Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s těžkou akutní exacerbací CHOPN zařazeni do registru JIP. (COPDregister)

6. února 2024 aktualizováno: Alexis FERRE

Epidemiologická, klinická a biologická charakteristika a terapeutický management pacientů na JIP s těžkou akutní exacerbací CHOPN. Hodnocení prognózy a faktorů spojených s přežitím.

Cílem této prospektivní observační studie je popsat epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky pacientů přijatých na JIP pro těžkou akutní exacerbaci CHOPN, posoudit různá používaná terapeutika, zhodnotit prognózu pacientů s krátkodobou, střednědobou a dlouhodobou ( 1 rok) a různé faktory spojené s přežitím na JIP

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie, pro kterou budou data sbírána od pseudonymizovaných. Obecné informace o klinice výzkumné činnosti Služby intenzivní péče CH ve Versailles jsou poskytovány prostřednictvím plakátu, brožury pro pacienty nebo stručné hospitalizace, které příbuzným a/nebo pacientům naznačují jejich možnou účast v retrospektivních nebo prospektivních studiích.

Tento výzkum je prováděn v souladu s referenční metodikou MR 004 schválenou Národní komisí informatiky a svobody (CNIL) a kterou se Centre hospitalier de Versailles zavázalo dodržovat. Za tímto účelem bude každému pacientovi, který se účastní tohoto projektu, předána informační poznámka, aby se mohl domáhat, aby nebyl proti účasti v této studii.

Tato prospektivní studie je založena pouze na zkoumání lékařských souborů. Shromážděné údaje jsou pouze necitlivé lékařské údaje.

Tato studie je v souladu s právními a regulačními požadavky. Kromě toho byl tento výzkumný projekt předložen Etickému výboru (EC) Société de Réanimation de Langue Française (SRLF), který dne 6. 10. 2022 vydal kladné stanovisko (uvedeno registrační číslo: CE SRLF 22-056).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Le Chesnay, Francie, 78157
        • Nábor
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Kontakt:
          • Alexis FERRE
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Nábor
        • CH Le mans
        • Kontakt:
          • Jean Christophe CALLAHAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s těžkou akutní exacerbací CHOPN přijatých na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 40 let

  2. CHOPN dokumentovaná nebo silně podezřelá

    • Chronické respirační příznaky (dušnost, kašel a/nebo sputum)
    • Vystavení známému rizikovému faktoru CHOPN (jako je tabákový kouř)
    • Pokud jsou k dispozici, testy respiračních funkcí prokazující nereverzibilní nebo částečně reverzibilní obstrukční syndrom (postbronchodilatační poměr FEV1/CV < 0,7)
  3. Těžká akutní exacerbace, definovaná jako zhoršení obvyklých respiračních příznaků pacienta se známkami akutní respirační tísně (polypnoe ≥ 30 cyklů.min-1 nebo použití pomocných dýchacích svalů) a/nebo hyperkapnická acidóza (s PaCO2 ≥ 45 mmHg a pH ≤ 7,35)
  4. Přijetí na JIP, zvyšovací jednotku nebo jednotku respirační péče

Kritéria vyloučení:

  1. Známé astma (podle kritérií mezinárodních pokynů „Globální iniciativa pro astma“)
  2. Odmítnutí účasti pacientem (informační poznámka, žádost o nevznesení námitek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky pacientů přijatých na JIP pro těžkou akutní exacerbaci CHOPN
Časové okno: 5 let
popsat epidemiologické, klinické a biologické charakteristiky pacientů přijatých na JIP pro těžkou akutní exacerbaci CHOPN
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexis FERRE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P22/13_BPCO register

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Registrovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit