중환자실 등록에 인정된 COPD의 중증 급성 악화 환자. (COPDregister)
중증 COPD 악화가 있는 중환자실 환자의 역학적, 임상적, 생물학적 특성과 치료적 관리. 생존과 관련된 예후 및 요인의 평가.
연구 개요
상세 설명
이는 가명을 사용하여 데이터를 수집하는 전향적 연구입니다. 베르사유 CH 집중 치료 서비스의 연구 활동 클리닉에 대한 일반 정보는 친척 및/또는 환자에게 후향적 또는 전향적 연구에 참여할 수 있음을 나타내는 포스터, 환자 소책자 또는 입원 보고를 통해 제공됩니다.
이 연구는 CNIL(National Commission of Informatics and Libertés)이 승인하고 베르사유 병원이 이를 준수하기로 약속한 참조 방법론 MR 004에 따라 수행되었습니다. 이를 위해, 본 연구에 참여하는 데 반대하지 않을 것을 모색하기 위해 본 프로젝트에 참여하는 각 환자에게 정보 메모를 제공할 것입니다.
이 전향적 연구는 오로지 의료 파일 조사에만 기초합니다. 수집된 데이터는 민감하지 않은 의료 데이터일 뿐입니다.
본 연구는 법적 및 규제 요구 사항을 준수합니다. 또한, 이 연구 프로젝트는 2022년 6월 10일에 Société de Réanimation de Langue Française(SRLF)의 윤리위원회(EC)에 제출되었으며, SRLF는 2022년 6월 10일에 유리한 의견을 제시했습니다(참조된 등록 번호: CE SRLF 22-056).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: alexis ferre
- 전화번호: +33.1.39.63.88.37
- 이메일: aferre@ght78sud.fr
연구 연락처 백업
- 이름: virginie chatagner
- 이메일: vchatagner@ght78sud.fr
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- 모병
- Centre Hospitalier de Versailles
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연락하다:
- Alexis FERRE
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Le Mans, 프랑스, 72037
- 모병
- CH Le Mans
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연락하다:
- Jean Christophe CALLAHAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
COPD가 문서화되었거나 강력하게 의심되는 경우
- 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침 및/또는 가래)
- COPD에 대해 알려진 위험 요인(예: 담배 연기)에 대한 노출
- 가능한 경우, 비가역적 또는 부분적으로 가역적인 폐쇄성 증후군을 나타내는 호흡 기능 검사(기관지 확장제 사용 후 비율 FEV1/CV < 0.7)
- 급성 호흡곤란(용종호흡 ≥ 30cycles.min-1 또는 보조호흡근 사용) 및/또는 고탄산증(PaCO2 ≥ 45 mmHg 및 pH ≤)의 징후와 함께 환자의 일반적인 호흡기 증상이 악화되는 것으로 정의되는 중증 급성 악화 7.35)
- ICU, 스텝업 병동 또는 호흡기 치료 병동 입원
제외 기준:
- 알려진 천식(국제 "천식에 대한 글로벌 이니셔티브" 지침의 기준에 따름)
- 환자 참여 거부(정보 메모, 반대 신청)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD의 중증 급성 악화로 중환자실에 입원한 환자의 역학적, 임상적, 생물학적 특성
기간: 5년
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COPD의 중증 급성 악화로 중환자실에 입원한 환자의 역학적, 임상적, 생물학적 특성을 기술하기 위해
|
5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P22/13_BPCO register
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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