≥ 30 cyklů.min-1 nebo použití pomocných dýchacích svalů) a/nebo hyperkapnická acidóza (s PaCO2 ≥ 45 mmHg a pH ≤ 7,35)
- Přijetí na JIP, zvyšovací jednotku nebo jednotku respirační péče
Kritéria vyloučení:
- Známé astma (podle kritérií mezinárodních pokynů „Globální iniciativa pro astma“)
- Odmítnutí účasti pacientem (informační poznámka, žádost o nevznesení námitek)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky pacientů přijatých na JIP pro těžkou akutní exacerbaci CHOPN
Časové okno: 5 let
|
popsat epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky pacientů přijatých na JIP pro těžkou akutní exacerbaci CHOPN
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P22/13_BPCO register
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .