Больные с тяжелым острым обострением ХОБЛ, госпитализированные в регистр интенсивной терапии. (COPDregister)
Эпидемиологическая, клинико-биологическая характеристика и терапевтическое ведение пациентов отделения интенсивной терапии с тяжелым острым обострением ХОБЛ. Оценка прогноза и факторов, связанных с выживанием.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное исследование, для которого данные будут собраны у псевдонимов. Общая информация о научно-исследовательской деятельности клиники Службы интенсивной терапии Версальской больницы предоставляется в виде плаката, буклета пациента или отчета о госпитализации, указывающего родственникам и/или пациентам их возможное участие в ретроспективных или проспективных исследованиях.
Это исследование проводится в соответствии с эталонной методологией MR 004, одобренной Национальной комиссией информатики и свобод (CNIL) и которой обязуется соблюдать Госпитальный центр Версаля. С этой целью каждому пациенту, участвующему в этом проекте, будет предоставлена информационная записка, чтобы добиться его непротивления участию в этом исследовании.
Это проспективное исследование основано исключительно на изучении медицинских файлов. Собранные данные являются только неконфиденциальными медицинскими данными.
Данное исследование соответствует законодательным и нормативным требованиям. Кроме того, этот исследовательский проект был представлен Комитету по этике (EC) Общества реанимации французского языка (SRLF), который дал положительное заключение 10.06.2022 (регистрационный номер: CE SRLF 22-056).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: alexis ferre
- Номер телефона: +33.1.39.63.88.37
- Электронная почта: aferre@ght78sud.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: virginie chatagner
- Электронная почта: vchatagner@ght78sud.fr
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78157
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Контакт:
- Alexis FERRE
-
Le Mans, Франция, 72037
- Рекрутинг
- CH Le Mans
-
Контакт:
- Jean Christophe CALLAHAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет
ХОБЛ задокументирована или имеется сильное подозрение
- Хронические респираторные симптомы (одышка, кашель и/или выделение мокроты)
- Воздействие известного фактора риска ХОБЛ (например, табачного дыма)
- Если доступны, тесты функции дыхания, показывающие не- или частично обратимый обструктивный синдром (постбронходилятаторное соотношение ОФВ1/КВ < 0,7)
- Тяжелое острое обострение, определяемое как ухудшение обычных респираторных симптомов пациента с признаками острого респираторного дистресса (полипноэ ≥ 30 циклов/мин или использование вспомогательных дыхательных мышц) и/или гиперкапнического ацидоза (при PaCO2 ≥ 45 мм рт. ст. и pH ≤ 7.35)
- Помещение в отделение интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии или отделение респираторной терапии.
Критерий исключения:
- Известная астма (согласно критериям международного руководства «Глобальная инициатива по астме»)
- Отказ пациента от участия (информационная записка, заявление о невозражении)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эпидемиологическая, клинико-биологическая характеристика пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого обострения ХОБЛ.
Временное ограничение: 5 лет
|
описать эпидемиологические, клинико-биологические характеристики пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии по поводу тяжелого обострения ХОБЛ.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P22/13_BPCO register
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .